Bien Air MX-i Instrucciones De Uso
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- Mantenimiento (2 páginas) ,
- Instrucciones de uso (12 páginas) ,
- Instrucciones de uso (18 páginas)
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Resumen de contenidos para Bien Air MX-i
- Página 1 MICROMOTORES MX-i MX-I LED 3RD GEN MX-i LED ESP INSTRUCCIONES DE USO. Podrá encontrarlas en otros idiomas en https://dental.bienair.com/IFU Rx Only REF 2100245-0009/2022.11...
- Página 2 (Para MX-i y MX-i LED) (Sólo para MX-I LED 3RD GEN) (Para todos los micromotores MX-i) MAINT SPRAYNET® (CAJA DE 6 LATAS) REF. 1600036-006 REF 2100245-0009/2022.11 MOT MX-i & MX-i LED & MX-I LED 3RD GEN • © Bien-Air Dental SA...
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Página 3: Tabla De Contenido
Índice 1 Símbolos 5 Mantenimiento y revisión 1.1 Descripción de los símbolos 5.1 Mantenimiento - Información utilizados general 5.2 Limpieza y desinfección 2 Identificación yuso previsto 5.3 Esterilización 2.1 Identificación 5.3.1 Procedimiento 2.2 Uso previsto 5.4 Embalaje y almacenamiento 17 2.3 Población de pacientes prev- 5.5 Servicio ista... -
Página 4: Símbolos
ESP INSTRUCCIONES DE USO 1 Símbolos 1.1 Descripción de los símbolos utilizados Símbolo Descripción Símbolo Descripción Fabricante. Número de catálogo. Marcado de conformidad CE con elnúmero Número de serie. delorganismo notificado. ADVERTENCIA: peligro que podría dar lugar a lesiones o daños graves en eldispositivo si no se Dispositivo médico. -
Página 5: Identificación Yuso Previsto
El dispositivo está indicado para su uso cedimiento quirúrgico llamada en implantología. cirugía de colgajo. Micromotor MX-i y MX-i LED 2.7 Contraindicaciones y Producto destinado a su uso en im- plantología, periodontología y cirugía efectos secundarios para el bucal. -
Página 6: En Caso De Accidente
para el dispositivo siempre que se consolas, motores utilice de la manera prevista. cionamiento y cables compatibles con Bien-Air Dental. 2.8 En caso de accidente Consulte siempre strucciones de uso de la unidad Si se produce un accidente, el dis- dental o de la consola para con- positivo no debe usarse hasta que lo firmar la compatibilidad con el... - Página 7 ATENCIÓN paración autorizado por Bien-Air Dental SA. El MX-I LED 3RD GEN no está autoventil- No conecte un instrumento a un ado. No lo use para aplicaciones micromotor en marcha. distintas del uso previsto.
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Página 8: Instalación
3.1 Instalación ADVERTENCIA Este micromotor solo se puede utilizar con Bien-Air Dental o sistemas elec- trónicos compatibles. Para cumplir con el requisito de seguridad de la norma CEI 60601-1, solo se deben usar fuentes de alimentación de productos san- itarios con dos MOPP. -
Página 9: Descripción
FIG. 1 4 Descripción 4.1 Vista general FIG. 1 (1) Enganche del motor (2) Cuerpo del motor (3) Conexión del cable/motor Nota : Las especificaciones técnicas, las ilustraciones y las dimensiones incluidas en las presentes instrucciones se facilitan únicamente a título indicativo. Estas no podrán dar lugar a ningún tipo de reclamación. -
Página 10: Montaje Y Preparación
1. Los motores MOT MX-i REF 1600825-001 y MOT MX-i LED REF 1600755-001 se montan con el cable de alimentación REF 1601069-001. FIG. 2. 2. El motor MOT MX-i LED 3RD GEN REF 1601008-001 se monta con el cable de al- imentación REF 1601009-001, como se describe en la FIG. 2. Compruebe que la parte trasera del motor y el conector del cable estén limpios y secos. -
Página 11: Características Técnicas
FIG. 5 Cambiar los sellos manualmente (sin necesidad de herramientas) ATENCIÓN No lubrique la junta tórica. Utilice solo juntas tóricas patentadas. Compruebe que las juntas tóricas no estén rotas ni dañadas después de montarlas. 4.3 Características técnicas Características técnicas Acoplamiento Enganche según la norma ISO 3964*. No hay limitaciones para el usuario. -
