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Idiomas disponibles
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Xeno
IV
®
Adhésif dentaire monocomposant photopolymérisable automordançant
MODE D'EMPLOI – FRANÇAIS
L'adhésif dentaire monocomposant photopolymérisable automordançant Xeno
dentaire monocomposant photopolymérisable et sans primaire conçu pour coller les matériaux
composites et compomères sur l'émail et la dentine, ainsi que pour réparer le métal et la
céramique. L'adhésif dentaire monocomposant photopolymérisable automordançant Xeno
la combinaison d'un mordançant, d'un primaire et d'un adhésif en un seul flacon. Son utilisation
est simplifiée par un nombre réduit de composants et d'étapes de traitement, mais garantit
d'excellentes qualités de collage et d'étanchéité.
Précautions : Conformément aux lois fédérales américaines, la vente de ce produit ne peut être
effectuée que par un dentiste ou sur sa demande.
COMPOSITION
Résines de mono-, di- et trimétacrylate; PENTA (dipentaerythritol penta acrylate
monophosphate), photoinitiateurs, stabilisaeurs, hydrofluorure de cetylamine, acétone et eau.
INDICATIONS
1. Restaurations directes de composite et de compomère polymérisés à la lumière.
2. Réparations de céramiques, composites et amalgames.
3. Vernis de protection pour amalgame frais.
CONTRE-INDICATIONS
1. L'adhésif Xeno
®
IV est contre-indiqué dans le cas de patients ayant déjà présenté des
réactions allergiques aux résines méthacrylate.
2. L'adhésif Xeno
®
IV est contre-indiqué en application directe sur le tissu de la pulpe dentaire
(coiffage direct de la pulpe).
Symbole d'alerte de sécurité
Ce symbole d'alerte de sécurité avertit l'utilisateur de risques de blessures
corporelles et l'invite à consulter la documentation pour plus de détails. Respectez
toutes les consignes de sécurité données dans la documentation pour éviter une
situation pouvant entraîner une blessure.
AVERTISSEMENTS
1. L'adhésif Xeno
®
IV est naturellement acide et contient des monomères polymérisables
d'acrylate et de méthacrylate. Eviter le contact prolongé ou répété avec la peau (dermatite
allergique de contact), les tissus buccaux mous et les yeux. Eviter l'inhalation prolongée. Ne
pas ingérer.
Contact avec les yeux : l'adhésif Xeno
yeux. Avant d'utiliser ce produit, mettre des lunettes de protection et couvrir les yeux du
patient pour les protéger contre les éclaboussures de matériel. En cas de contact avec les
yeux, rincer immédiatement et abondamment, puis consulter un médecin.
Contact avec la peau : L'adhésif Xeno
polymérisables pouvant provoquer des irritations ou des sensibilisations cutanées (dermatite
allergique de contact) chez les personnes prédisposées. En cas de contact avec la peau,
essuyer soigneusement avec du coton et de l'alcool puis laver au savon et à l'eau. En cas
d'éruption cutanée et de sensibilisation ou de réaction allergique arrêter l'utilisation et
consulter un médecin.
Contact avec la muqueuse bucale : Éviter tout contact avec les tissus mous buccaux. En
cas de contact accidentel, rincer abondamment la muqueuse à l'eau et faites recracher l'eau.
Si la réaction de la muqueuse persiste, consulter immédiatement un médecin.
Ingestion : Ce produit ne doit pas être ingéré ou avalé. Si le produit est avalé par mégarde,
boire abondamment. En cas de nausée ou de malaise, consulter immédiatement un médecin.
Si nécessaire, contacter un centre antipoison régional.
2. L'ahésif Xeno
®
IV contient de l'acétone. Ne pas respirer les vapeurs. Inhalation : Si
nécessaire, donner de l'oxygène ou la respiration artificielle.
PRÉCAUTIONS
1. Ce produit doit être uniquement utilisé conformément aux instructions spécifiques du Mode
d'emploi. Toute utilisation de ce produit non conforme au Mode d'emploi est à l'appréciation
et sous l'unique responsabilité du clinicien.
2. Porter une tenue, des gants et des lunettes de protection adaptés. Il est recommandé que le
patient porte une protection oculaire.
3. Les dispositifs à usage unique ne sont prévus que pour une seule utilisation. Jeter après
usage. Ne pas réutiliser sur d'autres patients afin d'éviter une contamination croisée.
4. Les matériaux dentaires contenant de l'eugénol ne doivent pas être utilisés en association
avec ce produit, ils risquent de perturber le durcissement et de provoquer un ramollissement
des composants polymères du matériau.
5. Il n'existe pas suffisamment de données pour suggérer l'utilisation de ce produit avec une
cimentation de restauration indirecte.
6. Il n'existe pas suffisamment de données pour préconiser l'emploi d'agents de désensibilisation
et/ou d'agents de nettoyage de cavité avec l'adhésif Xeno
ponce ou la pâte prophylactique à l'aide d'une cupule en caoutchouc est conseillé (voir le
Mode d'emploi étape par étape).
®
IV est un adhésif
®
IV contient des méthacrylates qui peuvent irriter les
®
IV est acide et contient des monomères
®
IV. Un traitement préalable à la
7. Il n'existe pas suffisamment de données pour suggérer l'utilisation de l'adhésif dentaire
photopolymérisable Xeno
Xeno
®
IV conjointement avec de l'acide phosphorique ou une utilisation sur de l'émail et/ou de
®
IV est
la dentine conditionnée (abrasée) à l'acide phosphorique.
