2.2
Räjähdyksen ehkäiseminen
Älä käytä ShockMasteria kosteissa tiloissa tai mahdollisesti räjähdysherkissä ympäristöissä, kuten
helposti syttyvän nukutusaineseoksen läheisyydessä ja ilman, hapen tai dityppioksidin kanssa.
2.3
Käyttöturvallisuus
Lähellä olevat kannettavat ja mobiilit HF-viestintälaitteet, kuten matkapuhelimet, voivat aiheuttaa
häiriöitä.
Ennen kuin käytät ShockMasteria ensimmäisen kerran, varmista että olet lukenut ja ymmärtänyt tämän
käyttöoppaan ja irrotettavien osien käyttöoppaiden tiedot. Näiden oppaiden tietojen perusteellinen
tuntemus auttaa sinua reagoimaan nopeasti ja tehokkaasti, mikäli laitteessa ilmenee toimintahäiriöitä tai
vikoja.
Kaikkiin käsittelyn aikana ilmeneviin tila- ja virheviesteihin on reagoitava heti.
ShockMaster on tarkoitettu ainoastaan lääkinnällisten erikoisasiantuntijoiden käyttöön, ja sitä saa käyttää
vain asianmukaisesti pätevöitynyt ja koulutettu henkilökunta.
Käyttäjä on vastuussa ShockMasterin käsiosan oikeasta asettamisesta ja potilaan käsittelyalueen sijainnin
määrittämisestä.
Käyttäjän on kysyttävä potilaalta ennen jokaista uutta käsittelyä mahdollisista kontraindikaatioista ja
käyttögeelien allergioista. Lisäksi käyttäjän on kerrottava potilaalle käsittelyyn liittyvistä toiminnoista,
sivuvaikutuksista ja mahdollisista jäännösriskeistä.
Turvallisuusriskien välttämiseksi laitetta saa käyttää vain seuraavissa tarkoituksissa:
biomekaaninen terapia
myofaskiaaliset triggerpisteet (MTrP)
jänneinsertiohäiriöt
lihaksen ja sidekudoksen aktivointi
akupunktio-paineaaltohoito
Alla luetellut laitteen käytön kontraindikaatiot ovat esimerkkejä. Luettelon täydellisyydestä tai
rajoittamattomasta validiteetista ei voi tehdä valituksia.
hyytymishäiriöt (verenvuototauti)
antikoagulanttien, erityisesti Marcumarin, käyttö
verisuonitukos, tromboosi
kasvainsairaudet, syöpäpotilaat
raskaus
polyneuropatia diabetesta sairastavilla
akuutit tulehdukset / märkivät haavat käsittelyalueella
luutumattomat kasvulevyt
kortisonihoidosta oltava ainakin 6 viikkoa ennen ensimmäistä hoitoa
potilaat, joilla on sydämentahdistin
proteesit
osteoporoosi
tulehtuneet haavat
ilmaa sisältävät suuret hermot ja suonet (keuhkot, sisäelimet...)
verenvuotoriski
sydämen alue
avonainen arpi
selkänikamat, selkäranka tai kallo
Sivuvaikutukset katoavat yleensä 5–10 päivän sisällä.
turvotus, punoitus, verenpurkaumat
petekia, kipu, luukalvon ärsytys
äskettäisen kortisonihoidon aiheuttamat ihovammat
sydämen rytmihäiriö
HUOMAUTUS:
Laitteen ympäröivän käyttölämpötilan on oltava +10 °C ja +40 °C välillä.
2.4
Lääkintälaitedirektiivi
Laite on Euroopan komission lääkintälaitedirektiivin (93/42/ETY) uusimpien mukautettujen
välttämättömien vaatimusten mukainen.
47