Bien Air MX2 Instrucciones De Uso página 30

rubinetto locale non soddisfa questi
requisiti, utilizzare acqua deminer-
alizzata (deionizzata).
• Evitare che l'acqua penetri nel
motore dalla calotta o dal connet-
tore del tubo flessibile.
• Asciugare il motore con compresse in
TNT.
2 Sterilizzazione
ATTENZIONE
La qualità della sterilizzazione
dipende molto dalla pulizia del dispositi-
vo. Sterilizzare esclusivamente dispositivi
perfettamente puliti fig. 6. Per migliorare
l'efficacia della sterilizzazione, assicurar-
si che il motore sia completamente asci-
utto.
ATTENZIONE
Non sterilizzare seguendo procedi-
menti diversi da quello descritto di se-
guito.
Procedura
1 Porre lo strumento in un imballag-
gio omologato per la sterilizzazione
a vapore d'acqua.
2 Sterilizzare a vapore, seguendo il
ciclo dinamico di rimozione dell'aria
(ANSI/AAMI ST79, Sezione 2.19),
consistente nella rimozione del-
l'aria tramite evacuazione forzata
(ISO 17665-1, ISO/TS 17665-2) a
135 °C (275 °F) per 3 minuti. Nei
Paesi in cui è richiesta la steriliz-
zazione per i prioni, sterilizzare a
135 °C per 18 minuti.
Lo strumento è stato progettato per
funzionare correttamente anche dopo
oltre 500 sterilizzazioni.
I parametri raccomandati per il ciclo
di sterilizzazione sono i seguenti:
• La temperatura massima nella cam-
era dell'autoclave non supera i
137 °C (279 °F), ovvero la temper-
atura nominale dell'autoclave è
impostata a 134 °C, (273 °F), 135 °C
(275 °F) o 135,5 °C (275 °F) tenen-
do conto dell'incertezza riguardo la
temperatura dello sterilizzatore.
• La durata massima dell'intervallo
alla temperatura massima di 137 °C
(279 °F) è conforme ai requisiti
nazionali per la sterilizzazione a
calore umido e non supera i
30 minuti.
• La pressione assoluta nella camera
dello sterilizzatore si situa nell'in-
tervallo compreso tra 0,07 bar e
3,17 bar (da 1 psia a 46 psia).
• Il tasso di variazione della temper-
atura non supera i 15 °C/min
(59 °F/min) per la temperatura in
aumento e -35 °C/min (-31 °F/min)
per la temperatura in diminuzione.
• La velocità di variazione della
pressione non supera 0,45 bar/min
(6,6 psia/min) per la pressione
in aumento e -1,7 bar/min
(-25 psia/min) per la pressione in
diminuzione.
• Al vapore acqueo non vengono
aggiunti reagenti chimici o fisici
ATTENZIONE
Utilizzare solo cicli dinamici di ri-
mozione dell'aria: cicli di pre-vuoto o
di impulsi di pressione a vapore
(SFPP).
3 Lubrificazione
AVVERTENZA
Il motore Bien-Air Dental MX2 non neces-
sita di manutenzione.
ATTENZIONE
Non spruzzare lubrificante né soluzione
detergente nel motore fig. 7!
Imballaggio e stoccaggio
Il dispositivo deve essere conservato
all'interno del sacchetto per la steriliz-
zazione in un ambiente asciutto e privo
di polvere. La temperatura non deve
superare i 55 °C (131 °F). Se dopo la
sterilizzazione, il dispositivo non viene
utilizzato per almeno sette giorni, es-
trarlo dal sacchetto per la steriliz-
zazione e conservarlo nell'imballaggio
originale. Se il dispositivo non viene
conservato nel sacchetto per la steril-
izzazione o se il sacchetto non è più
sterile, pulire, asciugare e sterilizzare
il dispositivo prima di utilizzarlo.
ATTENZIONE
Se il dispositivo medico è stato conser-
vato in frigorifero, lasciarlo tornare
alla temperatura ambiente prima di
utilizzarlo.
ATTENZIONE
Rispettare la data di scadenza sac-
chetto per la sterilizzazione, che
dipende dalle condizioni di stoccaggio
e dal tipo di imballaggio.
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