Utilização Prevista; Dados Técnicos - Bien Air MX2 Instrucciones De Uso

Português
Identificação
Micromotor elétrico esterilizável, sem
escovas, com spray interno e luz LED.
Utilização prevista
Produto concebido para atividades de
medicina dentária.
Este dispositivo destina-se exclusiva-
mente a tratamento médico.
ADVERTÊNCIA
Qualquer utilização deste produto para
fins diferentes dos preconizados não
está autorizada e pode ser perigosa.
O dispositivo médico está em confor-
midade com todos os requisitos legais
em vigor.
Utilizador previsto
Este produto destina-se a uma utiliza-
ção exclusivamente profissional.
Todos os micromotores elétricos da
Bien-Air Dental SA destinam-se a ser
utilizados por dentistas com a devida
formação.
O ambiente eletromagnético recomen-
dado (de acordo com a IEC 60601-1-2)
é o ambiente de instalações de cuida-
dos de saúde profissionais.
Classificação
Classe IIa, em conformidade com a Di-
retiva Europeia 93/42/CEE relativa aos
dispositivos médicos. Este dispositivo
médico está em conformidade com a
legislação em vigor.
Aviso para os EUA: As leis federais li-
mitam a venda deste dispositivo a
dentistas ou por ordem destes.
Dados técnicos
Segurança elétrica
Em conformidade com a norma
IEC 60601-1 (Segurança geral para
equipamento elétrico médico), o dis-
positivo deverá ser classificado como
sendo um dispositivo de classe II,
tipo B.
A terminologia associada está definida
nas secções 3.14 (3.13 caso se trate da
Classe I) e 3.132 da mesma norma.
Conforme especificado na norma IEC
60601-1, é necessário cumprir os se-
guintes requisitos:
• Proteção contra choques elétricos
• Correntes de fuga
• Proteção contra temperaturas
excessivas e outros riscos para a
segurança
Compatibilidade eletromagnética
Corresponde à compatibilidade eletro-
magnética de acordo com a IEC 60601-
1-2. Declaração do fabricante em
relação à compatibilidade eletromag-
nética.
ADVERTÊNCIA
Podem ocorrer interferências magnéti-
cas provenientes de outros dispositi-
vos eletromédicos.
União do tubo flexível fig. 1
Tubo flexível com conector tipo MX2.
Resistência de fase
0,8 Ohm (tubo flexível MX2 resistência
incluída).
Indutância de fase
55 μH.
Constante de binário
6 mNm/A rms.
Constante de tensões induzidas de
fases
6,5 mV/(rad/s).
Permanente
1,25 A rms.
I máx.
5,0 A rms [10 s].
Refrigeração
Através de ar comprimido da unidade.
Coloque o caudalímetro na peça de en-
gate (nariz) e defina para 10 normali-
tros/min. fig. 2.
Saída de consumo de ar
10 Nl/min (+/-10%).
Dimensões
Ø 21,2 x 73,5 mm (0,83 x 2,90 polega-
das) incluindo a peça de engate
(nariz).
Acoplamento
Nariz em conformidade com a norma
ISO 3964.
Peso
94 g (3,18 oz) sem o cabo.
Tempos de funcionamento
De acordo com o tipo de eletrónica uti-
lizada.
Nível de ruído
De acordo com a ISO 11457, inferior a
53 dBA a 45 cm (17 polegadas).
Velocidade de rotação
Máx. 40.000 rpm.
Direção de rotação
Sentido dos ponteiros do relógio e sen-
tido contrário ao dos ponteiros do reló-
gio.
Binário
Dependendo do tipo de controlo eletró-
nico utilizado (máx. 35 mNm).
Intensidade luminosa
LED, variável de 10 klux a 38 klux.
32 32 32