Gymna ShockMaster 500 Instrucciones De Seguridad página 33

Controleer of de cijfers op het label van de compressor overeenkomen met de netvoedingseigenschappen
voordat u de ShockMaster 500 op het net aansluit.
Haal de stekker van de unit uit het stopcontact alvorens het toestel schoon te maken, te desinfecteren of
onderhoudswerk te verrichten.
2.2 Explosiepreventie
Gebruik de ShockMaster niet in vochtige ruimtes of potentieel explosieve omgevingen, d.w.z. in de buurt
van een ontvlambaar anesthetisch mengsel met lucht of met zuurstof of lachgas.
2.3 Operationele veiligheid
Draagbare en mobiele HF-communicatieapparatuur (zoals gsm's) kunnen interferentie veroorzaken.
Zorg er in ieder geval voor dat u alle informatie in deze gebruiksaanwijzing volledig hebt gelezen en
begrepen voordat u de ShockMaster voor het eerst begint te gebruiken. Als u de informatie in deze
gebruiksaanwijzing grondig beheerst, zult u bij storingen en fouten snel en doeltreffend kunnen reageren.
Respecteer altijd onmiddellijk alle in de loop van de behandeling verschijnende status- en foutberichten.
De ShockMaster is uitsluitend bedoeld om gebruikt te worden door medisch geschoolde personen en mag
enkel bediend worden door medisch gekwalificeerd en opgeleid personeel.
De gebruiker is verantwoordelijk voor het correct positioneren van het handpistool van de ShockMaster
en voor het bepalen van het behandelgebied bij de patiënt.
Vóór elke nieuwe behandeling moet de bediener de patiënt vragen of hij weet heeft van contra-indicaties
of allergische reacties op (de bestanddelen van) de contactgel. De gebruiker moet de patiënt ook
inlichten over de werking, mogelijke bijwerkingen en risico's van de behandeling.
Om veiligheidsrisico's te vermijden, mag het toestel enkel voor de volgende toepassingen ingezet worden:
 biomechanische therapie;
 myofasciale triggerpoints (MTrP);
 aandoeningen van de peesaanhechtingen;
 spier- en bindweefselactivering;
 therapie van acupunctuurpunten met schokgolftherapie.
De contra-indicaties die hieronder opgesomd worden, zijn voorbeelden. Er worden geen uitspraken
gedaan over de volledigheid of de onbeperkte geldigheid van deze lijst.
 coagulatiestoornissen (hemofilie)
 gebruik van anticoagulantia, en dan vooral Marcumar
 trombose
 patiënten die aan tumorziekten of carcinoom lijden
 zwangerschap
 polyneuropathie bij diabetes mellitus
 acute ontstekingen/etterhaard in het behandelingsgebied
 open epifysairschijven
 cortisonetherapie tot 6 weken voor de eerste behandeling
 patiënten met pacemakers
 prothese
 osteoporose
 geïnfecteerde wonden
 grote zenuwen en vaatholtes die lucht bevatten (longen, darmen, ...)
 risico op bloedingen
 hartstreek
 open litteken
 wervels, wervelkolom of het hoofd
Deze bijwerkingen verdwijnen meestal na 5 tot 10 dagen.
 zwellingen, rode vlekken, bloeduitstortingen
 petechiën, pijn, irritatie van het periost
 huidletsels na voorafgaande cortisonetherapie
 hartritmestoornissen
OPMERKING:
Voor gebruik van het toestel moet de omgevingstemperatuur tussen +10 °C en +40 °C liggen.
2.4 Richtlijn voor medische hulpmiddelen
Het toestel voldoet aan de meest recent aangepaste essentiële vereisten uit de richtlijn voor medische
hulpmiddelen van de Europese Commissie (93/42/EEG).
33