8. WARTUNG, LAGERUNG, ENTSORGUNG UND LEBENSDAUER
A. Wartung/Reinigung
Den Zustand der Schrauben am Beugeanschlag muss regelmäßig überprüft
werden.
Den festen Sitz der Schrauben M6 regelmäßig überprüfen (Anzugsdrehmoment:
6 Nm).
Bei Funktionsstörungen, dem frühzeitigen Verschleiß oder dem Auftreten von
Rostspuren, sollte umgehend ein Orthopädietechniker aufgesucht werden.
Das Prothesenkniegelenk kann mit einem feuchten Schwamm gereinigt werden.
Das Prothesenkniegelenk nach der Anwendung in „verschmutzten" Umgebungen
(Wasser, Schlamm, unter Wasser) reinigen.
Das Prothesenkniegelenk nach der Verwendung in Salzwasser sorgfältig mit
Frischwasser spülen und vollständig trocknen.
Keine Lösungsmittel oder sonstigen aggressiven Mittel für die Reinigung
verwenden.
Der Stoßdämpfer muss gemäß den Herstellerangaben gereinigt werden (siehe
entsprechende Anleitung).
B. Lagerung
Anwendungs- und Lagertemperatur: -25 °C bis +40 °C
Relative Luftfeuchtigkeit: keine Einschränkungen
C. Entsorgung
Die unterschiedlichen Komponenten dieses Medizinproduktes sind Sonderabfälle: Aluminium, Achsen und Schrauben aus Edelstahl,
Anschlüsse aus Titan, Kunststoffringe und Öl. Diese müssen entsprechend der geltenden Vorschriften des Landes entsorgt werden.
D. Lebensdauer
Das Prothesenkniegelenk muss alle 100 Stunden von Ihrem Orthopädietechniker überprüft werden (etwa einmal jährlich bei mäßiger
Anwendung oder halbjährlich bei der intensiven Anwendung).
9. BESCHREIBUNG DER ABBILDUNGEN
Hersteller
10. ALLGEMEINE ANGABEN
Bei diesem Produkt handelt es sich um ein Medizinprodukt mit CE-Kennzeichnung, das den Ansprüchen der Verordnung (EU)
2017/745 gerecht wird.
11. NAME UND ANSCHRIFT DES HERSTELLERS
PROTEOR SAS
6 rue de la Redoute – 21850 Saint-Apollinaire – Frankreich
Tel.: +33 3 80 78 42 42 – Fax: +33 3 80 78 42 15
GEBRAUCHSANWEISUNG
Identifiziertes Risiko
CE-Kennzeichnung und Jahr der 1. Erklärung
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(2x) Schrauben am
Beugeanschlag
(10x)
Schrauben
M6