Fusion kar
Productcode: ASCF
LET OP: Volgens de Amerikaanse federale wet mag dit hulpmiddel
uitsluitend door of op voorschrift van een arts verkocht worden.
De informatie in dit document kan zonder kennisgeving gewijzigd worden.
Het is ten strengste verboden om zonder schriftelijke toestemming van
AtriCure
®
, Inc. dit document op welke wijze dan ook te reproduceren.
AtriCure
®
en het logo van AtriCure
®
zijn handelsmerken van AtriCure
Inc. AtriCure
®
wijst elk eigendomsbelang in gedeponeerde
handelsmerken en handelsnamen van derden af.
Gefabriceerd door:
Europese vertegenwoordiger:
AtriCure Incorporated
AtriCure Europe B.V.
7555 Innovation Way
De Entree 260
Mason, Ohio 45040 USA
1101 EE Amsterdam
Klantenservice:
The Netherlands
1-866-349-2342
+31 20 7005560
1-513-755-4100
Page 7 of 8
Fusion kar
De AtriCure Fusion kar biedt ondersteuning en mobiliteit voor de Estech
COBRA elektrochirurgische eenheid en een Medela Basic of Basic30
vacuümpomp.
Kenmerken van de Fusion kar:
•
Hoogte totaal 1.160 mm (46")
•
Breedte 450 mm (18")
•
Diepte 686 mm (27")
•
Zwenkwielen Ø 100 mm (4"), omnidirectioneel en
blokkeerbaar voor snelle en gemakkelijke verplaatsing van
het systeem in ziekenhuizen en operatiekamers.
Bovenste blad ter ondersteuning van de Estech ESU.
•
Onderste blad ter ondersteuning van de Medela Basic of
•
Basic30 vacuümpomp.
•
Laadcapaciteit kar: 65 kg (143 lbs)
Beschrijving van het systeem:
De Fusion kar biedt ondersteuning voor de volgende apparatuur van
AtriCure:
Estech bipolair systeem
•
Estech COBRA elektrochirurgische eenheid levert
radiofrequentie-energie in het bereik van 450-470 kHz. De
eenheid werkt op een temperatuurgecontroleerde manier met
beperkt vermogen, op basis van instellingen van de operator
en temperatuurfeedback via de thermokoppels in de
apparaten.
Medela vacuümpomp
•
Medela Basic en Basic30 zijn afzuigpompen die worden
aangedreven door een zuiger-/cilindersysteem voor een
maximaal afzuigvermogen bij vele toepassingen.
®
,
Indicaties voor gebruik:
De AtriCure Fusion kar is bestemd voor gebruik als toebehoren bij de
Estech generator en de Medela pomp.
Niets van de AtriCure Fusion kar of de accesoires ervan mag in contact
komen met de patiënt.
Apparatuurclassificatie:
De AtriCure Fusion kar is gecategoriseerd als: klasse 1 apparatuur; type
CF-apparaat; IPX0.
Omgevingsindicaties:
NB: Omgevingscondities: (1) werkingstemperatuur +10°C tot +40°C; (2)
opslagtemperatuur -35°C tot +54°C; en (3) vochtigheid 15% tot 90%
relatieve vochtigheid.
Juist gebruik:
OPMERKING: De AtriCure Fusion kar is UITSLUITEND bestemd voor
gebruik met de apparatuur die is genoemd in de beschrijving van het
systeem.
OPMERKING: De kar mag nooit gebruikt worden om andere dan in deze
instructies gespecificeerde apparatuur te dragen. De kar mag niet
gebruikt worden op een helling groter dan 10°. Tijdens het gebruik en de
opslag van de kar moeten de zwenkwielen goed geblokkeerd zijn.
OPMERKING: Er mogen geen wijzigingen aan deze kar worden
aangebracht, omdat hierdoor een risico op veilgheidsproblemen kan
ontstaan. De locaties van de bladen mogen niet worden aangepast.
OPMERKING: Deze instructies bevatten geen specifieke instructies voor
de apparatuur die wordt genoemd in de beschrijving van het systeem. De
gebruiker moet hiervoor de specifieke handleiding van de individuele
onderdelen raadplegen.
Plaatsing van de apparatuur:
13.
Plaats de Estech COBRA elektrochirurgische eenheid op het
bovenste blad. Controleer of de voetjes van de eenheid in de
daarvoor bestemde holtes staan.
14.
Plaats de Medela Basic of Basic30 vacuümpomp op het
onderste blad. Controleer of de voetjes van de eenheid in de
daarvoor bestemde holtes staan.
Reinigingsinstructies
OPMERKING: Instructies voor het reinigen en desinfecteren van de
Fusion kar: (1) gebruik een zacht detergens (bereid volgens de
specificaties) en een vochtige doek; en (2) gebruik geen bijtende,
corroderende of schurende reinigingsmaterialen.
Reparabele onderdelen
OPMERKING: De Fusion kar heeft geen reparabele onderdelen. Neem
voor reparaties contact op met AtriCure, Inc.
P001033.D