Conformiteitsverklaring; Gebruiksinstructies; Controleren Van De Werking Van De Neurostimulator; Aansluiten Van De Verlengkabel Op De Neurostimulator - Medtronic ITREL 3 Manual De Implante

7425IPG_ch.fm 4/27/04 2:23 pm
UC200xxxxxx NL
4.625 x 6 inches (117 mm x 152 mm)

Conformiteitsverklaring

Medtronic verklaart dat dit product voldoet aan de essentiële eisen zoals beschreven in
Richtlijn 1999/5/EG (Radioapparatuur en telecommunicatie-eindapparatuur) en Richtlijn 90/
385/EEG (Actieve implanteerbare medische hulpmiddelen).
Neem voor meer informatie contact op met de klinisch therapiespecialist van Medtronic. Zie het
overzicht achter in deze handleiding.

Gebruiksinstructies

De arts die de implantatie uitvoert, moet ervaring hebben met epidurale procedures en dient
bekend te zijn met alle aanduidingen op de producten.
#
Let op:
Wees bij gebruik van scherpe instrumenten in de buurt van de neurostimulator
■
buitengewoon voorzichtig. Voorkom het ontstaan van krassen, deuken of andere
beschadigingen aan de behuizing, de isolatie of het connectorblok. Beschadiging
van de neurostimulator kan operatieve vervanging noodzakelijk maken.
Gebruik geen fysiologische zoutoplossing of andere ionische vloeistoffen bij de
■
aansluitingen, aangezien dit kortsluiting kan veroorzaken.

Controleren van de werking van de neurostimulator

Lees de neurostimulator uit en controleer de batterijstatus en de huidige instellingen van de
neurostimulator voordat u de steriele verpakking van de neurostimulator opent.
#
Let op: Implanteer de neurostimulator niet als deze van een hoogte van 30 cm of meer
op een hard oppervlak is gevallen. De neurostimulator kan in dat geval beschadigd zijn
en niet goed meer werken.
Opmerking: De neurostimulatorpocket kan worden gespoeld met een antibiotica-
oplossing. Dompel de neurostimulator niet onder in vloeistof.

Aansluiten van de verlengkabel op de neurostimulator

#
Let op: Verwijder eventueel lichaamsvocht en maak alle aansluitingen droog voordat de
onderdelen op elkaar worden aangesloten. Als er vocht op de aansluitingen achterblijft,
kan dit leiden tot stimulatie op de aansluitplaats, of tot intermitterende stimulatie of
stimulatieverlies.
1. Veeg de connectorpinnen van de verlengkabel af met een steriel gaasje. Gebruik zo nodig
steriel water of een niet-ionische antibiotica-oplossing.
2. Controleer of de aansluitpunten in het connectorblok droog en schoon zijn.
221656002 Rev A
Medtronic Confidential
NeuroImplant_R01
7425 2004-05 Nederlands 65