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Cardiac Dimensions
I. Descripción del Sistema
El Mitral Contour System
dispositivo médico que consta de los siguientes componentes:
1) Un implante patentado destinado a su colocación en forma permanente en el seno coronario
(SC)/vena coronaria mayor (VCM);
2) Un sistema de entrega basado en el catéter que consta de un catéter de entrega de extremo
curvo CMCS (3,2mm de diámetro externo) y un conjunto de mango.
3) Un catéter de determinación de tamaño para estimar las dimensiones generales CS/GCV de
forma que pueda seleccionarse un implante del tamaño apropiado.
Se conecta el implante al conjunto de mango y se entrega a través del catéter de entrega CMCS
hacia la vena coronaria a lo largo del aspecto posterolateral del anillo mitral. El implante está
diseñado para volver a darle forma al anillo mitral para reducir la dilatación anular y la
regurgitación mitral.
Los componentes específicos del Mitral Contour System de CARILLON se describen a
continuación:
•
Implante
El implante XE2 está hecho de nitinol y titanio y se fabrica en diferentes longitudes y con
diferentes medidas de anclaje para ajustarlo a cada anatomía venosa en particular. El
implante está compuesto de un anclaje distal (ubicado en la VCM), un anclaje proximal
(ubicado en el SC), una cinta de conexión (uniendo los anclajes), una vaina de compresión
proximal y una vaina de compresión distal. El cable de cerrojo y la forma en punta de flecha
ayudan a asegurar sus respectivos ojales en la posición fija (Véase figura 1.1). El implante
está diseñado para ser desplegado, tensionado y asegurado en la vena coronaria.
LAB-1505-07AG
Control Copy
INSTRUCCIONES DE USO
®
, Inc. Mitral Contour System
®
TM
(CMCS
) de Cardiac Dimensions
Derechos de autor © 2017 Cardiac Dimensions
®
(XE2) de CARILLON
®
, Inc. CARILLON
®
, Inc. Todos los derechos
DCO 17-2536
reservados
10/17/2017
®
®
es un
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