Tabla de contenido
LT
A. Galaxy – TL-HEX sujungimo sistema yra suderinama su TL, TL-HEX ir „Galaxy".
B. Svarbią medicininę informaciją ir priežiūros aprašymą rasite PQ TLK, PQ TLH ir PQ GAL naudojimo instrukcijose.
Galaxy - TL-HEX sujungimo sistemos taikymas (žiūrėkite PQGTC1 paveikslėlius)
1. Uždėkite TL-HEX žiedą (visą arba 5/8) ir didelį arba vidutinį dvigubą daugiavaržtį gnybtą ant kaulo, kaip aprašyta GF-1102-OPT, TL-1405-OPT ir TL-1001-OPT operacinės metodikos aprašyme. Jeigu numatomas 5/8 žiedo jungimas
su 3/8 žiedu, primygtinai rekomenduojama prieš įtempiant vielas uždėti papildomą 3/8 žiedą, kad žiedas nesideformuotų, nes tai gali apsunkinti atlikti procedūrą.
2. Pritvirtinkite „Galaxy TL-HEX" jungiamojo strypo (ilgis 50mm arba 100mm, o skersmuo 12mm; toliau „strypas") galą prie žiedo standartiniu būdu, naudodami komplekte esančią veržlę. Rekomenduojama prijungti du strypus
prie žiedo priešingoje padėtyje, kad žiedas būtų centruotas, kaip galima toliau vienas nuo kito. Strypų padėtys gali skirtis atsižvelgiant į žiedo skersmenį ir vielos išdėstymą. Didesniam stabilumui užtikrinti rekomenduojama naudoti
trumpą strypą (50mm).
3. Priveržkite veržlę dviem veržliarakčiais.
4. Uždėkite antrą strypą tinkamiausioje padėtyje (būtų idealu priešingoje žiedo pusėje) lyginant su pirmuoju strypu ir anksčiau surinktais rėmo komponentais. Būtina uždaryti dvigubą daugiavaržtį gnybtą prieš nustatant stiebo padėtį.
5. Dvigubas daugiavaržtis gnybtas ir pirmas strypas yra sujungiami tinkamo ilgio ir skersmens stiebu. Iki galo priveržkite veržlę ant gnybtų ranka, tada veržliarakčiu. Jeigu naudojamas didelis dvigubas daugiavaržtis gnybtas, turi
būti naudojamas vienas mėlynas gnybtas (stiebo skersmuo 12mm), o jeigu naudojamas vidutinis dvigubas daugiavaržtis gnybtas, tada turi būti naudojamas pereinamasis geltonai mėlynas gnybtas (stiebo skersmuo 9mm).
6. Sujunkite antrą strypą ir dvigubą daugiavaržtį gnybtą su kitu tinkamo ilgio ir skersmens stiebu bei priveržkite gnybtus, kaip aprašyta prieš tai.
Nebūtini papildomi veiksmai
7. Naudoti trečią strypą nebūtina, kai naudojamas didelis dvigubas daugiavaržtis gnybtas ir 12mm stiebai, tačiau jis būtinas derinant su vidutiniu dvigubu daugiavaržčiu gnybtu ir 9mm stiebais.
8. Uždėkite trečią strypą vidurinėje padėtyje tarp kitų dviejų.
9. Prijunkite trečią strypą dideliu „Galaxy" gnybtu ir naudokite jį kaip šabloną kaulų varžtui įstatyti tinkamiausia kryptimi. Tada priveržkite didelį „Galaxy" gnybtą, kaip aprašyta anksčiau.
Galaxy - TL-HEX sujungimo sistemos galutinis patikrinimas (įspėjimai ir atsargumo priemonės)
Galaxy – TL-HEX sujungimo sistema nebuvo įvertinta dėl saugumo ir suderinamumo MR aplinkoje. Ji nebuvo tikrinta dėl kaitimo,
judėjimo ar vaizdo artefaktų MR aplinkoje. Galaxy – TL-HEX sujungimo sistemos sauga MR aplinkoje nėra žinoma. Skenuojant
pacientą, kuriam implantuotas šis įtaisas, pacientas gali būti sužalotas.
Jeigu buvo pasirinktas TL, reikia naudoti du žiedus, sujungtus tarpusavyje proksimalinėje rėmo dalyje, kaip aprašyta TL-1001-OPT
operacinėje metodikoje.
MS
A. Sistem Sambungan Galaxy - TL-HEX adalah serasi dengan TL, TL-HEX dan Galaxy.
B. Untuk mendapatkan maklumat perubatan dan penyelenggaraan yang penting rujuk Arahan untuk Penggunaan PQ TLK, PQ TLH dan PQ GAL.
