Directiva De Dispositivos Médicos - Gymna ShockMaster 500 Instrucciones De Seguridad

2.2 Prevención de explosiones
No utilice el ShockMaster en entornos con humedad o con riesgo potencial de explosión, es decir, en
presencia de una mezcla anestésica inflamable con aire, oxígeno u óxido nitroso.
2.3 Seguridad de la operación
Es posible que la proximidad de equipos móviles y portátiles de comunicaciones de alta frecuencia, como
los teléfonos móviles, causen interferencias.
Antes de usar el ShockMaster por primera vez, asegúrese de haber leído y comprendido toda la
información proporcionada en el manual de instrucciones y en los manuales de accesorios de los
componentes desmontables. Además, el conocimiento de la información de estos manuales le permitirá
reaccionar con prontitud y eficacia en el caso de fallos de funcionamiento y averías.
Todos los mensajes de estado y de error que se señalen durante el tratamiento tienen que resolverse
inmediatamente.
El ShockMaster se ha desarrollado para ser usado exclusivamente por especialistas médicos y solo se
permite su uso a personal médico debidamente formado y cualificado.
El usuario es el responsable de la correcta colocación de la pistola del ShockMaster y de determinar la
zona en la que se aplicará el tratamiento al paciente.
Antes de cada tratamiento
contraindicaciones y alergias a algún ingrediente del gel de acoplamiento. Además, el usuario debe
informar al paciente sobre las medidas, los efectos secundarios y los posibles peligros residuales
relacionados con el tratamiento.
Para evitar peligros de seguridad, el dispositivo no debe usarse para otras aplicaciones distintas de las
siguientes:
 terapia biomecánica
 puntos gatillo miofasciales (MTrP)
 trastornos en inserciones de tendones
 activación del tejido muscular y conectivo
 terapia de ondas de choque en acupuntura
Las contraindicaciones enumeradas a continuación son solo ejemplos. No se aceptarán reclamaciones
relacionadas con la integridad o la validez ilimitada de la lista.
 trastornos coagulatorios (hemofilia)
 uso de anticoagulantes, especialmente Marcumar
 trombosis
 enfermedades tumorales, pacientes con carcinoma
 embarazo
 polineuropatía en el caso de diabetes mellitus
 inflamaciones agudas / absceso en el área objetivo
 discos epifisiarios abiertos
 terapia con cortisona hasta 6 semanas antes del primer tratamiento
 paciente con marcapasos
 prótesis
 osteoporosis
 heridas infectadas
 nervios grandes o cavidades vasculares que contengan aire (pulmón, intestinos, etc.)
 riesgo de hemorragia
 región cardiaca
 cicatriz abierta
 vértebras, columna vertebral o cabeza
Los efectos secundarios desaparecen normalmente después de 5 o 10 días.
 inflamación, enrojecimiento, hematomas
 petequias, dolor, irritación del periostio
 lesiones cutáneas tras una terapia previa con cortisona
 arritmias cardiacas
NOTA:
La temperatura ambiente de funcionamiento del aparato está entre +10 °C y +40 °C.
2.4 Directiva de Dispositivos Médicos
El aparato cumple con los requisitos básicos más actuales de la Directiva de Dispositivos Médicos emitida
por la Comisión Europea (93/42/EEC).
nuevo, el usuario debe preguntar al paciente si hay posibles
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