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ja
お客様各位、
Bauerfeind 製品をご購入いただきまして、 誠にあり
がとうございました。
当社は日々、 当社製品の医療的効能改善のために鋭
意努力しております。 というのも、 お客様の健康は当社
にと って重大関心事だからです。 お客様におかれまし
ては、 本取扱説明書をご熟読いただきますようお願い
いたします。 ご質問がある場合は、 かかりつけの医師ま
たは、 ご利用の専門店にご相談ください。
指定用途
粘弾性インソールである ViscoPed S は、 医療機器で
す。 静止状態または運動時の足の骨格の位置異常に
対する軽度の矯正、 踵にかかる衝撃の緩和、 並びに足
の動きに関わる範囲全体の圧迫の負荷および / また
は押圧の分散のために装着します。
ViscoPed Sの最初の適用／調整は、 有資格の専
門技能者が行います。 そうでない場合、 製造物責
任は保証されません。
適応症例
• 足裏領域の圧迫痛
• 静止状態または運動時の足の骨格の位置異常に対
する軽度の矯正
• 圧迫のピーク値が発生する場合に押圧の分散
• 足の角質化
• 脂肪体萎縮
• 糖尿病による潰瘍の予防
使用に伴うリスク
重要な注意事項
• ViscoPed Sは処方によ って使用できる製品であり、
医師の指示に従って装着する必要があります。
ViscoPed Sは、 この使用説明書の記載事項を遵守
し、 記載の適用範囲でないと、 装着することはできま
せん。
• 専門的ではない使用がなされた場合は製造物責任
は負いません。
• 製品を専門的ではなく変更することはできません。
これを怠った場合製品の効果がなくなり、 製造物責
任は除外されます。
• 使用により逆に痛みが増したり体に極端な変化が見
られた場合は、 直ちにかかりつけの医師にご相談く
ださい。
• ViscoPed Sに暖房装置などの熱が、 直接当たらない
ようにして ください ！ 素材が損傷することがありま
す。 ViscoPed Sが本来の性能を発揮できなくなるお
それがあります。
• 全身に関わる副作用は現在までのところ発生したこ
とがありません。 本製品を適切に装着使用した場合
において
禁忌症例
以下の疾患がある場合、 このViscoPed S インソー
ルの適用および着用は医師と相談した上でのみに
限ります。
足の領域に皮膚の病気や損傷、 特に炎症が認められ
るとき。 腫れ、 発赤、 高熱を伴う隆起瘢痕が認められる
ときも同様とします。
インソールは糖尿病性足病変のある糖尿病患者に
は適しません。
使用上の注意
1. ViscoPed Sインソールのマーク （R = 右、 L = 左） にし
たがい、 靴の踵部分にぴったり合うように挿入して
ください。
2. ViscoPed Sインソールが大きすぎる場合、 前足部を
はさみでカッ トして ください （踵部はカッ トしないで
ください） 。 インソールには、 カッ トする場合のマーク
があります。
3. 装着サポートの柔らかい側を下にしてインソールに
セッ トし、 靴に足を滑らせます。 足を入れたら、 装着
サポートを取り出します。
4. 担当医師が使用を禁じていなければ、 靴に左側用
と右側用のインソールを挿入して脚の長さの食い違
いを回避して ください。
お洗濯に関するご注意
ViscoPed Sは、 中性洗剤を使用し、 ぬるめのお湯で洗
うようにして ください。
必要に応じて、 ViscoPed S インソールは中性洗剤を
使用して、 ぬるめのお湯で洗い、 空気乾燥をすること
ができます。 直接の熱 （ヒーターや直射日光など） に
晒さないようにして ください。 素材が損傷することが
あります。 それによりインソールの効能が損なわれる
場合があります。
装着箇所
このインソールは、 足と、 お選びになったインソールが
余裕をもって入る容積の靴で適切なものに装着し、
靴をお履きになるときは、 ソ ックスかス トッキングをご
着用ください。
再使用時の注意事項
本製品はお客様の治療のみを目的に作られています。
保証
保証につきましては、 この装具をお買い求めいただい
た場所の国が定める法令の規定が適用されます。 保
証の適用対象となるとお考えの場合はまず、 本製品を
お買い求めいただいた際の代理店等に直接、 お問合
せください。 本製品は保証の届け出の前にご洗浄くだ
さい。 ViscoPed Sの取り扱いおよびお手入れに関する
指示が守られていない場合、 保証が制限されたり、 保
証の対象外とされる可能性があります。
次の場合は保証の対象となりません。
• 適用症例に該当しない使用
• 専門技能者の指示に従わない使用
• 独断による製品の改造
届出義務
地域の法規制により、 本医療機器使用の際に重大な
問題が生じた場合は、 製造元および管轄当局の両方
に遅滞なく届け出る義務があります。 当社の連絡先は
このパンフレッ トの裏面に記載されています。
廃棄
• 本製品は、 国の法規に基づいて廃棄処分して くださ
い。
• 規則に従ったパッケージのリサイクル用回収制度が
あるかについては製品をお買い求めの販売店にきい
て ください。
情報バージョン ： 2019-08
24
한국어
ko
소중한 고객 여러분,
Bauerfeind 제품을 구매해 주셔서 대단히 감사합니다.
