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FR
A. Le système de liaison TL-HEX - Galaxy est compatible avec les systèmes TL, TL-HEX et Galaxy.
B. Pour obtenir des informations médicales et de maintenance détaillées, consultez le mode d'emploi PQ TLK, PQ TLH et PQ GAL.
Application du système de liaison TL-HEX - Galaxy (se référer aux illustrations PQGTC1)
1. Appliquer l'anneau TL-HEX (complet ou 5/8) et la double mâchoire multifiche de 12mm ou de 9mm sur l'os, comme décrit dans les techniques opératoires GF-1102-OPT, TL-1405-OPT et TL-1001-OPT. Si la liaison de l'anneau
5/8 avec l'anneau 3/8 est envisagée, il est fortement recommandé d'appliquer l'anneau 3/8 supplémentaire avant de mettre les broches sous tension, de façon à éviter toute déformation de l'anneau qui pourrait compromettre
le déroulement de la procédure.
2. Sécuriser l'extrémité de l'attache-mâchoire TL-HEX Galaxy (50 ou 100mm de longueur et 12mm de diamètre) sur l'anneau selon la méthode standard à l'aide de l'écrou fourni. Il est recommandé de raccorder les deux attache-mâchoires
à l'anneau en position opposée par rapport au centre de l'anneau, aussi éloignées l'une de l'autre que possible. Les positions des attache-mâchoires peuvent varier en fonction du diamètre de l'anneau et de la mise en place des broches.
L'utilisation de l'attache-mâchoire court (50mm) est conseillée car elle assure plus de stabilité.
3. Serrer l'écrou à l'aide de deux clés.
4. Placer le deuxième attache-mâchoire dans la position la plus appropriée (idéalement sur le côté opposé de l'anneau) par rapport au premier et aux composants du montage précédemment assemblés. Il est nécessaire de fermer
la double mâchoire multifiche préalablement à la mise en place de la barre.
5. La double mâchoire multifiche et le premier attache-mâchoire sont reliés par une barre de longueur et de diamètre appropriés. Serrer à fond l'écrou de la mâchoire, manuellement puis à l'aide d'une clé. Si la double mâchoire multifiche
de 12mm est utilisée, une mâchoire bleue clip fiche-clip barre de 12mm doit être utilisée (le diamètre de la barre est de 12mm). Si la double mâchoire multifiche de 9mm est utilisée, une mâchoire 12/9 jaune et bleue doit être utilisée
(le diamètre de la barre est de 9mm).
6. Relier le deuxième attache-mâchoire et la double mâchoire multifiche à l'aide d'une autre barre de longueur et de diamètre appropriés, et serrer les mâchoires comme ci-dessus.
Étape supplémentaire facultative
7. L'utilisation d'un troisième attache-mâchoire est facultative lorsqu'une double mâchoire multifiche de 12mm et des barres de 12mm sont utilisées, alors qu'elle est obligatoire avec la double mâchoire multifiche de 9mm et des barres de 9mm.
8. Placer la troisième barre en position centrale entre les deux autres.
9. Relier le troisième attache-mâchoire avec une mâchoire Galaxy de 12mm et l'utiliser comme gabarit pour insérer la vis dans la direction la plus appropriée. Serrer ensuite la mâchoire Galaxy de 12mm comme décrit ci-dessus.
Vérification finale du système de liaison TL-HEX Galaxy (avertissements et précautions)
La compatibilité et la sécurité du système de liaison TL-HEX - Galaxy n'ont pas été évaluées dans un environnement d'IRM.
Ce système n'a pas été testé dans les conditions de chaleur, de migration ou d'artefact d'image d'un environnement IRM.
La sécurité du système de liaison TL-HEX - Galaxy dans un environnement d'IRM n'est pas connue. La réalisation d'une IRM
sur un patient porteur de ce système peut entraîner des lésions.
Dans le cas où le système TL est choisi, il est nécessaire d'utiliser deux anneaux reliés l'un à l'autre dans la partie proximale
du montage, comme décrit dans la technique opératoire TL-1001-OPT.
