DePuy Synthes GRYPHON BR Manual De Instrucciones página 13

Osteopenie, die eine sichere Fixierung des
GRYPHON BR Ankers beeinträchtigen.
3. Pathologische Veränderungen der am Knochen zu
befestigenden weichen Gewebe, die eine sichere
Befestigung mit Hilfe des GRYPHON BR Ankers
verhindern.
4. Splitterungen in der Knochenoberfläche, die
zwingend gegen eine sichere Befestigung des
GRYPHON BR Ankers sprechen.
5. Physische Zustände, die den festen Sitz des
Implantats ganz oder teilweise verhindern oder
den Heilungsprozess verzögern könnten, wie z. B.
eingeschränkte Blutversorgung, zurückliegende
Infektionen usw.
6. Umstände, die den Patienten daran hindern, seine
körperliche Tätigkeit einzuschränken oder während
des Heilungsprozesses gewisse Einschränkungen
einzuhalten.
7. Der GRYPHON BR Anker ist außerdem nicht zum
Befestigen von künstlichen Bändern vorgesehen
und sollte für diesen Zweck auf keinen Fall
eingesetzt werden.
VORSICHTSMASSNAHMEN
1. Dieses Implantat darf nur von Ärzten mit
umfassenden Kenntnissen über orthopädische
Eingriffe und arthroskopische Operationstechniken
verwendet werden.
2. Der GRYPHON BR Anker wird STERIL geliefert
und ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt.
Nicht erneut sterilisieren. Wenn die sterile
Verpackung beschädigt erscheint, nicht benutzen.
3. Das Produkt muss kühl und trocken aufbewahrt
werden.
4. Vor Gebrauch alle Instrumente auf Schäden
untersuchen. Nicht versuchen, Instrumente selbst
zu reparieren.
5. Der Arzt sollte den GRYPHON BR Anker
nicht klinisch einsetzen, ohne zuvor die
Gebrauchsinformationen gelesen und das
Verfahren in einem Workshop geübt zu haben.
6. Axiale Fehlausrichtung oder Hebeln mit dem Anker
während des Einsetzens können zum Bruch des
Ankers oder des Setzinstruments führen.
WARNHINWEISE
1. DePuy Mitek Anker sind für die Fixation in
kortikalem oder spongiösem Knochen konzipiert.
Für die korrekte und sichere Ankerpositionierung
muss adäquates Knochenmaterial vorhanden
sein. Unvollständiges Einführen des Ankers
bzw. schlechte Qualität des Knochenmaterials
kann dazu führen, dass der Anker aus der
Knochenbohrung herausrutscht.
2. Die sofortige Herstellung der Bewegungsfähigkeit
ist zu vermeiden, um das biologische Anheilen von
Knochen/Weichgewebe zu ermöglichen.
3. Dieses Produkt ist nicht für die Schraubbefestigung
oder -fixierung an den posterioren Enden (Pedikeln)
der Brust- oder Lendenwirbelsäule bestimmt und
zugelassen.
4. Vor Verwendung des ORTHOCORD Nahtmaterials
zum Schließen einer Wunde sollte sich der
operierende Arzt ausreichend mit den bei
resorbierbarem und nicht resorbierbarem
Nahtmaterial zu benutzenden chirurgischen Verfahren
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