여러분의 건강을 진심으로 걱정하므로, 자사 제품의 의
료 효과를 향상시키기 위해 바우어파인트는 매일 최선
을 다하고 있습니다. 본 사용 설명서를 주의 깊게 읽어주
십시오. 문의 사항이 있으시면 담당 의사나 제품 판매처
에 문의해 주십시오.
사용 목적
점탄성 깔창인 ViscoPed S는 의료 기기로 발 골격의 정
적 또는 동적 변형에 대한 경도의 교정, 발 뒤꿈치의 완
충 작용 및 / 또는 발 전체 면적에 압력을 경감시킵니다.
ViscoPed S 의 처음 사용 / 조정은 교육을 받은
전문가를 통해서만 이루어져야 하고 그렇지 않을
시 제품 보증에서 제외됩니다.
적응증
• 발바닥 부위의 압박으로 인한 통증
• 발 골격의 정적 또는 동적 변형에 대한 경도의 교정
• 국부적인 압력 시 압력 재분배를 위해
• 발의 각화
• 지방패드 위축
• 당뇨병으로 인한 궤양 방지
사용 시 발생할 수 있는 위험
주요 사항
• ViscoPed S 는 의사의 지시 하에 착용해야 하는 처방
제품입니다. ViscoPed S 는 사용 설명서의 설명에 따라
명시된 적용 대상에만 착용해야 합니다.
• 올바르게 사용하지 않았을 경우에는 제품 보증에서
제외됩니다.
• 제품에 부적절한 변형을 가해서는 안 됩니다. 이 지침에
따르지 않을 경우 제품의 성능에 영향을 미칠 수
있으며, 그로 인해 제품 보증에서 제외될 수 있습니다.
• 통증이 심해지거나 특이한 이상을 보이는 경우 즉시
담당 의사와 상담하십시오.
• ViscoPed S 를 직접적인 열원(예: 히터)에 가까이 두지
마십시오! 제품이 손상될 수 있습니다. 그로 인해
ViscoPed S 의 효능이 저해될 수 있습니다.
• 전체적인 신체에 대한 부작용은 지금까지 발견되지
않았습니다. 이는 올바른 사용 / 착용을 전제로 한
것입니다.
금기사항
다음 증상의 경우, ViscoPed S 깔창 적용 및 착용은
의사와 상담한 후에만 가능합니다:
족부의 피부 질환 / 상처, 특히 염증 반응 및 붓기, 발진
및 열감이 있는 경우.
당뇨병성 족부질환이 있는 당뇨병 환자의 경우, 이
깔창은 적합하지 않습니다.
사용 방법
1. 표시된 ViscoPed S 안창 (R = 오른쪽, L = 왼쪽) 을
해당 신발에 넣은 후 신발의 뒤꿈치 부위에 맞게
끼웁니다.
2. ViscoPed S 안창이 너무 길면 앞부분(뒤꿈치 부분이
아님)을 가위로 자를 수 있습니다. 안창에 이를 위한
표시가 있습니다.
3. 사이드가 부드러운 착용 보조 장치를 아래쪽으로
안창에 두고 발을 신발에 넣습니다. 착용 보조 장치를
빼냅니다.
4. 담당 의사가 별다른 처방을 하지 않은 한, 왼쪽과
오른쪽 안창을 신발에 넣으십시오.
세탁 시 주의 사항
ViscoPed S 를 미온수에서 중성세제로 세척할 것을
권장합니다.
ViscoPed S 깔창은 필요한 경우, 미지근한 물과 중성
세제를 사용하여 세척하고 공기 중에 건조시킬 수
있습니다. 열에 직접 노출시키지 마십시오(예: 난방,
직사광선). 소재 손상이 발생할 수 있습니다. 이는
깔창의 기능에 영향을 줄 수 있습니다.
착용 위치
이 족부 교정 깔창은 양말을 신은 상태에서 선택한 족부
교정 깔창과 발에 충분한 내부 용적을 보장하는 적당한
신발에 착용해야 합니다.
재 사용 시 주의 사항
본 제품은 고객의 개인 치료만을 위한 것입니다.
보증
제품 구매 국가의 법률 규정이 적용됩니다. 보증
청구를 해야 하는 경우, 가장 먼저 제품을 구매처
에 직접 문의하십시오. 보증 서비스 청구를 하기
전에 제품을 세탁해야 합니다. ViscoPed S의 취
급 및 관리 수칙을 준수하지 않은 경우, 보증 서
비스가 제한되거나 제외될 수 있습니다.
보증 서비스 제외 사항:
• 적응증에 적합하지 않은 사용
• 전문가의 지시를 따르지 않은 경우
• 제품 무단 변경
고지의무
현지 법률 규정에 따라 사용자는 본 의료기기를 사용하
면서 발생하는 모든 심각한 사례를 제조사 및 관계 당국
에 지체 없이 알려야 합니다. 당사 연락처 정보는 이 브로
셔의 뒷면을 참조하십시오.
폐기
• 제품은 국가의 법규정에 맞게 폐기할 수 있습니다.
• 포장의 올바른 재활용을 위한 반송과 관련해서는 이
제품을 구매한 해당 판매처에 알아보십시오.
작성일: 2019-08
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