DePuy Synthes GRYPHON BR Manual De Instrucciones página 48

a nevstrebateľných stehov, pretože riziko
roztvorenia rany závisí od miesta aplikácie a
použitého materiálu stehu.
5. Tento produkt je určený len na jedno použitie. Nebol
navrhnutý na opakované použitie ani opätovnú
sterilizáciu. Regenerácia môže viesť k zmene
vlastností materiálu, ako je deformácia a zhoršenie
kvality materiálu, ktoré môžu mať negatívny vplyv
na účinnosť pomôcky. Regenerácia pomôcok
určených na jedno použitie tiež môže vyvolať
krížovú kontamináciu vedúcu k infekcii pacienta.
Tieto riziká môžu potenciálne ovplyvniť bezpečnosť
pacienta.
NEŽIADUCE ÚČINKY
Medzi nežiaduce účinky vstrebateľných implantovaných
zariadení patria mierne zápalové reakcie a reakcie na
vniknutie cudzieho telesa. Zlomenie ihly môže mať za
následok predĺženie operácie, ďalšie operácie alebo
prítomnosť cudzích telies v tele pacienta. Neúmyselné
napichnutie tkaniva kontaminovanými chirurgickými
ihlami môže spôsobiť prenos krvných patogénov.
VYHLÁSENIE O BEZPEČNOSTI MR
Kotvenie GRYPHON™ BR je bezpečné pri použití
v prostredí MR.
NÁVOD NA POUŽITIE
Technika zasúvania – Gryphon-P
1. Cez vodič vrtáka vyvŕtajte otvor do kosti na
požadovanom mieste pomocou vrtáka GRYPHON.
Prečítajte si návod na použitie vodiča vrtáka a
vrtáka a postupujte podľa neho.
2. Štandardným sterilným postupom vyberte kotvu
GRYPHON BR z obalu.
3. Vyrovnajte zavádzač do jednej osi s otvorom.
Poklepávaním na rukovať zavádzača zasúvajte
kotvu do vývrtu (cez vodič vrtáka) tak, aby
dosiahla na dno, kým sa laserová ryska zavádzača
nezarovná s vodičom vrtáka:
a. Artroskopicky – laserová ryska zavádzača sa
objaví v distálnom okienku vodiča vrtáka.
b. Vedľa priestoru kĺbu – laserová ryska
zavádzača zarovnaná s proximálnym koncom
vodiča vrtáka.
4. Otvorte posúvací kryt na rukoväti zavádzača a
vyberte puzdro s niťou.
5. Vyberte zavádzač z kotvy priamym ťahom za
rukovať.
6. Zatiahnite za konce nite (normálnou silou).
NADMERNOU SILOU SA MÔŽE PREŤAŽIŤ
KOTVA ALEBO NIŤ.
7. Na fixáciu mäkkých tkanív použite priložené nite.
Technika navliekania – Gryphon-T
1. Cez vodič vrtáka vyvŕtajte otvor do kosti na
požadovanom mieste pomocou vrtáka GRYPHON.
Prečítajte si návod na použitie vodiča vrtáka a
vrtáka a postupujte podľa neho.
2. Vložte závitník cez vodič, umiestnite ho na kosť
a otáčajte v smere hodinových ručičiek, kým sa
laserová ryska závitníka nezarovná s vodičom
vrtáka:
a. Artroskopicky – laserová ryska závitníka sa
objaví v distálnom okienku vodiča vrtáka.
48