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Fusion Wagen
Produktcode: ASCF
VORSICHT: Laut Bundesgesetz der USA darf dieses Gerät nur durch
einen Arzt verkauft oder verschrieben werden.
Die Informationen in diesem Dokument können ohne Vorankündigung
geändert werden. Die Vervielfältigung dieses Dokuments auf beliebige
Weise ist ohne schriftliche Genehmigung von AtriCure, Inc. streng
verboten. AtriCure
®
und das AtriCure
®
Logo sind Marken von AtriCure
Inc. AtriCure
®
verzichtet auf Eigentumsansprüche bezüglich Marken und
Namen von Dritten.
Hergestellt von:
Europäischer Bevollmächtigter:
AtriCure Incorporated
AtriCure Europe B.V.
7555 Innovation Way
De Entree 260
Mason, Ohio 45040 USA
1101 EE Amsterdam
Kundendienst Tel.:
The Netherlands
1-866-349-2342
+31 20 7005560
1-513-755-4100
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Fusion Wagen
Der AtriCure Fusion Wagen bietet Unterstützung und Mobilität für das
Estech COBRA elektrochirurgische Gerät und eine Medela Basic oder
Basic30 Vakuumpumpe.
Eigenschaften des Fusion Wagens:
•
1160 mm (46") Gesamthöhe
•
450 mm (18") Breite
•
686 mm (27") Tiefe
•
Ø100 mm (4") in alle Richtungen lenkbare, arretierbare
Laufrollen, mit denen das System in Krankenhäusern und
Operationssälen schnell und einfach transportiert werden
kann.
•
Oberes Fach zur Aufnahme des Estech ESU.
•
Unteres Fach zur Aufnahme einer Medela Basic oder
Basic30 Vakuumpumpe.
Tragfähigkeit: 65 kg (143 lbs)
•
Systembeschreibung:
Der Fusion Wagen kann die folgenden AtriCure Geräte aufnehmen:
Estech bipolares System:
•
Das Estech COBRA elektrochirurgische Gerät liefert HF-
Energie im Bereich von 450-470 kHz. Es wird auf
temperaturkontrollierter, eingeschränkter Stromzufuhrbasis
betrieben, deren Werte vom Bediener eingestellt werden. Das
Temperatur-Feedback stammt von im Gerät befindlichen
Thermofühlern.
Medela Vakuumpumpe
•
Medela Basic oder Basic30 Pumpen sind Saugpumpen, die
von einem Kolben-/Zylindersystem gespeist werden und für
zahlreiche Anwendungen die höchstmögliche Saugleistung
bieten.
®
,
Verwendungszweck:
Der AtriCure Fusion Wagen ist als Zubehör des Estech Generators und
der Medela Pumpe vorgesehen.
Kein Teil des AtriCure Fusion Wagens oder seines Zubehörs ist für den
Kontakt mit dem Patienten vorgesehen.
Geräteklassifizierung:
Der AtriCure
®
Fusion Wagen ist klassifiziert als: Klasse 1 Ausrüstung;
Anwendungsteil vom Typ CF; IPX0.
Umgebungsbedingungen:
HINWEIS: Umgebungsbedingungen: (1) Betriebstemperatur +10 °C bis
+40 °C, (2) Lagertemperatur -35 °C bis +54 °C; und (3) Luftfeuchtigkeit
15 % bis 90 % relative Luftfeuchtigkeit.
Korrekte Verwendung:
HINWEIS: Der AtriCure
®
Fusion Wagen ist AUSSCHLIESSLICH zur
Verwendung mit der in der Systembeschreibung aufgeführten Ausrüstung
vorgesehen
HINWEIS: Der Wagen sollte niemals verwendet werden, um andere
Geräte zu tragen, als die in diesem Handbuch festgelegten. Der Wagen
sollte nicht auf einem Gefälle von mehr als 10° verwendet werden.
Während des Betriebs und der Lagerung sollten die Laufrollen fest
verriegelt sein.
HINWEIS: Änderungen an diesem Wagen sind nicht erlaubt, da dies
potenzielle Sicherheitsrisiken birgt. Die Anordnung der Fächer darf nicht
verändert werden.
HINWEIS: Diese Anweisungen beziehen sich nicht auf spezifische
Anleitungen, die in der Systembeschreibung aufgeführt sind. Der
Anwender muss sich an die produktspezifischen Anweisungen der mit
den einzelnen Komponenten ausgelieferten Handbücher halten.
Geräteplatzierung:
5. Platzieren Sie das Estech COBRA elektrochirurgische Gerät im
oberen Fach. Vergewissern Sie sich, dass die Füße sich in den
vorgesehenen Halterungen befinden.
6. Platzieren Sie die Medela Basic oder Basic30 Vakuumpumpe im
unteren Fach. Vergewissern Sie sich, dass die Füße sich in den
vorgesehenen Halterungen befinden.
Reinigungsanleitung
HINWEIS: Reinigungs- und Desinfektionsanweisungen für den Fusion
Wagen: (1) Verwenden Sie zur Reinigung ein mildes Reinigungsmittel
(gemäß der Spezifikationen vorbereitet) und ein feuchtes Tuch; und (2)
verwenden Sie keine ätzenden, korrodierenden oder scheuernden
Reinigungsmaterialien.
Wartbare Teile
HINWEIS: Der Fusion Wagen hat keine wartbaren Teile. Wenden Sie
sich bei Wartungsproblemen an AtriCure, Inc.
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