Overensstemmelseserklæring; Brugsvejledning; Sådan Bekræftes Neurostimulatorens Drift; Sådan Tilsluttes Forlængeren Til Neurostimulatoren - Medtronic ITREL 3 Manual De Implante

7425IPG_ch.fm 4/27/04 2:25 pm
UC200xxxxxx EN
4.625 x 6 inches (117 mm x 152 mm)
Overensstemmelseserklæring
Medtronic erklærer, at dette produkt er i overensstemmelse med de væsentlige krav i direktiv
1999/5/EC om radio- og telekommunikationsterminaludstyr samt direktiv 90/385/EEC om
aktive implantanterbare medicinske enheder.
Få flere oplysninger ved at kontakte den rette Medtronic-repræsentant, der er anført på
indersiden af denne vejlednings bagside.

Brugsvejledning

Implanterende læger skal have erfaring med epidurale åbningsindgreb, og de skal have
indgående kendskab til alle produktmærkater.
#
Forsigtig:
Når der anvendes skarpe instrumenter i nærheden af neurostimulatoren, skal man
■
være meget omhyggelig, så man undgår at ridse eller beskadige etuiet, isoleringen
eller konnektorblokken. Bliver neurostimulatoren skadet, skal den muligvis udskiftes
ved en operation.
Anvend ikke saltvandsopløsning eller andre ionholdige væsker, som kan medføre
■
kortslutning.
Sådan bekræftes neurostimulatorens drift
Anvend lægens programmeringsenhed til at udspørge neurostimulatoren og bekræfte dens
batteristatus og aktuelle indstillinger, før pakken med den sterile neurostimulator åbnes.
#
Forsigtig: En neurostimulator må ikke implanteres, hvis den er blevet tabt på en hård
flade fra en højde af 30 cm eller mere, da neurostimulatoren kan være skadet, og derfor
ikke vil fungere korrekt.
Bemærk: Neurostimulatorens lomme må skylles med en antibiotisk opløsning, men
nedsænk ikke neurostimulatoren i væske.
Sådan tilsluttes forlængeren til neurostimulatoren
#
Forsigtig: Aftør eventuelle kropsvæsker og alle tilslutninger, før komponenterne tilsluttes.
Væsker i tilslutningen kan medføre stimulering ved tilslutningspunktet, uregelmæssig eller
ophørt stimulering.
1. Aftør forlængerens konnektorben med steril gaze. Hvis det er nødvendigt, brug sterilt
(United States Pharmacopeia [USP]) vand eller antibiotisk opløsning uden ioner.
2. Se efter at konnektorblokkens stik er tørre og rene.
221656002 Rev A
Medtronic Confidential
NeuroImplant_R01
7425 2004-05 Dansk 121