Promedon Opsys Instrucciones De Uso página 57

ЗАПОБІЖНІ ЗАХОДИ / ЗАСТЕРЕЖЕННЯ
Техніки та інструменти, необхідні для введення Opsys повинні
відповідати тим самим вимогам, що й для інших схожих
урогінекологічних втручань, ендоскопічних методів та
ендоурологічних процедур. Opsys повинен застосовуватися
кваліфікованими хірургами з досвідом ендоскопічних операцій та
хірургами, які володіють техніками виконання процедури уретральних
ін'єкцій. Надмірне лікування може призвести до затримання
сечі та неможливості сечовипускання. При виникненні затримки
сечовипускання одразу після імплантації, необхідно виконати
катетеризування за допомогою катетера 12-Fr або меншого до
моменту відновлення сечовипускання. Щоб запобігти інфікуванню,
необхідно дотримуватися загальноприйнятих вимог до використання
та введення катетера. Як і інші імплантати, Opsys може загострити
існуючі інфекції. Компоненти Opsys призначені для ОДНОРАЗОВОГО
використання. Тому, ПОВТОРНЕ ВИКОРИСТАННЯ ТА СТЕРИЛІЗАЦІЯ
заборонені, оскільки можуть стати причиною погіршення роботи
приладу та підвищити ризик неправильної стерилізації і перехресного
забруднення. Заборонено вводити Opsys внутрішньосудинно.
Для ефективної дії Opsys необхідна життєздатна тканина. Рубцева
або значно пошкоджена тканина може ускладнити належне
загоювання. Пацієнти з короткою уретрою, які перенесли декілька
операцій, пов'язаних зі стресовим нетриманням сечі, можуть стати
непридатними кандидатами для лікування за допомогою збільшення
об'єму.
Щодо пацієнтів з діабетом, необхідно добре контролювати це
захворювання перед застосуванням Opsys.
Якщо результати першої процедури для лікування нетримання
сечі були незадовільними, необхідно виконати другу процедуру з
імплантацією Opsys. Успіх або провал першої процедури імплантації
можна оцінити лише через 90 днів після імплантації.
Для процедури повторної імплантації, показання, протипоказання та
вимоги до цистоскопії ті ж, що й для першої процедури. Заборонено
виконувати повторну імплантацію раніше, ніж через 90 днів після
першої процедури.
МАГНІТНИЙ РЕЗОНАНС (МР) СЕРЕДОВИЩ
Імплантат не впливає, і не залежить від магнітного резонансу (МР)
середовищ.
МОЖЛИВІ УСКЛАДНЕННЯ
Необхідно обговорити з пацієнтом можливі ускладнення, пов'язані з
використанням протеза, перед операцією.
Ускладнення при імплантації цієї речовини біля уретри включають
загальні ускладнення, характерні для процедур цього типу:
• розладів сечовипускання (ускладненого або болючого
сечовипускання);
• інфекції сечовипускних шляхів;
• гематурія;
• болі при сечовипусканні та біль в місці ін'єкції;
• гостре затримання сечі;
• довготермінові негативні прояви з низькою можливістю виникнення:
затримка сечі, утворення абсцесу, фіброз, переміщення та некроз.
ПРОЦЕДУРА ІМПЛАНТАЦІЇ
НЕОБХІДНІ МАТЕРІАЛИ
Імплантація Opsys повинна виконуватися за допомогою ендоскопа і
трансуретральної ін'єкційної голки.
Для виконання цієї процедури за допомогою ендоскопа, необхідні
наступні елементи:
• шприци Opsys (код: BAI-5J);
• 1 ін'єкційна голка калібру 21 або більша;
• 1 цистоскоп з робочим каналом 6-Fr або більшим і оптика з
кутом від 0 до 30º. Для кращої та простішої імплантації повинні
використовуватися короткі цистоскопи невеликого діаметру.
ТРАНСУРЕТРАЛЬНА ЕНДОСКОПІЧНА ТЕХНІКА
1. Застосуйте загальну, регіональну або місцеву анестезію. Відповідно
до прийнятих в лікувальному закладі правилами слід забезпечити
профілактичну терапію антибіотиками.
2. Переконайтесь у вільному протоці через ін'єкційну голку за
допомогою фізіологічного розчину.