Fusion-vogn
Produktkode: ASCF
FORSIGTIG: Ifølge føderal (USA) lovgivning må denne anordning
udelukkende sælges af en læge eller ifølge lægeordination.
Oplysningerne i dette dokument kan ændres uden varsel. Gengivelse af
dette dokument i enhver form er strengt forbudt uden skriftlig tilladelse fra
AtriCure
®
, Inc. AtriCure
®
og AtriCure
®
-logoet er varemærker tilhørende
AtriCure
®
, Inc. AtriCure
®
frasiger sig ejerinteresser i varemærker og
handelsnavne tilhørende andre.
Fremstillet af:
Repræsentant i Europa:
AtriCure Incorporated
AtriCure Europe B.V.
7555 Innovation Way
De Entree 260
Mason, Ohio 45040 USA
1101 EE Amsterdam
Kundeservicetelefon:
The Netherlands
1-866-349-2342
+31 20 7005560
1-513-755-4100
Page 2 of 8
Fusion-vogn
AtriCure Fusion-vognen er udformet som en støtte til Estech COBRA
elektrokirurgisk enhed og Medela Basic- eller Basic30-vakuumpumpen
samt til at flytte disse fra ét sted til et andet.
Fusion-vognens egenskaber:
•
Højde i alt på 1160 mm (46")
•
Bredde på 450 mm (18")
•
Dybde på 686 mm (27")
•
Ø100 mm (4") låsbare styrehjul, der kan dreje i alle
retninger, som tillader hurtig og enkel transport af systemet
på hospitaler og operationsstuer.
Hylde foroven til anbringelse af Estech ESU.
•
Hylde forneden til anbringelse af Medela Basic- eller
•
Basic30-vakuumpumpen.
•
Vognens vægtkapacitet: 65 kg (143 pund)
Beskrivelse af systemet:
Fusion-vognen er udformet som en støtte til følgende AtriCure-udstyr:
Estech bipolært system:
•
Estech COBRA elektrokirurgisk enhed leverer radiofrekvent
energi inden for et område på mellem 450 og 470 kHz. Driften
af enheden er temperaturstyret og effektbegrænset og
afhænger af indstillingerne foretaget af operatøren samt
temperatur-feedback fra termoelementer i enhederne.
Medela-vakuumpumpe
•
Medela Basic- eller Basic30-pumperne er sugepumper, som
drives af et stempel-/cylindersystem, og de sørger for
maksimal sugning ifm. mange anvendelser.
Indikationer for brug:
AtriCure Fusion-vognen er beregnet til brug som tilbehør til Estech-
generatoren og Medela-pumperne.
Der er ingen dele i AtriCure Fusion-vognen eller tilbehøret til denne, som
er beregnet til at komme i kontakt med patienten.
Udstyrsklassifikation:
AtriCure Fusion-vognen er klassificeret som: Klasse 1-udstyr; type CF
anvendt del; IPX0.
Miljømæssige indikationer:
BEMÆRK: Miljøbetingelser: (1) driftstemperatur på mellem +10 °C og
+40 °C; (2) opbevaringstemperatur på mellem -35 °C og +54 °C; og (3)
relativ luftfugtighed på mellem 15 % og 90 %.
Korrekt anvendelse:
BEMÆRK: AtriCure Fusion-vognen er KUN beregnet til brug med det
udstyr, der er angivet under Beskrivelse af systemet.
BEMÆRK: Vognen bør aldrig anvendes til at bære udstyr ud over det,
der er angivet i denne anvisning. Vognen må ikke betjenes på
hældninger, der overstiger 10°. Under drift og opbevaring skal
styrehjulene være helt låst.
BEMÆRK: Det er ikke tilladt at foretage ændringer på vognen, da det kan
give mulighed for sikkerhedsmæssige problemer. Hyldeplaceringerne må
ikke ændres.
BEMÆRK: Disse anvisninger henviser ikke til specifikke anvisninger
forbundet med det udstyr, der er angivet under Beskrivelse af systemet.
Brugeren henvises til de produktspecifikke vejledninger, som leveres med
de enkelte komponenter.
Placering af udstyret:
3. Placer Estech COBRA elektrokirurgisk enhed på den øverste hylde.
Kontroller, at enhedens fødder befinder sig inden for kanten på
hylden.
4. Placer Medela Basic- eller Basic30-vakuumpumpen på den nederste
hylde. Kontroller, at enhedens fødder befinder sig inden for kanten
på hylden.
Rengøringsanvisninger
BEMÆRK: Anvisninger i rengøring og desinficering af Fusion-vognen: (1)
anvend et mildt rengøringsmiddel (blandet efter anvisningerne) og en
fugtig klud, og (2) anvend ikke kaustiske, korroderende eller slibende
rengøringsmidler.
Dele, der kan serviceres
BEMÆRK: Fusion-vognen indeholder ikke dele, der kan serviceres.
Kontakt AtriCure, Inc. ved problemer angående servicering.
P001033.D