Tabla de contenido
CS
A. Spojovací systém Galaxy – TL-HEX je kompatibilní se systémy TL, TL-HEX a Galaxy.
B. Důležité lékařské informace a informace o údržbě naleznete v návodu k použití systémů PQ TLK, PQ TLH a PQ GAL.
Použití spojovacího systému Galaxy – TL-HEX (viz obrázky v příručce PQGTC1)
1. Aplikujte na kost kruh TL-HEX (plný nebo 5/8) a velkou nebo střední dvojitou svorku pro více šroubů, a to podle popisu uvedeného v příručkách GF-1102-OPT, TL-1405-OPT a TL-1001-OPT věnovaných operačnímu postupu.
Pokud se předpokládá spojení 5/8 kruhu s 3/8 kruhem, velmi doporučujeme doplnit 3/8 kruh před napínám drátů. Předejdete tím deformacím kruhu, které by mohly bránit dokončení postupu.
2. Přiloženou maticí ke kruhu klasickým způsobem připevněte konec spojky Galaxy TL-HEX (o délce 50mm nebo 100mm a průměru 12mm; dále jen „spojka"). Při připojování ke kruhu je vhodné, aby byly dvě spojky naproti sobě
(vzhledem ke středu kruhu) a co nejdále od sebe. Pozice spojek se mohou lišit v závislosti na průměru kruhu a umístění drátu. Pro větší stabilitu se doporučuje použít krátkou spojku (50mm).
3. Utáhněte matici pomocí dvou klíčů.
4. Umístěte druhou spojku do nejvhodnější pozice (ideálně na protější stranu kruhu) vzhledem k první spojce a dříve připojeným komponentám rámu. Před umístěním tyče je nutné uzavřít dvojitou svorku pro více šroubů.
5. Dvojitá svorka pro více šroubů a první spojka jsou spojeny tyčí vhodné délky a průměru. Rukou a následně pomocí klíče dotáhněte matice svorek. Pokud je použita velká dvojitá svorka pro více šroubů, je nutné použít jednoduchou
modrou svorku (průměr tyče je 12mm). Jestliže je použita střední dvojitá svorka pro více šroubů, je nutné použít žlutomodrou přechodovou svorku (průměr tyče je 9mm).
6. Spojte druhou spojku a dvojitou svorku pro více šroubů s další tyčí vhodné délky a průměru a utáhněte svorky podle popisu uvedeného výše.
Další volitelný krok
7. Při použití velké dvojité svorky pro více šroubů a 12mm tyčí je použití třetí spojky volitelné, ale v kombinaci se střední dvojitou svorkou pro více šroubů a 9mm tyčí je použití třetí spojky povinné.
8. Do středové pozice mezi dvěma stávajícími spojkami umístěte třetí spojku.
9. Spojte třetí spojku s velkou svorkou Galaxy a použijte ji jako šablonu pro zavedení kostního šroubu v nejvhodnějším směru. Potom velkou svorku Galaxy utáhněte podle popisu uvedeného výše.
Závěrečná kontrola spojovacího systému Galaxy – TL-HEX (varování a bezpečnostní opatření)
U spojovacího systému Galaxy – TL-HEX nebylo provedeno posouzení bezpečnosti a kompatibility v prostředí magnetické
rezonance. Nebylo u něj provedeno ani testování zahřívání, migrace a obrazového artefaktu v prostředí magnetické rezonance.
Bezpečnost spojovacího systému Galaxy – TL-HEX v prostředí magnetické rezonance není známa. U pacientů s tímto
zdravotnickým prostředkem, kteří podstupují vyšetření magnetickou rezonancí, může dojít k poškození zdraví.
V případě, že dáváte přednost systému TL, je nutné na proximální části rámu použít dva vzájemně spojené kruhy.
Popis najdete v příručce TL-1001-OPT věnované příslušnému operačnímu postupu.
PL
A. System łączący Galaxy — TL-HEX jest zgodny z systemami TL, TL-HEX oraz Galaxy.
B. Aby uzyskać ważne informacje dotyczące leczenia i konserwacji, należy zapoznać się z Instrukcją obsługi PQ TLK, PQ TLH oraz PQ GAL.
