Düzenleyici Standartlar ve Emniyet Standartları:
Genius™ 2 Timpanik Termometre ve Tabanı, aşağıdaki uluslararası düzenleyici standartlara uygundur.
• EN 12470-5:2003 (E) Klinik Termometreler – Bölüm 5: Bölüm 6.3.4 ve 6.5.5'de kızılötesi kulak termometrelerinin performansı
Covidien llc teknik raporuna göre karşılanmıştır. Talep edilmesi durumunda veriler Covidien llc'dan temin edilebilir.
• UL 60601-1
• EN 60601-1-2:2007
• BS EN 980: 2003
• IEC 1000-4-2: 1995
Bu cihaz, aşağıdaki koşullara uygun olarak EN12470-5:2003 (E) ve ASTM E1965-98 standartlarını karşılamaktadır:
1. Yazılım, testler sırasında alınan ölçümleri hassasiyetini bir anlamlı basamaktan iki anlamlı basamağa yükseltmek
için değiştirilmiştir.
2. Arttırılan hassasiyet sayılarının daha sonra alınan ölçümlerdeki insan faktörlerine bağlı bilinen varyansı açıklamak için
ortalamaları alınmıştır.
3. Genius™ 2 Timpanik Termometre, Kontrolör/Kalibratör ile kalibre edildikten sonra ASTM E1965-98'nin %95'lik güven ile %90
kesinlik seviyesindeki doğruluk gereksinimleri açısından test edilmiştir.
Bölüm XII — Müşteri Hizmetleri
Cihazı tamir için geri göndermek gerekirse lütfen şunlara dikkat edin:
1. Doğru iade prosedürü için Covidien teknik servisi ile aşağıdaki şekilde irtibata geçin.
2. Sigortalanmış paketi yerel servis yetkilinize veya aşağıdaki adrese gönderin.
Amerika Birleşik Devletleri
Covidien llc
Energy Based Devices
5920 Longbow Drive
Boulder, CO 80301
USA
1-800-448-0190
Covidien llc (İtalya)
Laboratorio AssestenzaTecnica Servis Merkezi
Via Rivoltana 2/D
Segrate – MI
İtalya
20090
(0039) 0270308131
Parça Listesi
Aşağıda listelenen parçaların onarımı için lütfen yerel müşteri hizmetleri merkeziniz veya satış temsilciniz ile irtibata geçin.
Açıklama
Genius™ 2 Tabanlı Termometre
Genius™ 2 Prob Örtüsü
Genius™ 2 Kontrol Edici /Kalibratör
Genius™ 2 Yedek Taban
Genius™ 2 Yedek Kablo
Genius™ 2 Yedek Pil Kapağı
Genius™ 2 Duvara Montaj Kiti
Genius™ 2 Montaj Kiti
Timpanik Termometre ve Tabanı
• EN 60601-1:2005
• MDD 93/42/EEC
• ASTM E1965-98
• IEC 1000-4-3:1995
Kanada
Covidien llc
7300 Trans Canada Highway
Pointe-Claire, QC
H9R 1C7
1-877-664-8926 veya
(514) 695-1220
Covidien llc (Almanya)
Raffineriestr. 18, GEB.II
Neustadt/Donau
Almanya
93333
(0049) 09445 959374
Amerika Birleşik Devletleri ve Kanada Dışındakiler
Covidien llc (İngiltere)
Unit 2 Talisman Business Center
London Road
Bicester, İngiltere
Oxon OX26 6HR
+44(0) 1869328065
Covidien llc (İspanya)
A/A Servicio Técnico
C/Fructuós Gelabert, 6, pl. Sótano
Sant Joan Despi
Barcelona, İspanya
08970
(0034) 934758669
Sipariş Parça Numarası
303000
303030
303097
F31949WT
F31950WT
F31951WT
303058
303059
12
Covidien llc (Fransa)
Parcd'affaires Technopolis
3 Avenue du Canada,
LP851-LES Ulis
Courtaboeuf, Fransa
91940
(0033) 0810787590
İçindekiler
tr