Ambu SPUR II Instrucciones De Uso página 160

1. 预期用途
Ambu® SPUR® II 人工呼吸器是供单个患者使用的装置， 用于肺部复苏。
每个版本的适用范围是：
- 成人： 体重在 30 公斤 (66 lbs) 以上的成人和儿童。
-儿童： 体重不超过 30 公斤 (66 lbs) 的婴儿和儿童。
- 婴儿： 体重不超过 10 公斤 (22 lbs) 的新生儿和婴儿。
2. 警告和注意事项声明
不遵守这些注意事项会影响患者的通气效果， 并可造成设备损坏。
警告
使用油或油脂时不得靠近氧气设备。 使用氧气时不要吸烟或使用明火， 以免
引发火灾。
除非医学和专业评估指明需要， 否则绝不可覆盖限压阀 （如有） 。 高通气压力
会导致一些患者肺破裂。 对于体重低于 10 公斤 (22 lbs) 的患者而言， 如
果覆盖限压阀， 必须使用压力计监控通气压力， 以避免出现肺破裂的可能。
添加附件后， 可能会增大吸气和/或呼气阻力。 如果增大的呼吸阻力对患者极
其不利， 请不要连接附件。
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注意
根据联邦法的规定， 该装置只能销售给医生或由医生订购 （仅限美国和加拿
大） 。
只有经过培训的人员方可使用。 要正确使用面罩确保有严实的密封， 需要进
行特别培训。 确保相关人员熟悉本手册内容。
在拆开、 清洁、 组装及使用前， 始终要对人工呼吸器进行始终检测和功能测
试。
要一直观察胸部运动， 倾听阀门出气流量， 以便检查通气效率。 如果无法获
得有效的通气， 立即切换到口对口通气。
不充足、 减少或无气流可能会导致接受通气的患者大脑损坏。
不要在有毒或有害的环境中使用人工呼吸器。
仅供单个患者使用。 用于其他患者会造成交叉感染。 切勿浸泡、 清洗或者
对该装置进行消毒， 这样做会留下有害的残余物或者导致装置出现故障。 本
装置的设计及所用材料不适用传统的清洁和消毒程序。
储存时， 除了按生产商出厂时折叠的情况储存外， 不可以其它形式的变形情况
进行储存， 否则球体会发生不能恢复的变形， 降低通气效率。 球体上的折叠
区域清晰可见 （只有成人版和儿童版可折叠） 。
3. 技术规格
Ambu SPUR II 人工呼吸器符合特定产品标准 EN ISO 10651-4。 Ambu SPUR
II 人工呼吸器符合欧共体理事会关于医疗器械的指令 93/42/EEC。