Página 12: Prestaciones
4.5 Prestaciones Prestaciones Ajustar la velocidad y el par según lo preestablecido Control electrónico Precisión del valor de la velocidad +- 5 % 4.6 Condiciones de funcionamiento Condiciones de funcionamiento Intervalo de temperatura: +10 °C — +35 °C (+50 °F — +95 °F) Intervalo de humedad relativa: 30 % —... -
Página 13: Mantenimiento Y Revisión
FIG. 6 5 Mantenimiento y revisión 5.1 Mantenimiento - Información general Limpie, desinfecte, seque y esterilice el dispositivo antes del primer uso. En un plazo máximo de 30 minutos tras cada tratamiento, limpie el motor. Al ll- evar a cabo este procedimiento, se eliminan los residuos de sangre o de saliva. ATENCIÓN Respete las disposiciones, normas y directrices nacionales en lo que respecta a las recomendaciones de limpieza y esterilización. -
Página 14: Limpieza Y Desinfección
FIG. 7 5.2 Limpieza y desinfección Debe limpiarse la superficie exterior del motor para eliminar impurezas como se describe en la FIG. 7: ATENCIÓN No lo sumerja en líquido fisi- 1. Sostenga el motor por la nariz bajo ológico (NaCl) ni utilice solución agua corriente 15 °C- 38 °C... - Página 15 Nota : La limpieza y desinfección automáticas pueden reemplazar los pasos 2 an- teriores. Si el limpiador/desinfectante no proporciona un secado eficiente, siga el paso 4 anterior. Máquina de limpieza-desinfección: Realice la limpieza-desinfección automática con una máquina de limpieza-desin- fección conforme a la norma ISO 15883-1. Detergente y ciclo de lavado: Utilice un detergente enzimático o ligeramente alcalino recomendado para limpiar los instrumentos odontológicos o quirúrgicos en la máquina de limpieza-desin-...
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Página 16: Esterilización
5.3 Esterilización ATENCIÓN La calidad de la esterilización depende en gran medida de la limpieza del dis- positivo. Solo se pueden esterilizar dispositivos perfectamente limpios. Para mejorar la eficacia de la esterilización, asegúrese de que el motor esté completamente seco. Esterilice únicamente según el proceso que se indica a continuación. -
Página 17: Embalaje Y Almacenamiento
5.4 Embalaje y almacenamiento Condiciones de almacenamiento Intervalo de temperatura: 0 °C — +40 °C (+32 °F — +104 °F) Intervalo de humedad relativa: 10 % — 80 % Intervalo de presión atmosférica: 650 hPa — 1060 hPa Mantener alejado de la lluvia El dispositivo se tiene que almacenar dentro de la bolsa de esterilización en un entorno seco y sin polvo. -
Página 18: Transporte Y Eliminación
6 Transporte y eliminación 6.1 Transporte Condiciones de transporte Intervalo de temperatura: -20 °C — +50 °C (-4 °F — +122 °F) Intervalo de humedad relativa: 5 % — 80 % Intervalo de presión atmosférica: 650 hPa — 1060 hPa Mantener alejado de la lluvia 6.2 Eliminación La eliminación o el reciclaje de los materiales debe realizarse según la legislación en vigor. -
Página 19: Información General
La información siguiente debe estar claramente indicada: fecha de compra, referencia del producto y número de serie. 7.2 Compatibilidad de los cables REF. Micromotor REF del cable 1600755-001 MOT MX-i LED 1601069-001 1600825-001 MOT MX-i 1601069-001 1601008-001 MOT MX-I LED 3RD GEN 1601009-001... -
Página 20: Referencias
7.3 Referencias REF. Leyenda 1600825-001 Micromotor MX-i 1601008-001 Micromotor MX-I LED 3RD GEN 1600755-001 Micromotor MX-i LED 1600036-006 Spraynet®, spray de limpieza de 500 ml, caja de 6 latas 1601069-001 MX-i LED, cable 1601009-001 Cable MX-I LED 3RD GEN [[[Undefined variable NEW/REFERENCES/REFERENCES_ES.1300967-010_D 1300967-010 [ORING-8.1x0.73]]]]... - Página 21 Tel. +41 (0)32 344 64 64 Fax +41 (0)32 344 64 91 [email protected] Other addresses available at www.bienair.com Bien-Air France Sàrl 19-21 rue du 8 mai 1945 94110 Arcueil France REF 2100245-0009/2022.11 MOT MX-i & MX-i LED & MX-I LED 3RD GEN • © Bien-Air Dental SA...