DE
A. Das Galaxy - TL-HEX Verbindungssystem ist kompatibel mit TL, (TL-HEX) und Galaxy.
B. Wichtige medizinische Daten und Angaben zur Wartung finden Sie in der Gebrauchsanweisung PQ TLK, PQ TLH und PQ GAL.
Verwendung des Galaxy - TL-HEX Verbindungssystem (siehe Abbildungen PQGTC1)
1. Bringen Sie den TL-HEX Ring (Voll- oder 5/8-Ring) und die Doppel-Multischraubenbacke (groß oder medium), wie in der OP-Technik GF-1102-OPT, TL-1405-OPT und TL-1001-OPT geschildert, am Knochen an. Wenn eine Komplettierung
des 5/8-Rings durch den 3/8-Ring geplant ist, wird dringend empfohlen, den zusätzlichen 3/8-Ring vor dem Spannen der Drähte anzubringen, um zu verhindern, dass am Ring Deformationen auftreten, die eine Verbindung verhindern.
2. Befestigen Sie das Ende des Galaxy TL-HEX Verbindungsstabs (Länge 50mm oder 100mm, Durchmesser 12mm; nachfolgend als „Stab" bezeichnet) auf die übliche Weise mit der bereitgestellten Mutter. Es wird empfohlen, die beiden
Stäbe im Verhältnis zum Ringzentrum in gegenüberliegender Position, so weit wie möglich voneinander entfernt am Ring zu befestigen. Die Position der Stäbe ist abhängig vom Ringdurchmesser und der Platzierung der Drähte.
Für eine erhöhte Stabilität wird die Verwendung des kurzen Stabs (50mm) empfohlen.
3. Befestigen Sie die Mutter mit zwei Gabelschlüsseln.
4. Platzieren Sie den zweiten Stab in der am besten geeigneten Position (idealerweise auf der gegenüberliegenden Seite des Rings) im Bezug auf den ersten Stab und die bereits montierten Komponenten des Rahmens.
Bevor die Carbonstange positioniert werden kann, muss die Doppel-Multischraubenbacke geschlossen werden.
5. Die Doppel-Multischraubenbacke und der erste Stab werden durch eine Carbonstange mit geeigneter Länge und geeignetem Durchmesser verbunden. Schließen Sie die Backen zunächst fest mit der Hand und dann final mit einem
Gabelschlüssel. Wenn die große Doppel-Multischraubenbacke verwendet wird, ist eine einzelne blaue Backe zu verwenden (Stangendurchmesser: 12mm), wenn die mittlere Doppel-Multischraubenbacke verwendet wird,
muss eine Übergangsbacke Gelb/Blau verwendet werden (Stangendurchmesser: 9mm).
6. Befestigen Sie den zweiten Stab und die Doppel-Multischraubenbacke mit einer weiteren Carbonstange von geeigneter Länge und Durchmesser und ziehen Sie die Backen wie oben beschrieben fest.
Optionaler zusätzlicher Schritt
7. Wenn Sie mit der großen Doppel-Multischraubenbacke und 12mm-Carbonstangen arbeiten, können Sie einen dritten Stab verwenden. In Kombination mit der mittleren Doppel-Multischraubenbacke und 9mm-Stangen muss
ein dritter Stab verwendet werden.
8. Bringen Sie den dritten Stab in einer zentralen Position zwischen den beiden anderen an.
9. Schließen Sie am Stab eine große Galaxy-Backe an und verwenden Sie diese als Schablone zum Einsetzen der Knochenschraube in der am besten geeigneten Position. Ziehen Sie dann die große Galaxy-Backe wie oben beschrieben fest.
Galaxy - TL-HEX Verbindungssystem – abschließende Überprüfung (Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen)
Das Galaxy - TL-HEX Verbindungssystem wurde nicht in einer MRT-Umgebung auf Sicherheit und Kompatibilität getestet.
Das System wurde nicht in einer MRT-Umgebung auf Erwärmung, Verlagerung oder Bildartefakte getestet. Die Sicherheit
des Galaxy - TL-HEX Verbindungssystem in einer MRT-Umgebung ist nicht bekannt. Der MRT-Scan eines Patienten mit diesem
System kann zu Verletzung des Patienten führen.
Wenn TrueLok die bevorzugte Wahl ist, müssen zwei miteinander verbundene Ringe proximal verwendet werden,
wie in der OP Technik TL-1001-OPT beschrieben.
Mode d'emploi - À lire avant toute utilisation
Système de liaison TL-HEX - Galaxy
Orthofix Srl - Via delle Nazioni 9 - 37012 Bussolengo (VR) Italie - Téléphone : +39 045 671 9000 - Fax : +39 045 671 9380
Gebrauchsanweisung – Bitte vor dem Gebrauch lesen
Galaxy - TL-HEX Verbindungssystem
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