Penggunaan Sistem Sambungan Galaxy - TL-HEX (Rujuk gambar PQGTC1)
1. Gunakan gelang TL-HEX (penuh atau 5/8) dan Pengapit Berbilang Skru Besar atau Sederhana Berganda pada tulang sebagaimana yang diterangkan dalam teknik operasi GF-1102-OPT, TL-1405-OPT dan TL-1001-OPT.
Sekiranya sambungan gelang 5/8 dengan gelang 3/8 dirancang, adalah sangat disyorkan untuk menggunakan gelang 3/8 tambahan sebelum menegangkan dawai untuk mengelakkan kecacatan bentuk gelang yang boleh
menghalang penyempurnaan prosedur.
2. Ikat hujung Tiang penyambung Galaxy TL-HEX (panjang 50mm atau 100mm dan diameter 12mm; kemudian ini "Tiang") pada gelang dengan cara yang biasa dengan nat yang disediakan. Disyorkan untuk menyambung dua Tiang
kepada gelang dalam kedudukan bertentangan menurut pusat gelang, sejauh yang mungkin dari satu sama lain. Kedudukan Tiang mungkin berbeza bergantung kepada diameter gelang dan peletakan dawai. Penggunaan Tiang
pendek (50mm) adalah disyorkan untuk mendapatkan lebih kestabilan.
3. Ketatkan nat dengan dua perengkuh.
4. Letakkan Tiang kedua pada kedudukan paling sesuai (secara ideal pada sisi bertentangan daripada gelang) berbanding Tiang pertama dan komponen bingkai yang telah dipasang sebelumnya. Penting untuk menutup
Pengapit Berbilang Skru Berganda sebelum peletakan rod.
5. Pengapit Berbilang Skru Berganda dan Tiang pertama disambungkan oleh rod yang mempunyai panjang dan diameter yang sesuai. Ketatkan nat pengapit sepenuhnya dengan tangan dan kemudian dengan Perengkuh.
Sekiranya Pengapit Berbilang Skru Berganda Besar digunakan, maka pengapit biru tunggal mesti digunakan (diameter rod adalah 12mm) dan jika Pengapit Berbilang Skru Berganda Sederhana digunakan, maka pengapit peralihan
kuning/biru mesti digunakan (diameter rod adalah 9mm).
6. Sambung Tiang dan Pengapit Berbilang Skru Berganda dengan satu lagi rod yang bersesuaian panjang dan diameternya dan ketatkan pengapit seperti di atas.
Langkah Tambahan Pilihan
7. Penggunaan Tiang ketiga adalah pilihan apabila menggunakan Pengapit Berbilang Skru Berganda Besar dan rod 12mm, manakala adalah wajib dalam gabungan dengan Pengapit Berbilang Skru Berganda Sederhana dan rod 9mm.
8. Letakkan Tiang ketiga di kedudukan tengah di antara dua yang lain.
9. Sambungkan Tiang ketiga dengan Pengapit Besar Galaxy dan gunakannya sebagai templat untuk memasukkan skru tulang dalam arah yang paling bersesuaian. Kemudian ketatkan Pengapit Besar Galaxy sebagaimana yang
diterangkan di atas.
Semakan Akhir Sistem Sambungan Galaxy - TL-HEX (Amaran & Peringatan)
Sistem Sambungan Galaxy - TL-HEX masih belum dinilai untuk keselamatan dan keserasian dalam persekitaran MR.
Sistem ini masih belum diuji untuk pemanasan, penghijrahan, atau artifak imej dalam persekitaran MR. Keselamatan Sistem
Sambungan Galaxy - TL-HEX dalam persekitaran MR adalah tidak diketahui. Mengimbas pesakit yang mempunyai peranti
ini boleh mengakibatkan kecederaan terhadap pesakit.
Sekiranya TL adalah pilihan yang diutamakan, adalah penting untuk menggunakan dua gelang yang bersambung antara
satu sama lain pada bahagian proksimal bingkai seperti yang diterangkan dalam teknik operasi TL-1001-OPT.
12
Instrukcijų informacinis lapelis – perskaitykite prieš naudodami
Galaxy - TL-HEX sujungimo sistemą
Orthofix Srl - Via delle Nazioni 9 - 37012 Bussolengo (VR) Italija – Tel. +39 045 671 9000 – faksas +39 045 671 9380
Risalah arahan - Sila baca sebelum menggunakan
Sistem Sambungan Galaxy - TL-HEX
Orthofix Srl - Via delle Nazioni 9 - 37012 Bussolengo (VR) Itali - Telefon +39 045 671 9000 - Faks +39 045 671 9380
Tabla de contenido
