AÇIKLAMA
GRYPHON BR Ankor, kemiğe bir veya iki iplikçik no
2 sütür fiksasyonu sağlamak amacıyla kullanılan, tek
kullanımlık bir inserter tertibatı üzerine önceden yüklü
Kompozit (PLGA/TCP) emilebilir sütür ankorudur. Bu
ameliyat sütürü iğnesiz sağlanır. İmplant steril ve
kullanıma hazır halde satışa sunulmuştur.
MATERYALLER
Sap:
ABS
Ankor:
Emilebilir Poli (laktid-koglikolid) polimer ve
Trikalsiyum fosfattan (TCP) oluşan kompozit.
Şaft:
Paslanmaz çelik
Sütür:
ORTHOCORD
Mor no. 2 veya D&C Mavi no. 6) emilebilir
polidiyoksanon (PDS
emilemez polietilenden yapılmış sentetik,
steril, örülü, kompozit bir sütürdür. Kısmen
emilebilir sütür, %90 kaprolakton ve
%10 glikolidden oluşan bir kopolimer ile
kaplanmıştır.
PDS kopolimerinin antijenik veya pirojenik olmadığı ve
emilmesi sırasında sadece hafif bir doku reaksiyonuna
yol açtığı kanıtlanmıştır.
ENDİKASYONLAR
GRYPHON BR Ankor şu amaçlarla kullanılabilir:
Omuz: Rotatör Cuff Tamiri, Bankart Tamiri, SLAP
Lezyonu Tamiri, Biseps Tenodezi, Akromiyo-Klaviküler
Ayrılma Tamiri, Deltoid Tamiri, Kapsüler Şift veya
Kapsülolabral Rekonstrüksiyon;
Ayak/Ayak Bileği: Lateral Stabilizasyon, Medial
Stabilizasyon, Aşil Tendonu Tamiri;
Diz: Medial Kollateral Ligaman Tamiri, Lateral
Kollateral Ligaman Tamiri, Posterior Oblik Ligaman
Tamiri, İliotibial Bant Tenodezi;
Dirsek: Biseps Tendonunu Tekrar Yerleştirme, Ulnar
veya Radiyal Kollateral Ligaman Rekonstrüksiyonu;
Kalça: Kapsüler tamir, asetabular labral tamiri.
KONTRENDİKASYONLAR
1. ENDİKASYONLAR bölümünde sıralanmış olanların
dışında kalan prosedürler.
2. Kistik değişiklikler ya da şiddetli osteopeni gibi
GRYPHON BR ankorun güvenle sabitlenmesini
bozacak olan kemiğin patolojik durumları.
3. Kemiğe fiksasyonu yapılan yumuşak dokularda
bulunan ve bu dokuların GRYPHON BR ankorla
sağlam şekilde fiksasyonunu önleyecek patolojik
değişiklikler.
4. GRYPHON BR ankorun sağlam şekilde fikse
edilmesini engelleyecek parçalanmış kemik yüzeyi.
5. Uygun implant desteğini ortadan kaldıracak ya
da kaldırma eğilimi gösterecek veya iyileşmeyi
yavaşlatacak, yani yetersiz kanlanma ve infeksiyon
v.b. gibi fiziksel durumların varlığı.
6. İyileşme periyodu sırasında hastanın hareketlerini
kısıtlama ya da talimatları izleme yeteneğini
azaltma eğiliminde olan durumlar.
7. GRYPHON BR Ankor suni ligamanların bağlanması
için tasarlanmamıştır ve hiçbir zaman bu amaç için
kullanılmamalıdır.
Sütür, renklendirilmiş (D&C
®
) ve renklendirilmemiş
®
61