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150 Especificaciones
Especificaciones de SpO2 (Especificaciones de Masimo, consulte las notas al pie 1, 2, 3, 4, 5 y 6)
Frecuencia del pulso Masimo, perfusión baja
Frecuencia de pulso
Saturación
Nota
Guía de precisión del sensor Nellcor
Frecuencia de pulso
Saturación
Nota
Frecuencia de pulso detectada
Guía de precisión del sensor Nonin
Perfusión
La precisión de la saturación varía según el tipo
de sensor. Consulte las Instrucciones de uso del
sensor para obtener más información sobre la
precisión.
7, 8
La precisión de la saturación varía según el tipo
de sensor.
Monitor secundarioConnex
25 – 240 ± 3 lpm, adultos/pediátricos/bebés/
neonatos
25 a 240 latidos por minuto (lpm)
Sin movimiento: ±3 dígitos
Con movimiento: ± 5 dígitos
60% a 70%
Adultos, Neonatos:± 3 dígitos
La precisión de la medición de SpO2 solo se puede
evaluar in vivo si se comparan las lecturas del
oxímetro de pulso con las mediciones de SpO2
obtenidas de muestras simultáneas de presión
arterial mediante un CO-oxímetro de laboratorio. La
precisión de SpO2 se validó mediante una prueba
equivalente a la de desaturación realizada por
Covidien mediante mediciones electrónicas para
demostrar la equivalencia con el dispositivo Nellcor
N600x mencionado. El dispositivo predicado Nellcor
N600x se validó mediante pruebas clínicas de
desaturación en humanos.
25 a 240 latidos por minuto (lpm) ± 3 dígitos (sin
movimiento)
70% a 100%
Adulto, neonato:± 3 dígitos
Perfusión baja:0,02% al 20% ± 2 dígitos
20 a 250 latidos por minuto (lpm) ± 3 dígitos
La pruebas de precisión de SpO2 se llevaron a cabo
durante estudios de hipoxia en personas sanas, no
fumadoras con pigmentación de piel de clara a
oscura en situaciones con movimiento y sin
movimiento en un laboratorio de investigación
independiente.El valor medido de saturación de
hemoglobina en sangre arterial (SpO2) de los
sensores se comparó con el valor de oxígeno
arterial de la hemoglobina (SaO2) determinado en
muestras de sangre con un co-oxímetro de
laboratorio.La precisión de los sensores frente a las
muestras del co-oxímetro fue superior al rango de
SpO2 del 70 al 100%.En el cálculo de los datos de
precisión se hizo la media cuadrática (A
todos los sujetos de acuerdo con la especificación
estándar de precisión de los oxímetros de pulso de
la norma ISO 9919:2005.
40–240 lpm.Adulto/Ped = +/- 3 dígitos; Neonato =
+/- 3 dígitos
®
) de
rms
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