Conformidad; Inmunidad Electromagnética; Nivel De Conformidad - ACTEON X MIND trium Manual De Uso

Tabla de contenido
Prueba de emisión
Emisiones RF
CISPR 11
Emisiones RF
CISPR 11
Radiaciones armónicas
IEC 61000-3-2
Fluctuaciones de tensión/emisiones de
parpadeo
IEC 61000-3-3
Nota: Las características de las EMISIONES de este equipo lo hacen idóneo para el uso en zonas industriales y hospitales
(CISPR 11 clase A). Si se usase en un entorno residencial (para el que normalmente se requiere el CISPR 11 clase B) este
equipo podría no ofrecer una protección adecuada frente a los servicios de comunicación por radiofrecuencia. El usuario
podría necesitar tomar medidas de mitigación, tales como la reubicación o reorientación del equipo.
11.17.3 INMUNIDAD ELECTROMAGNÉTICA
El dispositivo médico ha sido diseñado para usarse en los entornos magnéticos y electromagnéticos descritos en la siguiente
tabla. El usuario y/o el instalador deben asegurarse de la conformidad del entorno electromagnético.
Prueba de
Nivel de prueba CEI EN
inmunidad
Descarga
contacto +/- 8 kV
electrostática (ESD)
aire +/- 15 kV
IEC 61000-4-2
+/- 2 kV para líneas de
Transición rápida
alimentación eléctrica
eléctrica/ráfagas
+/- 1 kV para líneas de
IEC 61000-4-4
alimentación eléctrica
Sobretensión
+/- 1 kV modo diferencial
IEC 61000-4-5
+/- 2 kV modo común
<5 % UT por 0,5 ciclos
Huecos de tensión,
(>95 % caídas en UT)
interrupciones
cortas y
40 % UT por 5 ciclos
variaciones de
(60 % caídas en UT)
tensión en la red
70 % en UT para 25 ciclos
de alimentación
(50Hz) para 30 ciclos (60Hz)
de las líneas de
(30 % caídas en UT)
entrada
<5 % UT por 5 onds
IEC 61000-4-11
(>95 % caídas en UT)
Campo magnético
a frecuencia de red
30 A/m
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
Nota: Ut es la tensión de red de CA previa a la aplicación del nivel de prueba.
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MANUAL DE USO• X-Mind trium • (13) • 09/2018 • NTR0EN010N
E S PA Ñ O L

Conformidad

Grupo 1
Clase A
Clase A
Cumple
Nivel de
60601
conformidad
IEC 60601-1-2
Nivel de prueba
IEC 60601-1-2
Nivel de prueba
IEC 60601-1-2
Nivel de prueba
IEC 60601-1-2
Nivel de prueba
IEC 60601-1-2
Nivel de prueba
Orientación del entorno electromagnético
El dispositivo médico utiliza energía de RF solo para el
funcionamiento interno. Las emisiones RF son muy reducidas
y no son tales que generen interferencias con los equipos
electrónicos cercanos.
El dispositivo médico es apto para usarse en todo tipo de
establecimientos, además de los de tipo doméstico y todos
aquellos directamente conectados a una red pública de
alimentación eléctrica de baja tensión que abastece a los
edificios utilizados para fines domésticos.
Orientación del entorno electromagnético
Los suelos tienen que ser de madera, hormigón
o baldosas de cerámica. Si los suelos están
cubiertos con material sintético, la humedad
relativa tiene que ser como mínimo de un 40%
La calidad de la red de alimentación tiene que ser
conforme a las aplicaciones comerciales típicas u
hospitalarias.
La calidad de la red de alimentación tiene que ser
conforme a las aplicaciones comerciales típicas u
hospitalarias.
La calidad de la red de alimentación tiene que
ser conforme a las aplicaciones comerciales
típicas u hospitalarias. Si el operador precisa de
un funcionamiento continuo, incluso en caso
de interrupciones de la alimentación eléctrica,
le recomendamos alimentar el equipo con un
sistema de alimentación ininterrumpida (SAI).
Los campos magnéticos a la frecuencia de
alimentación tienen que tener el nivel típico de
las principales normas para uso comercial u
hospitalario.
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