Tabla de contenido
13.4 INMUNIDAD ELECTROMAGNÉTICA
El dispositivo médico ha sido diseñado para usarse en los entornos magnéticos y electromagnéticos descritos en la siguiente
tabla. El usuario y/o el instalador deben asegurarse de la conformidad del entorno electromagnético.
Descarga
electrostática
Contacto 8 kV
(ESD)
Aire 2/4/8/11 kV
CEI 61000-4-2
Transitorios
2 kV para líneas
eléctricos rápidos
de alimentación
/en ráfagas
1 kV para líneas de
CEI 61000-4-4
entrada/salida > 3 m
Sobretensión
Modo diferencial 0,5/1 kV
CEI 61000-4-5
Modo común 0,5/1/2 kV
Bajadas de
tensión,
interrupciones
10 ms – 0 % a 0°, 45°, 90°,
cortas y
135°, 180°. 225°, 270°, 315°
variaciones de
20 ms – 0 % a 0°
tensión en la red
500 ms – 70 % a 0°
de alimentación
5 s – 0 %
de las líneas de
entrada
CEI 61000-4-11
Campo magnético
con frecuencia
30 A/m
eléctrica (50/60 Hz)
CEI 61000-4-8
Nota: Ut es la tensión de red de CA previa a la aplicación del nivel de prueba.
13.5 INMUNIDAD ELECTROMAGNÉTICA, EQUIPO DE RADIOFRECUENCIA PORTÁTIL
El dispositivo médico ha sido diseñado para usarse en los entornos magnéticos y electromagnéticos descritos en la siguiente
tabla. El usuario y/o el instalador deben asegurarse de la conformidad del entorno electromagnético.
Prueba de
Nivel de prueba CEI EN
inmunidad
Los equipos de comunicación portátiles y móviles de RF tienen que utilizarse alejados de todas las piezas del dispositivo
médico, incluyendo los cables, por lo que se recomienda una separación prudencial, calculada conforme a la ecuación
correspondiente a la frecuencia del transmisor.
Perturbaciones
3 V
conducidas e
150 kHz a 80 MHz
inducidas por
campos de RF
6 V
CEI 61000-4-6
Frecuencias ISM
88
MANUAL DE USUARIO • X-MIND trium • (13) • 10/2019 • NTR0ES010P
E S PA Ñ O L
CEI 60601-1-2
Nivel de prueba
CEI 60601-1-2
Nivel de prueba
CEI 60601-1-2
Nivel de prueba
CEI 60601-1-2
Nivel de prueba
CEI 60601-1-2
Nivel de prueba
Nivel de
60601
conformidad
CEI 60601-1-2
Nivel de prueba
Los suelos deben ser de madera, hormigón o
baldosas cerámicas.
Si los suelos están cubiertos con un material
sintético, la humedad relativa debe ser, al menos,
del 30 %.
La calidad de la red eléctrica debe ser la de un
entorno comercial u hospitalario típico.
La calidad de la red eléctrica debe ser la de un
entorno comercial u hospitalario típico
La calidad de la red eléctrica debe ser la de un
entorno comercial u hospitalario típico. Si el
usuario del EUT (Equipo bajo prueba) requiere un
funcionamiento continuado durante
una interrupción del suministro eléctrico, es
recomendable que el EUT se alimente con una
fuente de alimentación ininterrumpida o una
batería.
Los campos magnéticos de frecuencia eléctrica
deben estar en niveles característicos de una
ubicación habitual en un entorno comercial u
hospitalario típico.
Directrices para el entorno electromagnético
Los equipos de comunicaciones de RF portátiles
y móviles no deben usarse cerca de ninguna
parte del EUT, incluidos los cables.
Distancia mínima: 30 cm
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