Gymna ShockMaster 500 Instrucciones De Seguridad página 45

2.2 Predchádzanie výbuchu
Zariadenie ShockMaster nepoužívajte vo vlhkých miestnostiach alebo v potenciálne výbušnom prostredí, t.
j. v prítomnosti horľavých anestetických zmesí so vzduchom, kyslíkom alebo oxidom dusným.
2.3 Prevádzková bezpečnosť
V blízkosti prenosných a mobilných VF komunikačných zariadení, ako sú napríklad mobilné telefóny, môže
dochádzať k rušeniu.
Pred prvým použitím zariadenia ShockMaster si nezabudnite pozorne prečítať všetky informácie uvedené
v tomto návode na použitie a v návodoch pre príslušenstvo k odpojiteľným komponentom a uistite sa, že
ste porozumeli ich obsahu. Dôkladné oboznámenie sa s informáciami v týchto návodoch vám umožní
rýchlo a efektívne reagovať v prípade porúch.
Na všetky stavové a chybové hlásenia, ktoré sa objavia počas zákroku, je potrebné okamžite reagovať.
Zariadenie ShockMaster je určené výlučne na používanie zdravotníckymi špecialistami a smie ho používať
len kvalifikovaný a riadne vyškolený zdravotnícky personál.
Používateľ je zodpovedný za správne umiestnenie ručného dielu zariadenia ShockMaster a stanovenie
polohy zóny ošetrenia pacienta.
Pred každým novým zákrokom sa používateľ musí spýtať pacienta na možné kontraindikácie a alergie na
ktorúkoľvek zložku vodivého gélu. Okrem toho je používateľ povinný oboznámiť pacienta so samotným
zákrokom, vedľajšími účinkami a možnými dodatočnými rizikami v súvislosti so zákrokom.
Na zabránenie bezpečnostným rizikám sa zariadenie nesmie používať na iné než nasledujúce účely:
 biomechanická terapia
 myofasciálne spúšťacie body (myofascial trigger points – MTrP)
 nesprávne uchytenie šliach
 aktivácia svalov a priľahlého tkaniva
 akupunktúrna šoková terapia
Kontraindikácie uvedené nižšie sú len príklady. V súvislosti s úplnosťou alebo neobmedzenou platnosťou
tohto zoznamu nevyplývajú žiadne nároky.
 poruchy koagulácie (hemofília)
 používanie antikoagulantov, predovšetkým prípravku Marcumar
 trombóza
 nádorové ochorenia, pacienti s karcinómom
 tehotenstvo
 polyneuropatia v prípade ochorenia diabetes melitus
 akútne zápaly/hnisavé ložiská v cieľovej oblasti
 otvorené epifyzárne platničky
 liečba kortizónom až 6 týždňov pred prvým liečebným zákrokom
 pacienti s kardiostimulátorom
 protézy
 osteoporóza
 infikované rany
 veľké nervy, cievy a dutiny, ktoré obsahujú vzduch (pľúca, črevá...)
 riziko krvácania
 oblasť srdca
 otvorená jazva
 stavce, miecha alebo hlava
Vedľajšie účinky zvyčajne zmiznú do 5 až 10 dní.
 opuch, sčervenanie, podliatiny
 petéchie, bolesť, podráždenie okostice
 kožné lézie po predchádzajúcej liečbe kortizónom
 srdcová arytmia
POZNÁMKA:
Prevádzková teplota okolia pre toto zariadenie je v rozmedzí +10 °C až +40 °C.
2.4 Smernica o lekárskych zariadeniach
Toto zariadenie spĺňa základné požiadavky najnovšieho vydania smernice Európskej komisie o lekárskych
zariadeniach (93/42/EHS).
45