Diretiva De Dispositivo Médico - Gymna ShockMaster 500 Instrucciones De Seguridad

Desligue a unidade da rede elétrica antes de limpar, desinfetar ou
2.2 Prevenção de explosões
Não utilize o ShockMaster em espaços húmidos ou ambientes potencialmente explosivos, ou seja, na
presença de uma mistura anestética inflamável com ar ou com oxigénio ou óxido nitroso.
2.3 Segurança operacional
Os equipamentos portáteis e móveis de alta fidelidade, como por exemplo telemóveis, podem causar
interferências.
Antes de começar a utilizar o ShockMaster pela primeira vez, por favor certifique-se que leu e entendeu
toda a informação fornecida no manual de instruções e nos manuais dos acessórios dos componentes
amovíveis. Um conhecimento vasto da informação contida nestes manuais irá permitir reagir rápida e
eficazmente em caso de mau funcionamento e avaria.
Todas as mensagens de estado e de erro que apareçam durante o tratamento têm de ser sempre
resolvidas imediatamente.
O ShockMaster foi concebido exclusivamente para ser utilizado por especialistas médicos e deverá ser
utilizado apenas por funcionários médicos qualificados e treinados para o efeito.
O utilizador é responsável pelo posicionamento correto da peça manual do ShockMaster e por determinar
onde a zona de tratamento do paciente se localiza.
Antes de cada novo tratamento, o utilizador deverá perguntar ao paciente se é suscetível a alguma
contraindicação e alergia a algum ingrediente do gel de acoplamento. Além do mais, o utilizador deverá
informar o paciente relativamente às ações, efeitos secundários e perigos residuais possíveis relacionados
com o tratamento.
Para evitar problemas de segurança, o dispositivo não deverá ser utilizado para aplicações diferentes das
seguintes:
 terapia biomecânica
 pontos de gatilho miofasciais (MTrP)
 desordem de inserções de tendão
 ativação do músculo e tecido conjuntivo
 Terapia por ondas de choque extracorpórea (acupunctura)
As contraindicações listadas abaixo são apenas exemplos. Não se garante a integridade ou validade
ilimitada da lista.
 problemas de coagulação (hemofilia)
 utilização de anticoagulantes, em especial Marcumar
 trombose
 doenças tumorais, pacientes com carcinoma
 gravidez
 polineuropatia no caso de diabetes mellitus  inflamações agudas / foco de pus na área a tratar
 discos epifisários abertos
 terapia com cortisona até 6 semanas antes do primeiro tratamento
 pacientes com pacemaker
 próteses
 osteoporose
 feridas infetadas
 nervos de grande dimensão e cavidades dos vasos que contêm ar (pulmão, intestinos, ...)
 risco de hemorragia
 região cardíaca
 cicatriz aberta
 vértebras, coluna vertebral ou cabeça
Efeitos secundários que desaparecem geralmente entre 5 e 10 dias.
 inchaço, vermelhidão, hematomas,
 petéquias, dor, irritação do periósteo
 lesões cutâneas após terapia anterior com cortisona
 arritmias cardíacas
NOTA:
A temperatura ambiente de funcionamento ideal para o dispositivo é entre +10C e +40°C.
2.4 Diretiva de dispositivo médico
O dispositivo cumpre com os requerimentos essenciais adaptados mais recentes indicados na Diretiva de
dispositivos médicos da união europeia (93/42/EEC).
efetuar manutenção .
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