Información demográfica de los pacientes
La información demográfica clave de los pacientes, tanto para aquellos con implante y sin
implante, se resume en la Tabla 7.1.
La mayoría de los pacientes eran de sexo masculino, clase III de la NYHA, cuya prueba de
marcha de seis minutos era coherente con insuficiencia cardiaca moderada. No existió
diferencia estadística en las comorbilidades entre los dos grupos de pacientes. No hubo
diferencias estadísticamente considerables en los parámetros del eco entre los pacientes con
implante y sin implante.
Características del procedimiento y dispositivo CARILLON
El éxito general del dispositivo, del implante y del procedimiento se muestran en la Tabla 7.2.
El éxito del dispositivo se define como:
LAB-1505-07AG
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Tabla 7.1: Características demográficas determinadas
Características del paciente
Edad, promedio (DE), año
Sexo, n (%), masculino
Masculino
Clasificación de la NYHA, % (n)
Clase I
Clase II
Clase III
Clase IV
prueba de marcha de 6 minutos,
media (DE), m
Historial médico, n (%)
Historial de diabetes
Historial de angina
Historial de arteriopatía
coronaria
Historial de IDAC
Número de adminsiones por
insuficiencia cardíaca en los
últimos 12 meses, promedio
(DE)
Parámetro eco, promedio (DE)
LVEDD, cm
Diámetro del anillo mitral, cm
FEVI, promedio (DE) %
* Las medidas ordinales se evaluaron mediante la prueba de puntuación media de
Cochran-Mantel-Haenszel (CMH), las medidas dicotómicas se evaluaron utilizando el
test exacto de Fisher y las medidas continuas mediante la prueba de suma de rangos
de Wilcoxon.
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Pacientes
Pacientes sin
con implante
implante (N =
(N=36)
17)
62 (13)
63 (13)
27 (75)
14 (82)
0% (0/35)
0% (0/17)
0,0% (0/36)
5,9% (1/17)
94,4% (34/36)
94,1% (16/17)
5,6% (2/36)
0,0% (0/17)
302,5 (74)
337,9 (83)
6 (16,7%)
5 (29,4%)
16 (44,4)
9 (52,9%)
22 (61,1)
12 (70,6)
12/22 (54,5%)
4/12 (33,3%)
0,8 (0,8)
3,0 (6,2)
6,63 (0,85)
6,72 (0,77)
3,74 (0,56)
3,74 (0,48)
28,7 (7,5)
27,0 (7,8)
®
, Inc. Todos los derechos
Valor p*
0,95
0,73
0,55
0,12
0,30
0,77
0,56
0,30
0,13
0,70
0,95
0,46
DCO 17-2536
reservados
Página 29 de 47
10/17/2017
ORIGINAL