Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
De PDS-copolymeer heeft aangetoond nonantigeen,
nonpyrogeen te zijn en veroorzaakt alleen een lichte
weefselreactie tijdens resorptie.
INDICATIES
Het GRYPHON BR Anker is bedoeld voor:
Schouder: Rotator Cuff Reparatie, Bankart reparatie,
SLAP laesie reparatie, Biceps Tenodesis, Acromio-
Claviculairs scheidingsreparatie, deltaspierreparatie,
kapselverschuiving of kapsellipreconstructie;
Voet/enkel: Laterale stabilisatie, mediale stabilisatie,
achillespeesreparatie;
Knie: Mediale collaterale ligamentreparatie, laterale
collaterale ligamentreparatie, posterieure schuine
ligamentreparatie, iliotibiale band tenodesis;
Elleboog: Bicepspeesaanhechting, ellepijp of radiale
collaterale ligamentreconstructie;
Heup: herstel kapsel, herstel acetabulaire labrum.
CONTRA-INDICATIES
1. Procedures anders dan genoemd onder INDICATIES
2. Pathologische botafwijkingen zoals cysteuze
veranderingen of ernstige osteopenie, waardoor
het niet goed gefixeerd kan worden door het
GRYPHON BR anker.
3. Pathologische veranderingen in de zachte weefsels
die aan het bot zijn vastgezet die een stevige
hechting door de GRYPHON BR anker zouden
kunnen voorkomen.
4. Verpulverd botoppervlak dat zou pleiten tegen een
stevige hechting van het GRYPHON BR anker.
5. Fysieke condities die een correcte
implantaatadaptatie of vertraagde genezing tot
gevolg zouden kunnen hebben, zoals beperkte
bloedtoevoer, eerdere infectie enz.
6. Condities die tenderen tot begrenzen van de
mogelijkheid van de patiënt tot het beperken
van activiteiten of volgens richtlijnen tijdens de
herstellingsperiode.
7. Het GRYPHON BR anker is niet ontworpen voor en
mag nooit gebruikt worden voor het bevestigen van
kunstmatige ligamenten.
VOORZORGSMAATREGELEN
1. Dit product mag alleen worden gebruikt door
artsen met een grondig begrip van orthopedische
procedures en artroscopische technieken.
2. Het GRYPHON BR anker wordt STERIEL geleverd,
en is bedoeld voor eenmalig gebruik. Niet opnieuw
steriliseren. Niet gebruiken indien de steriele
verpakking lijkt te zijn beschadigd.
3. Het product moet worden opgeslagen onder koele,
droge condities.
4. Inspecteer voor gebruik alle instrumenten op
beschadigingen. Niet proberen te repareren.
5. Een chirurg dient niet te beginnen met het klinisch
gebruik van het GRYPHON BR anker zonder de
gebruiksaanwijzingen te lezen en praktijktraining te
doen voor de procedure in een oefenlaboratorium.
6. Onjuiste axiale uitlijning of wrikken met het anker bij
inbrenging kan leiden tot breuk van anker of inserter.
coating bestaande uit een copolymeer
van 90% caprolacton en 10% glycolide.
20
Tabla de contenido
