Gymna ShockMaster 500 Instrucciones De Seguridad página 17

2.2 Πρόληψη έκρηξης
Μην χρησιμοποιείτε το ShockMaster σε χώρους με υγρασία ή σε περιβάλλον όπου μπορεί να προκληθούν
εκρήξεις, δηλαδή με την παρουσία εύφλεκτου αναισθητικού μείγματος με αέρα ή με οξυγόνο ή οξείδιο του
αζώτου.
2.3 Ασφάλεια λειτουργίας
Ο κοντινός φορητός και κινητός εξοπλισμός επικοινωνίας HF, όπως τα κινητά τηλέφωνα, μπορεί να
προκαλέσουν παρεμβολές.
Πριν ξεκινήσετε να χρησιμοποιείτε το ShockMaster για πρώτη φορά, βεβαιωθείτε ότι έχετε διαβάσει και
κατανοήσει όλες τις πληροφορίες που παρέχονται στο εγχειρίδιο χρήσης και τα βοηθητικά εγχειρίδια για τα
αποσπώμενα εξαρτήματα. Η αφομοίωση των πληροφοριών που παρέχουν αυτά τα εγχειρίδια θα σας δώσει
τη δυνατότητα να αντιδράσετε άμεσα και αποτελεσματικά σε περίπτωση δυσλειτουργιών και βλαβών.
Θα πρέπει να αντιδράτε άμεσα στα μηνύματα κατάστασης και τα σφάλματα που εμφανίζονται κατά τη
διάρκεια της θεραπείας.
Το ShockMaster προορίζεται αποκλειστικά για χρήση από ειδικούς ιατρούς και θα πρέπει να χρησιμοποιείται
μόνο από κατάλληλα καταρτισμένο και εκπαιδευμένο ιατρικό προσωπικό.
Ο χρήστης είναι υπεύθυνος για τη σωστή τοποθέτηση του εξαρτήματος χειρός του ShockMaster και τον
προσδιορισμό της ζώνης θεραπείας του ασθενούς.
Πριν από κάθε νέα θεραπεία, ο χρήστης θα πρέπει να ρωτήσει τον ασθενή σχετικά με πιθανές αντενδείξεις
και αλλεργία σε οποιοδήποτε συστατικό του τζελ σύζευξης. Επιπλέον, ο χρήστης πρέπει να κατατοπίσει τον
ασθενή σχετικά με τις ενέργειες, τις παρενέργειες και τους υπόλοιπους κινδύνους που σχετίζονται με τη
θεραπεία.
Για να αποφύγετε κινδύνους ασφάλειας, η συσκευή θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για τις ακόλουθες
εφαρμογές:
 βιολογική και μηχανική θεραπεία
 μυοπεριτονιακά σημεία πυροδότησης πόνου (MTrP)
 διαταραχή των καταφύσεων τένοντα
 ενεργοποίηση των μυών και του συνδετικού ιστού
 κρουστικός υπέρηχος/βελονισμός
Οι αντενδείξεις που παρατίθενται παρακάτω αποτελούν παραδείγματα. Δεν υπάρχουν ισχυρισμοί σχετικά
με την πληρότητα ή την απεριόριστη ισχύ του καταλόγου.
 διαταραχές πήξης (αιμορροφιλία)
 χρήση αντιπηκτικών, ιδίως του Marcumar
 θρόμβωση
 ασθένειες όγκου, ασθενείς με καρκίνωμα
 εγκυμοσύνη
 πολυνευροπάθεια σε περίπτωση σακχαρώδους διαβήτη
 οξείες φλεγμονές/πύον στην περιοχή στόχου
 ανοικτοί επιφυσιακοί δίσκοι
 θεραπεία κορτιζόνης έως και 6 εβδομάδες πριν από την πρώτη θεραπεία
 ασθενής με βηματοδότη
 τεχνητά μέλη (πρόθεση)
 οστεοπόρωση
 μολυσμένα τραύματα
 μεγάλα νεύρα και κοιλότητες αγγείων που περιέχουν αέρα (πνεύμονας, έντερα, ...)
 κίνδυνος αιμορραγίας
 καρδιακή περιοχή
 ανοιχτή ουλή
 σπόνδυλοι, σπονδυλική στήλη ή κεφάλι
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες υποχωρούν γενικά εντός 5 έως 10 ημερών.
 πρήξιμο, ερυθρότητα, αιμάτωμα
 πετέχεια, πόνος, ερεθισμός του περιόστεου
 δερματικές αλλοιώσεις μετά από προηγούμενη θεραπεία με κορτιζόνη
 καρδιακές αρρυθμίες
ΣΗΜΕΙΩΣΗ:
Η θερμοκρασία περιβάλλοντος για τη λειτουργία της συσκευής είναι μεταξύ +10°C και +40°C.
2.4 Οδηγία για τις ιατρικές συσκευές
Η συσκευή συμμορφώνεται με τις πιο πρόσφατες προσαρμοσμένες βασικές απαιτήσεις που προβλέπονται
στην οδηγία για τις ιατρικές συσκευές που εξέδωσε η Ευρωπαϊκή Επιτροπή (93/42/ΕΟΚ).
17