Tabla de contenido
2 Identificación y
uso previsto
2.1 Identificación
Productos sanitarios fabricados por
Bien-Air Dental SA.
Tipo
HOSE MX2 400 GREY
con conector giratorio (±200°)
HOSE B-MX2 400
con conector giratorio (±200°), con-
ector de bayoneta a la unidad
HOSE MX2 400 GREY 20.2x40
con conector giratorio (±200°), bay-
oneta, conexión a la unidad con cuerpo
alargado
HOSE MX2 400 GREY
con
conector
manguera de 2,2 metros
Descripción
Las mangueras son accesorios es-
enciales para conectar motores a
consolas o paneles.
2.2 Clasificación
Clase IIa de acuerdo con la Directiva
93/42/CEE del Consejo relativa a los
productos sanitarios. Este dispositivo
médico cumple la legislación en vigor.
2.3 Uso previsto
Producto diseñado para su uso en odon-
tología
general,
restauración, profilaxis, endodoncia y
ortodoncia.
Usuario previsto
Producto
diseñado
para uso profesional. Están destinados
para personal dental cualificado.
giratorio
(±200°),
que
incluye
exclusivamente
Atención en EE. UU.: la ley federal limita
la venta de este dispositivo por orden
de un dentista.
Entorno previsto
El entorno EM previsto (según la norma
IEC 60601-1-2) es el de las instalaciones
sanitarias profesionales.
ADVERTENCIA
Se prohíbe la utilización de este dis-
positivo para fines distintos al previsto,
ya que podría resultar peligroso.
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