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Instrucciones de uso
Especificaciones de SpO2 (Especificaciones de Masimo, consulte las notas al pie 1, 2, 3, 4, 5 y 6)
Frecuencia de pulso
Saturación
Nota
1
SpO2, la precisión se determinó mediante pruebas en voluntarios adultos sanos en el
intervalo del 60-100 % SpO2 utilizando un pulsioxímetro de laboratorio. La precisión de
SpO2 se determinó en 16 pacientes neonatos de UCIN con edades de entre 7 y 135 días
y pesos de entre 0,5 y 4,25 kg. Se recolectaron setenta y nueve (79) muestras de datos
dentro de un rango del 70 % al 100 % de SaO2, con una precisión resultante del 2,9 %
de SpO2.
2
La precisión de los sensores de ausencia de movimiento de Masimo se ha validado en
estudios de sangre humana de voluntarios adultos, hombres y mujeres, con
pigmentación de piel de clara a oscura en estudios de hipoxia inducidos en el rango del
70 % al 100 % de SpO2 frente a un pulsioxímetro y un monitor ECG de laboratorio. Esta
variación equivale a más o menos una desviación estándar. Más o menos una desviación
estándar abarca al 68 % de la población.
3
La precisión de los sensores de ausencia de movimiento de Masimo se ha validado en
estudios de sangre humana de voluntarios adultos, hombres y mujeres, con
pigmentación de piel de clara a oscura en estudios de hipoxia inducidos en el rango del
70 % al 100 % de SpO2 frente a un CO-oxímetro y un monitor ECG de laboratorio. Esta
variación equivale a más o menos una desviación estándar, lo que abarca a un 68 % de la
población.
4
La precisión de baja perfusión de la tecnología SET de Masimo se ha validado en una
prueba de banco frente a un simulador Biotek Index 2 y un simulador de Masimo con
intensidades de señal mayores del 0,02% y transmisión superior al 5% para saturaciones
de entre el 70 % y el 100 %. Esta variación equivale a más o menos una desviación
estándar, lo que abarca a un 68 % de la población.
5
La precisión de los sensores de frecuencia de pulso Masimo se ha validado para el
rango de 25 a 240 lpm en pruebas de banco frente a un simulador Biotek Index 2. Esta
La precisión de la saturación varía según el tipo
de sensor.
Especificaciones 151
18 a 321 latidos por minuto (lpm)
Sin movimiento (18 a 300 lpm):± 3 dígitos
Movimiento (40 a 240 lpm):± 5 dígitos
70% a 100%
70% a 100%
Adulto/pediátrico
Neonatos
Sin movimiento
Sin movimiento
Pinza de dedo: ± 2 dígitos
Pinza de dedo: ± 3 dígitos
Flex: ± 3 dígitos
Flex: ± 3 dígitos
Sensor Soft: ± 2 dígitos
Sensor Soft: N/D
8000R: ± 3 dígitos
8000R: N/D
8000 Q: ± 4 dígitos
8000 Q: N/D
Con movimiento
Con movimiento
Pinza de dedo: ± 2 dígitos
Pinza de dedo: ± 3 dígitos
Flex: ± 3 dígitos
Flex: ± 4 dígitos
Sensor Soft: ± 3 dígitos
Sensor Soft: ± 4 dígitos
Perfusión baja
Perfusión baja
Todos los sensores: ± 2
Todos los sensores: ± 3
dígitos
dígitos
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