Stosowanie systemu łączącego Galaxy — TL-HEX (patrz ilustracje PQGTC1)
1. Założyć na kość pierścień TL-HEX (pełny lub 5/8) albo Dużą lub Średnią podwójną klamrę wielośrubową, zgodnie z opisem techniki chirurgicznej GF-1102-OPT, TL-1405-OPT oraz TL-1001-OPT. Jeśli przewidziane jest połączenie
pierścienia 5/8 z pierścieniem 3/8, zdecydowanie zalecane jest założenie dodatkowego pierścienia 3/8 przed napinaniem drutów, aby uniknąć deformacji pierścieni, które mogłyby utrudnić ukończenie zabiegu.
2. Przymocować końcówkę Sworznia łączącego Galaxy TL-HEX (długość 50mm lub 100mm i średnica 12mm; zwany dalej „Sworzniem") do pierścienia metodą standardową, używając załączonej nakrętki. Zaleca się przymocowanie
dwóch Sworzni do pierścienia w przeciwstawnych pozycjach względem środka pierścienia, w położeniu wzajemnie maksymalnie odległym. Położenie Sworzni może się różnić w zależności od średnicy pierścienia i położenia drutów.
W celu zapewnienia większej stabilności sugeruje się zastosowanie krótkiego Sworznia (50mm).
3. Dokręcić nakrętkę, używając dwóch kluczy.
4. Umieścić drugi Sworzeń w najbardziej odpowiednim położeniu (idealnie po drugiej stronie pierścienia) względem pierwszego Sworznia i uprzednio złożonych elementów ramy. Przed ustaleniem położenia gwoździa konieczne
jest zamknięcie podwójnej klamry wielośrubowej.
5. Podwójna klamra wielośrubowa i pierwszy Sworzeń są łączone gwoździem o odpowiedniej długości i średnicy. Dokręcić nakrętki klamer do końca palcami, a następnie za pomocą klucza. W przypadku stosowania Dużej podwójnej
klamry wielośrubowej, należy użyć pojedynczej niebieskiej klamry (średnica gwoździa to 12mm), a w przypadku Średniej podwójnej klamry wielośrubowej — przejściowej żółto-zielonej klamry (średnica gwoździa to 9mm).
6. Połączyć drugi Sworzeń i Podwójną klamrę wielośrubową za pomocą innego gwoździa o odpowiedniej długości i średnicy, a następnie dokręcić klamry zgodnie z opisem powyżej.
Dodatkowy etap opcjonalny
7. Zastosowanie trzeciego Sworznia jest opcjonalne w przypadku użycia Dużej podwójnej klamry wielośrubowej i gwoździ o średnicy 12mm, jednakże jest obowiązkowe w połączeniu ze Średnią podwójną klamrą wielośrubową
i gwoździami o średnicy 9mm.
8. Umieścić trzeci Sworzeń w położeniu środkowym, pomiędzy pozostałymi dwoma Sworzniami.
9. Połączyć trzeci sworzeń z Dużą klamrą Galaxy i użyć go jako wzorca w celu umieszczenia śruby kostnej w najbardziej odpowiednim kierunku. Następnie dokręcić Dużą klamrę Galaxy zgodnie z opisem powyżej.
Kontrola końcowa Systemu łączącego Galaxy — TL-HEX (ostrzeżenia i środki ostrożności)
System łączący Galaxy — TL-HEX nie został zbadany pod kątem bezpieczeństwa i zgodności w środowisku rezonansu
magnetycznego. Nie został on przetestowany pod kątem ogrzewania, migracji lub ech fałszywych w środowisku rezonansu
magnetycznego. Bezpieczeństwo stosowania Systemu łączącego Galaxy — TL-HEX w środowisku rezonansu magnetycznego
nie zostało sprawdzone. Skanowanie pacjenta z tym urządzeniem może spowodować zranienie/wystąpienie obrażeń u pacjenta.
W przypadku gdy preferowany jest system TL, konieczne jest zastosowanie dwóch pierścieni połączonych wzajemnie
w proksymalnej części ramy, zgodnie z opisem techniki chirurgicznej TL-1001-OPT.
Návod k použití – čtěte před použitím
Spojovací systém Galaxy – TL-HEX
Orthofix Srl – Via delle Nazioni 9 – 37012 Bussolengo (VR), Itálie – telefon: +39 045 671 9000, fax: +39 045 671 9380
Instrukcja — proszę przeczytać przed użyciem
System łączący Galaxy — TL-HEX
Orthofix Srl - Via delle Nazioni 9 - 37012 Bussolengo (VR) Włochy- Tel. +39 045 671 9000 - faks +39 045 671 9380
9
Tabla de contenido
