ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Не пытайтесь продвигать толкатель при помощи кровоостанавливающих зажимов . Это может привести к деформации толкателя,
что, в свою очередь, может вызвать преждевременное разделение .
8 .
Продолжайте продвигать вперед отсоединяемую спираль AXIUM™, пока метка совмещения спирали на толкателе имплантата
не окажется чуть дистальнее проксимальной метки на микрокатетере (см . рисунок 2) .
a . Продвиньте метку совмещения спирали немного за проксимальную полосу-метку катетера, затем оттяните толкатель так,
чтобы метка совмещения спирали образовала "T" с проксимальной полосой-меткой катетера под рентгеноскопическим
наблюдением . Это снимает направленную вперед нагрузку, которая может создавать ложное ощущение отсоединения
спирали .
1.
2.
1 . Метка совмещения спирали
2 . Проксимальная полоса-метка катетера
9 .
Затяните клапан RHV во избежание смещения толкателя имплантата .
10 .
Выньте устройство мгновенного разделения из защитной упаковки и поместите его
в стерильную зону . Устройство мгновенного разделения упаковано отдельно, стерильно
и предназначено только для одного пациента .
11 .
Вновь убедитесь под рентгеноскопическим наблюдением, что метка совмещения спирали на толкателе имплантата образует "T"
с проксимальной меткой на микрокатетере .
12 .
Убедитесь, что клапан RHV прочно закреплен на толкателе имплантата, прежде чем присоединить устройство мгновенного
разделения, во избежание смещения спирали
в процессе присоединения . Убедитесь, что толкатель имплантата между клапаном RHV
и устройством мгновенного разделения не изогнут . Выпрямление этого участка толкателя имплантата оптимизирует
совмещение с устройством мгновенного разделения .
13 .
Удерживайте проксимальный конец толкателя имплантата на дистальном конце индикатора загрузки . Продвиньте устройство
мгновенного разделения поверх проксимального конца толкателя имплантата, так, чтобы индикатор загрузки полностью
вошел в воронку, а толкатель прочно установился в приводе (см . рисунок 3) .
2.
4.
5.
1 . Проксимальный конец индикатора загрузки
2 . Крепко удерживайте толкатель в этом месте при
продвижении устроиства мгновенного разделения
поверх толкателя имплантата .
3 . Продвинуть устройство мгновенного разделения
поверх толкателя имплантата .
Примечание: Если полоса индикатора по-прежнему видна, как на рисунке 4 ниже, то устройство мгновенного разделения
следует продвинуть дальше вперед, до тех пор, пока толкатель имплантата не будет прочно установлен в воронке, как на
рисунке 3 выше .
1.
3.
Рисунок 2
3 . Дистальная полоса-метка катетера
1.
Рисунок 3
4 . Готово к разделению
5 . Клапан RHV и толкатель имплантата находятся на одной
прямой, и дистальный конец индикатора загрузки
полностью вставлен в воронку устройства мгновенного
разделения .
Рисунок 4
1 . Не полностю загружен
14 .
Для отделения спирали положите устройство мгновенного разделения на ладонь и оттяните ползунок назад, до остановки
и щелчка, затем медленно отпустите ползунок, чтобы он вернулся в первоначальное положение . Снимите устройство
мгновенного разделения .
Примечание: При желании устройство мгновенного разделения можно также снять в конце хода . Чтобы снять устройство
мгновенного разделения в конце хода, удерживайте ползунок в самом заднем положении и отсоедините устройство
мгновенного разделения (см . рисунок 5) .
1.
1 . Готово к разделению
15 .
Необходимо проверить правильность отделения спирали при помощи рентгеноскопического наблюдения, чтобы убедиться
в разделении спирали . Медленно потяните назад толкатель имплантата под рентгеноскопическим наблюдением, чтобы
убедиться, что спираль не смещается . В маловероятном случае смещения спирали повторите этапы 12-14 . При необходимости
продвиньте толкатель имплантата для повторного совмещения меток спирали и катетера . Проверьте разделение спирали, как
описано выше .
16 .
Если вы желаете проверить разделение, возьмитесь большим и указательным пальцами левой руки за положительный
индикатор загрузки (Hypotube), а большим и указательным пальцами правой руки - за проксимальный конец толкателя
имплантата . Аккуратно потяните за проксимальный конец толкателя имплантата . Если он свободно отходит от индикатора
Hypotube, система разделена правильно . Если нет, повторите этапы 13-15 .
Примечание: Если спираль не отделяется после 3 попыток, выбросьте устройство мгновенного разделения и замените его
новым .
17 .
В маловероятном случае, если спираль не отделяется и не извлекается из толкателя имплантата, произведите разделение в
следующем порядке .
а)
Возьмитесь за Hypotube приблизительно в 5 см дистальнее положительного индикатора загрузки, в месте
расположения индикатора разрыва Hypotube, и согните толкатель имплантата чуть дистальнее индикатора разрыва
Hypotube на 180 градусов .
б)
Затем разогните толкатель; продолжайте сгибать и разгибать до тех пор, пока трубка толкателя вскроется и обнажит
элемент высвобождения (рисунок 6) .
3.
в)
Аккуратно разделите проксимальный и дистальный концы открытого толкателя . Затем, под рентгеноскопическим
наблюдением, вытяните проксимальную часть толкателя имплантата приблизительно на 2-3 см, чтобы проверить
отсоединение имплантата согласно Указаниям по использованию (рисунок 7) .
18 .
После того, как разделение обнаружено и подтверждено рентгеноскопически, медленно вытяните толкатель имплантата из
микрокатетера .
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
В случае:
а)
Ложного положительного результата (попытка разделения не удалась) – удалите спираль из зоны процедуры и
микрокатетера и замените новой отсоединяемой спиралью AXIUM™ .
б)
Ложного отрицательного результата (спираль отделилась преждевременно) – удалите толкатель имплантата и:
i) Продвиньте вперед следующую спираль, чтобы протолкнуть остаток хвостовой части преждевременно
отделенной спирали в зону операции .
ii) Удалите преждевременно отсоединенную спираль при помощи надлежащего извлекающего устройства
19 .
Повторите этапы 1-18, если необходимо установить дополнительные спирали .
20 .
По окончании процедуры выбросьте устройство мгновенного разделения .
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
•
Не проводите повторную стерилизацию устройства мгновенного разделения . Устройство предназначено только для одного
пациента .
•
Устройство мгновенного разделения рассчитано максимум на 25 сеансов работы .
30
2.
Рисунок 5
2 . Дистальный конец индикатора нагрузки полностью введен в вороноку
устройства мговенного разделения .
Рисунок 6
2 cm - 3 cm
Рисунок 7