Tabla de contenido
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Extracción quirúrgica del implante
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Necrosis de tejidos
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Penetración en tejidos
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Ataque isquémico transitorio
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Reacción vasovagal
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Erosión de los vasos sanguíneos
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Espasmo de los vasos sanguíneos
VII. Precauciones
Precauciones Generales
•
Almacenar todos los componentes del Mitral Contour System de CARILLON en sus cajas en
un lugar fresco y seco.
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Inspeccionar el empaque antes de su uso. No utilizar un componente si su envoltorio está
dañado.
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No utilice un componente si parece estar dañado.
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UNICAMENTE PARA UN SÓLO USO. No vuelva a esterilizar y reusar el implante, el catéter
de entrega, el catéter de determinación de tamaño o el conjunto de mango.
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La recuperación del implante puede disminuir el rendimiento del implante y del catéter de
entrega. Su reutilización podría causar la incapacidad de implementar el implante, la
incapacidad para recuperar el implante, puede comprometer la función del implante y causar
la rotura del implante.
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Use este producto antes de la fecha indicada en la etiqueta del dispositivo.
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Utilice una técnica estéril al manipular el Mitral Contour System de CARILLON
Precauciones Específicas para la Selección del Paciente
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Los pacientes con antecedentes de fibrilación atrial deberán ser sometidos a una ecografía
transesofágica antes del procedimiento para descartar a existencia de un coágulo en el
apéndice atrial izquierdo, y así minimizar el riesgo de una tromboembolia causada por el
pliegue del tejido.
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Los pacientes con sensibilidad al níquel, al titanio o a la aleación de níquel y titanio (nitinol)
podrían presentar una reacción al implante.
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La colocación permanente de un implante puede afectar futuros procedimientos cardíacos
tales como una intervención coronaria percutánea o la colocación de un marcapasos a
través del seno coronario para una terapia de re-sincronización. Es necesario evaluar el
encapsulamiento del implante antes de llevar a cabo futuras intervenciones en el seno
coronario.
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Paras aquellos pacientes que sufran una enfermedad del sistema de conducción eléctrica
del corazón, particularmente bloqueo de la rama izquierda, deberá considerarse una
estimulación transvenosa temporal del VD antes de la canulación del seno coronario.
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Aquellos pacientes con circulación de la arteria coronaria dominante o co-dominante
izquierda es probable que experimenten una comprensión transitoria de la arteria coronaria
durante el procedimiento.
LAB-1505-07AG
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10/17/2017
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