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11.17.4 INMUNIDAD ELECTROMAGNÉTICA, EQUIPO DE RADIOFRECUENCIA PORTÁTIL
El dispositivo médico ha sido diseñado para usarse en los entornos magnéticos y electromagnéticos descritos en la siguiente
tabla. El usuario y/o el instalador deben asegurarse de la conformidad del entorno electromagnético.
Prueba de
Nivel de prueba CEI EN
inmunidad
Los equipos de comunicación portátiles y móviles de RF tienen que utilizarse alejados de todas las piezas del dispositivo
médico, incluyendo los cables por lo que se recomienda una separación prudencial, calculada conforme a la ecuación
correspondiente a la frecuencia del transmisor.
3 Vrms
de 150 kHz a 80 MHz
RF conducida
6 V RMS en ISM
IEC 61000-4-6
grupo (Industrial,
Científico
y Médico)
RF radiada
10 V/m
IEC 61000-4-3
80MHz a 2,5GHz
La fuerza del campo de los transmisores de RF fijos, como determina el examen electromagnético de emplazamiento
tiene que cumplir con el que corresponde al nivel de conformidad de cada gama de frecuencia
Pueden producirse interferencias cerca del equipo marcado con el siguiente símbolo:
Nota 1: A 80 MHz y 800 MHz aplica la gama de frecuencia más alta.
Nota 2: Estas directrices podrían no aplicarse en todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada por
la absorción y reflexión de estructuras, objetos y personas.
(a) La fuerza de campo de los transmisores RF fijos, tales como las estaciones base de radio (móviles/inalámbricas) de teléfonos
y radios móviles, radios aficionadas, bandas de emisión de radio AM y FM y emisiones de televisión no pueden predecirse
con exactitud sobre una base teórica. Para evaluar el entorno electromagnético creado por transmisores RF fijos, habrá
que considerar un examen electromagnético de emplazamiento. Si la fuerza de campo medida en el lugar donde se utiliza
el equipo supera el nivel de conformidad RF correspondiente (véase arriba), es importante asegurarse del funcionamiento
normal del equipo. En el caso de que se produzca un funcionamiento anormal, será necesario tomar medidas adicionales,
como el redireccionamiento y la reubicación del producto.
(b) Por encima del campo de frecuencia entre 150 kHz y 80 MHz, la fuerza de campo ha de estar por debajo de 10
E S PA Ñ O L
Nivel de
60601
conformidad
3 Vrms
3 V/m
MANUAL DE USO• X-Mind trium • (13) • 09/2018 • NTR0EN010N
Orientación del entorno electromagnético
Distancia de separación recomendada
d = 1,2 √P
d = 1,2 √P 80 MHz - 800 MHz
d = 2,3 √P 800 MHz - 2.5 GHz
Donde P es la potencia nominal máxima de salida
del transmisor en vatios (W) de acuerdo con el
fabricante del transmisor y "d" es la distancia de
separación recomendada en metros (m).
El equipo de comunicación RF portátil no debe
usarse a menos de 455 cm de cualquier parte del
dispositivo TRIUM
b
,
a
83
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