Impiego Previsto; Dati Tecnici - Bien Air MX2 Instrucciones De Uso

Italiano
Identificazione
Micromotore elettrico brushless steril-
izzabile, con spray interno e luce a LED.

Impiego previsto

Prodotto destinato all'impiego in odon-
toiatria generale.
Il dispositivo è destinato esclusiva-
mente a trattamenti medici.
AVVERTENZA
Qualsiasi utilizzo di questo prodotto
non conforme all'impiego previsto è vi-
etato e può rivelarsi pericoloso.
Questo dispositivo medico rispetta
tutti i requisiti legali vigenti.
Utilizzatore
Prodotto destinato unicamente all'uso
professionale. Tutti i micromotori elet-
trici della Bien-Air Dental SA sono des-
tinati all'impiego da parte di personale
odontoiatrico qualificato.
L'ambiente EM di destinazione (secon-
do CEI 60601-1-2) è l'ambiente sani-
tario professionale.
Classificazione
Classe IIa secondo la Direttiva Europea
93/42/CEE sui dispositivi medici.
Questo dispositivo medico è conforme
alla legislazione vigente.
Attenzione (USA): la legge federale
statunitense impone che il dispositivo
sia venduto solo a o su disposizione di
dentisti.

Dati tecnici

Sicurezza elettrica
Secondo norma CEI 60601-1 (Sicurezza
Generale per Apparecchi Elettro Medi-
cali), il dispositivo è classificato nella
classe II dispositivo tipo B.
La terminologia associata è definita
nelle sezioni 3.14 (3.13 se Classe I) e
3.132 della stessa norma. Devono es-
sere osservate le seguenti prescrizioni
indicate nella norma CEI 60601-1:
• Protezione contro scosse elettriche
• Dispersione di corrente
• Protezione contro il surriscalda-
mento e altri rischi
Compatibilità elettromagnetica
Corrisponde alle norme Compatibilità
Elettromagnetica CEI 60601-1-2.
Dichiarazione del costruttore relativa
alla compatibilità elettromagnetica.
AVVERTENZA
Possono verificarsi disturbi magnetici
causati da altri dispositivi elettromed-
icali.
Raccordo per tubo flessibile fig. 1
Tubo flessibile con connettore di tipo
MX2.
Rphase
0,8 Ohm (resistenza del tubo flessibile
MX2 inclusa).
Lphase
55 μH.
Costante di coppia
6 mNm/A rms.
Costante EMF posteriore
6,5 mV/(rad/s).
Permanente
1,25 A rms.
I max.
5,0 A rms [10 s].
Raffreddamento
Ad aria compressa proveniente dall'u-
nità. Posizionare il flussometro sull'at-
tacco della calotta e impostarlo su 10
normalitro/min. fig. 2.
Consumo d'aria in uscita
10 Nl/min(+/-10%).
Dimensioni
Ø 21,2 x 73,5 mm (0,83 x 2,90 pollici)
incluso l'attacco della calotta.
Connessione
Calotta conforme alla norma ISO 3964.
Peso
94 g (3,18 oz) escluso il cavo.
Durata dell'impiego
A seconda del tipo di elettronica utiliz-
zata.
Livello di rumore
Conforme alla norma ISO 11457, inferi-
ore a 53 dBA a 45 cm (17 in).
Velocità di rotazione
Max. 40.000 giri/min.
Senso di rotazione
In senso orario e antiorario.
Coppia
A seconda del tipo di regolatore elet-
tronico utilizzato (max 35 mNm).
Intensità luminosa
LED, variabile da 10 Klx a 38 Klx.
Assemblaggio
ATTENZIONE
Non connettere mai strumenti a un mi-
cromotore in funzione.
Cambio delle guarnizioni, fig. 3.
Smaltimento
Lo smaltimento e/o il riciclag-
gio dei materiali devono essere
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