ev3 AXIUM Instrucciones De Uso página 12

1.
2.
1 . Marker di allineamento della spirale
2 . Marker prossimale del catetere
9 . Serrare la valvola emostatica rotante per evitare che lo spingitore di inserimento dell'impianto si sposti .
10 . Estrarre il dispositivo I . D . (Instant Detacher) dalla confezione protettiva e porlo nel campo sterile . Il dispositivo I . D . (Instant Detacher) è
confezionato separatamente come dispositivo sterile ed è esclusivamente monopaziente .
11 . Confermare nuovamente sotto fluoroscopia che il marker di allineamento della spirale sullo spingitore di inserimento si trovi in posizione
tale da formare una «T» con il marker prossimale del microcatetere .
12 . Prima di collegare il dispositivo I . D . (Instant Detacher), verificare che la valvola emostatica rotante sia serrata saldamente attorno allo
spingitore di inserimento per garantire che la spirale non si muova durante il collegamento . Assicurarsi che lo spingitore di inserimento
sia diritto fra la valvola emostatica rotante e il dispositivo I . D . (Instant Detacher) . Raddrizzando questa parte dello spingitore di
inserimento si ottimizza l'allineamento rispetto al dispositivo I . D . (Instant Detacher) .
13 . Afferrare l' e stremità prossimale dello spingitore di inserimento in corrispondenza dell' e stremità distale dell'indicatore di carico . Fare
avanzare il dispositivo I . D . (Instant Detacher) sull' e stremità prossimale dello spingitore di inserimento finché l'indicatore di carico non
entri completamente nell'imbuto e lo spingitore di inserimento non risulti alloggiato saldamente nel dispositivo I . D . (Instant Detacher)
(v . figura 3) .
2.
4.
5.
1 . Estremità prossimale dell'indicatore di carico
2 . Afferare qui lo spingitore di inserimento quando gli si fa
avanzare sopra il sistema I . D . (Instant Detacher) .
3 . Far avanzare il dispositivo I . D . (Instant Detacher) sullo
spingitore di inserimento .
Nota - Se l'indicatore di carico è ancora visibile, come nella figura 4, il dispositivo I . D . (Instant Detacher) deve essere fatto avanzare
ulteriormente, finché lo spingitore di inserimento dell'impianto non sia completamente alloggiato nell'imbuto, come illustrato nella
figura 3, qui sopra .
1.
1 . Non caricato completamente
14 . Per staccare la spirale, tenere nel palmo della mano il dispositivo I . D . (Instant Detacher), retrarre il cursore con il pollice finché non
si fermi con uno scatto e quindi lasciare che il cursore ritorni lentamente alla posizione originale . Estrarre il dispositivo I . D . (Instant
Detacher) .
Nota - Se lo si preferisce, il dispositivo I . D . (Instant Detacher) può essere rimosso anche al termine della spinta . In tal caso, tenere il
cursore con il pollice nella posizione più arretrata e poi togliere il dispositivo I . D . (v . figura 5) .
3.
Figura 2
3 . Marker distale del catetere
1.
3.
Figura 3
4 . Pronto per il distacco
5 . La valvola emostatica rotante e lo spingitore di inserimento
sono in linea retta a l' e stremità distale dell'indicatore di carico
è completamente inserita nell'imbuto del sistema I . D . (Instant
Detacher) .
Figura 4
1.
1 . Pronto per il distacco
15 . L'avvenuto distacco della spirale deve essere confermato tramite monitoraggio fluoroscopico . Tirare lentamente indietro lo spingitore di
inserimento, avvalendosi sempre del monitoraggio fluoroscopico per accertarsi che la spirale non si sposti . Nel caso improbabile in cui vi
sia uno spostamento, ripetere le operazioni da 12 a 14 . Se necessario, fare avanzare lo spingitore di inserimento per riallineare il marker
della spirale con il marker sul catetere . Verificare il distacco della spirale, come indicato sopra .
16 . Per confermare il distacco, afferrare l'indicatore di carico positivo con il pollice e l'indice della mano sinistra e l' e stremità prossimale
dello spingitore di inserimento dell'impianto con il pollice e l'indice della mano destra . Tirare con cautela l' e stremità prossimale dello
spingitore di inserimento . Se si sposta liberamente rispetto all'ipotubo, il sistema si è distaccato correttamente . Se non si sposta, ripetere
le operazioni da 13 a 15 .
Nota - Se la spirale non si stacca dopo 3 tentativi, gettare il sistema I . D . (Instant Detacher) e sostituirlo con uno nuovo .
17 . Nel caso, peraltro raro, che la spirale non si stacchi e non possa essere rimossa dallo spingitore di inserimento, procedere come indicato
di seguito .
a . Afferrare l'ipotubo a circa 5 cm distali rispetto all'indicatore di carico, in corrispondenza dell'indicatore di rottura dell'ipotubo, e
piegare lo spingitore di inserimento dell'impianto in un punto appena distale rispetto ai 180 gradi del suddetto indicatore di rottura .
b . Quindi, raddrizzare lo spingitore di inserimento, riportandolo alla configurazione originale . Continuare a piegare e a raddrizzare il
dispositivo finché il tubo non si apra, esponendo l' e lemento di rilascio (v . figura 6) .
c . Separare con cautela le estremità prossimale e distale dello spingitore di inserimento aperto . Quindi, sotto osservazione
fluoroscopica, ritirare la parte prossimale di circa 2-3 cm per confermare il distacco dell'impianto, secondo quanto indicato nelle
istruzioni per l'uso (v . figura 7) .
2 cm - 3 cm
18 . Una volta effettuato e confermato in fluoroscopia il distacco, retrarre lentamente lo spingitore di inserimento dal catetere .
AVVERTENZA
In caso di:
a . un falso positivo (distacco non riuscito), rimuovere la spirale dal sito di trattamento e dal microcatetere e sostituirla con una
nuova spirale staccabile AXIUM™;
b . un falso negativo (la spirale si stacca prematuramente), rimuovere lo spingitore di inserimento dell'impianto e:
i) fare avanzare la spirale successiva per spingere nel sito di trattamento la coda della spirale staccatasi
prematuramente;
ii) rimuovere la spirale staccatasi prematuramente con l'apposito dispositivo di reperimento .
19 . Per l'introduzione di ulteriori spirali, se necessarie, ripetere le operazioni da 1 a 18 .
20 . Completata la procedura, gettare il dispositivo I . D . (Instant Detacher) .
AVVERTENZA
• Non risterilizzare il dispositivo I . D . (Instant Detacher) . È esclusivamente monopaziente .
• Il dispositivo I . D . (Instant Detacher) è destinato a essere usato per un massimo di 25 cicli .
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2.
Figura 5
2 . Estremità distale dell'indicatore di carico completamente
nell'imbuto del dispositivo I . D . (Instant Detacher)
Figura 6
Figura 7