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Instrucciones de uso KaVoLUX 540 LED U / T
3 Descripción del producto | 3.1 Fin previsto – Uso conforme a las disposiciones
Se asumirá la responsabilidad por la seguridad, la fiabilidad y el rendimiento de
los componentes suministrados por KaVo si:
▪ El montaje, la instrucción, las ampliaciones, los reajustes, las modificaciones
o las reparaciones han sido realizados por KaVo, por un técnico autorizado y
formado por KaVo o por personal de distribuidores autorizados.
▪ El aparato se utiliza de acuerdo con las instrucciones de uso, mantenimiento
y montaje.
▪ Los componentes informáticos del operario cumplen los requisitos técnicos
de hardware y software indicados en estas instrucciones de uso y han sido
instalados y configurados conforme a las descripciones válidas para estos
componentes.
▪ en caso de reparaciones, se cumplen por completo los requisitos de la nor-
ma IEC 62353 "Pruebas de revisión y comprobaciones previas a la puesta
en funcionamiento de sistemas y aparatos médicos eléctricos - Normas ge-
nerales".
El usuario está obligado a:
▪ Utilizar solo instrumentos de trabajo no defectuosos
▪ Protegerse a sí mismo, a los pacientes y a terceros contra peligros
▪ Evitar una contaminación debida al producto
Durante la utilización deberán tenerse en cuenta las disposiciones legales nacio-
nales, especialmente las siguientes:
▪ Las disposiciones vigentes para la conexión y la puesta en funcionamiento
de productos sanitarios.
▪ Las disposiciones vigentes de seguridad laboral.
▪ Las medidas vigentes para la prevención de accidentes.
A fin de que el producto KaVo funcione con seguridad de forma permanente y
no sufra daños ni se genere ningún peligro, es necesario efectuar trabajos de
mantenimiento y las pruebas de seguridad.
Plazos de control y de mantenimiento: debe efectuarse un servicio de manteni-
miento cada año y una prueba de seguridad cada 2 años. El técnico que efectúa
el control puede determinar que la prueba de seguridad se efectúe en intervalos
más cortos en caso de necesidad.
Solo las siguientes personas están autorizadas para efectuar trabajos de repa-
ración y de servicio, así como la prueba de seguridad en el producto KaVo:
▪ Personal técnico de las filiales de KaVo con la correspondiente formación so-
bre el producto.
▪ El personal técnico formado especialmente por KaVo de los concesionarios
oficiales de KaVo.
En Alemania, el explotador, el responsable del aparato y el usuario están obli-
gados a operar sus aparatos siguiendo las disposiciones de la Ley de Productos
Sanitarios.
Los servicios de mantenimiento abarcan todas las tareas de comprobación que
se estipulan en artículo 6 del reglamento alemán de uso de productos médicos
(MPBetreiberV).
Nota
Antes de un intervalo largo de inutilización, el producto debe conservarse y
limpiarse conforme a las instrucciones.
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