8. L'adhésif dentaire Xeno
coupé. Un trop plein de matériau de restauration sur un émail non pulvérisé ou non coupé
peut provoquer une décoloration sur les bords. Pour obtenir les meilleurs résultats de collage,
les émaux de classe III, IV, V et les occlusions de diastème doivent être biseautées avant le
traitement avec l'adhésif Xeno
9. Le contact avec de la salive, du sang et/ou des solutions astringentes, lors de la mise en place
des adhésifs, risque de faire échouer la restauration. Il est recommandé d'utiliser une barrière
de caoutchouc ou une autre technique de séparation.
10. Agir avec précaution si des fils rétracteurs imprégnés de minéraux (ex. corps ferriques) et/ou
des solutions hémotoxiques sont utilisés en association avec l'application d'adhésifs. Des
études in vitro ont suggéré que la résistance d'adhésion est affaiblie si l'émail et la dentine
sont contaminés par des agents hémotoxiques. L'étanchéité de la gencive marginale pourrait
être affectée, permettant des micro-fuites, une coloration de la subsurface et/ou une
défaillance de la restauration. Si une rétraction de la gencive est jugée nécessaire, utiliser un
fil rétracteur simple, sans imprégnation.
11. Des études in vitro démontrent que une relation entre la performance d'un adhésif et les
techniques de dilution à l'air, de séchage et d'évaporation des solvants. Une dilution
excessive ou une évaporation insuffisante peuvent nuire à la solidité de l'adhésion, ce qui
peut provoquer des micro-fuites, une sensibilité post-opératoire et/ou un décollement de la
restauration (voir le mode d'emploi étape par étape).
12. Le flacon d'adhésif Xeno
13. L'adhésif Xeno
®
IV est un matériau photopolymérisable. Lorsque le matériau est dans le
godet de mélange, il doit immédiatement être travaillé ou mis à l'abri de la lumière. Les
composants sont polymérisés par la lumière visible.
14. Utiliser uniquement dans une pièce bien aérée.
15. Inflammable : L'ahésif Xeno
d'inflammation.
16. Il existe des données in vitro concernant l'utilisation d'adhésifs photopolymérisables (dont
l'adhésif dentaire automordançant photopolymérisable monocomposant Xeno
activateur d'auto-durcissement conjointement avec des restaurations indirectes et/ou des
résines à double durcissement ou auto-durcissement comme le ciment de résine esthétique
Calibra
®
et le matériel de préparation composite à double durcissement et production de fluor
FluoroCore
®
2. Une incompatibilité chimique/de produit peut affecter l'efficacité du produit,
provoquant une défaillance prématurée de la restauration.
17. Ne pas refermer ou réutiliser. Entre les utilisations, l'adhésif Xeno
son capuchon d'origine, à l'abri de la lumière directe du soleil et dans un endroit bien aéré à
une température réfrigérée entre 2°C/35ºF et 8°C/46ºF. Porter le matériau à température
ambiante avant usage. Protéger de l'humidité. Ne pas congeler. Ne plus utiliser après la date
de péremption.
EFFETS INDÉSIRABLES
1. Ce produit peut provoquer une irritation des yeux, de la peau et des muqueuses. Contact
avec les yeux : irritation et lésions éventuelles de la cornée. Contact avec la peau : irritation
et éventuelle réaction allergique. Des rougeurs peuvent être observées sur la peau.
Muqueuses: inflammation, œdème, desquamation (voir les avertissements).
2. S'il est ingéré, ce produit est susceptible d'avoir des effets indésirables sur la santé (voir les
avertissements).
3. Une inhalation des vapeurs peur provoquer des lésions variables sur les tissus touchés ainsi
qu'augmenter les risques de troubles respiratoires (voir les précautions d'emploi).
4. Les prédispositions médicales suivantes seront généralement aggravées en cas d'exposition :
Personnes présentant des antécédents de problèmes cutanés, oculaires ou une insuffisance
hépatique, rénale ou respiratoire.
MODE D'EMPLOI ÉTAPE PAR ÉTAPE : MATÉRIAU
PHOTOPOLYMÉRISABLE
1. Restauration directe (résine composite photopolymérisable et compomère)
1.1 Nettoyage : Pour une meilleure adhésion, travailler (biseauter) tout l'émail et/ou les bords (à
la fraise en carbure ou en diamant) avant toute application. Nettoyer l'émail fraîchement
traité et la dentine avec un jet d'eau et sécher à l'air. Nettoyer l'émail et la dentine avec
une cupule en caoutchouc et une ponce ou une pâte prophylactique de type NUPRO
Nettoyer soigneusement à l'aide d'un jet d'eau et tamponner ou sécher à l'air. Ne pas
dessécher la dentine.
1.2 Protection de la pulpe : En cas de coiffage direct ou indirect de la pulpe, couvrir la dentine
à proximité de la pulpe (moins de 1mm) avec un hydroxyde de calcium polymérisable (par
ex. Dycal
®
) en laissant le reste de la surface de la cavité découvert pour le collage avec
l'adhésif Xeno
®
IV.
• Une fois traitées, les surfaces ne doivent pas être contaminées. En cas de contamination
salivaire, reprendre à la première étape (1.1).
®
IV et de l'adhésif dentaire automordançant à double durcissement
®
IV est moins efficace sur l'émail non pulvérisé, non préparé ou non
®
IV.
®
IV doit être soigneusement refermé après usage.
®
IV contient de l'acétone. Conserver loin des sources
®
IV) sans
®
IV doit être rangé avec
®
.
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