Materiale Necessario; Preparazione Per L'uso - Abbott TREK RX Manual Del Usuario

A 180 giorni, non sono state riscontrate differenze statistiche nel tasso
composito di mortalità, reinfarto e ictus invalidante tra il trattamento
con t-PA accelerato e la PTCA diretta: rispettivamente 16,8% (87/517) e
14,7% (75/509) (rapporto delle probabilità = 0,88, p = 0,36). In entrambi
i gruppi la frequenza complessiva di nuovi ricoveri per dolori al torace,
infarto miocardico, ictus e procedure cardiache ripetute è stata simile.
A un anno non vi sono state differenze statistiche nel tasso di mortalità
tra il t-PA accelerato e la PTCA: rispettivamente 10,3% (52/507) e 9,2%
(46/500) (rapporto delle probabilità = 0,89, p = 0,57).
La PTCA diretta con cateteri per dilatazione coronarica ACS è sicura ed
efficace in pazienti che hanno un innalzamento del segmento ST entro 12
ore da un infarto miocardico, offrendo il chiaro beneficio di ridurre il tasso
di mortalità a 30 giorni con un risultato clinico a 180 giorni e a un anno
simile a quello del trattamento con la t-PA accelerata.
L'angioplastica diretta, se eseguita tempestivamente da medici esperti in
centri che abbiano a disposizione laboratori di cateterismo, va considerata
l'opzione primaria di trattamento per pazienti con infarto miocardico
acuto.

MATERIALE NECESSARIO

Articoli sterili monouso (non risterilizzare né riutilizzare)
• Soluzione fisiologica sterile eparinizzata
• Catetere guida (femorale o brachiale) di dimensioni e configurazione
adatte all'arteria coronaria
• Una o più valvole emostatiche
• Mezzo di contrasto al 60% diluito con soluzione fisiologica in
rapporto 1:1
• Siringa con attacco Luer-lock da 20 cc (opzionale)
• Filo guida di misura appropriata (il diametro non deve superare il filo
guida massimo adatto al catetere per dilatazione; vedere l'etichetta
del prodotto)
• Introduttore per filo guida
• Torquer per filo guida
• Dispositivo di gonfiaggio

PREPARAZIONE PER L'USO

Prima dell'uso, esaminare attentamente tutta l'attrezzatura, per escludere
la presenza di difetti. Verificare che non vi siano piegature, attorcigliamenti
o altri danni nel catetere per dilatazione. Non utilizzare attrezzatura
difettosa.
Preparare i dispositivi da usare, come da istruzioni della casa produttrice o
secondo la procedura interventistica standard.
Per la preparazione del catetere per dilatazione coronarica TREK RX o MINI
TREK RX, attenersi alla procedura descritta di seguito:
1. Rimuovere il mandrino protettivo dalla guaina di irrorazione.
2. Irrigare il catetere per dilatazione coronarica TREK RX o MINI TREK RX:
a) Collegare una siringa riempita con soluzione fisiologica
eparinizzata al raccordo di irrigazione, a sua volta collegato alla
guaina protettiva del palloncino, e iniettare la soluzione fisiologica
eparinizzata nel lume, oppure
b) Collegare una siringa riempita con soluzione fisiologica
eparinizzata all'accessorio di irrorazione, inserire l'accessorio
nell'estremità distale del catetere e iniettare la soluzione
fisiologica nel lume. Seguire questa procedura anche per le
irrigazioni successive. La soluzione di irrorazione deve fuoriuscire
dalla tacca di uscita del filo guida, ubicata prossimalmente a circa
25 cm dal palloncino.
3. Sfilare dal palloncino la guaina protettiva.
Nota. Durante la preparazione del palloncino, immergerlo in soluzione
fisiologica eparinizzata per attivarne il rivestimento.
4. Preparare un dispositivo di gonfiaggio utilizzando il mezzo di contrasto
consigliato, come da istruzioni della casa produttrice.
5. Per eliminare l'aria dal segmento del palloncino, attenersi alla
procedura seguente:
a) Riempire una siringa da 20 cc o il dispositivo di gonfiaggio con
circa 4 cc del mezzo di contrasto consigliato.
b) Dopo aver collegato la siringa o il dispositivo di gonfiaggio al lume
di gonfiaggio del palloncino, orientare il catetere per dilatazione
con la punta distale e il palloncino in posizione verticale rivolti
verso il basso.
c) Applicare una pressione negativa e aspirare per 15 secondi.
Scaricare lentamente la pressione fino a zero, permettendo
al mezzo di contrasto di riempire lo stelo del catetere per
dilatazione.
d) Scollegare la siringa o il dispositivo di gonfiaggio dalla porta di
gonfiaggio del catetere per dilatazione.
e) Eliminare tutta l'aria dalla siringa o dal cilindro del dispositivo di
gonfiaggio. Ricollegare la siringa o il dispositivo di gonfiaggio alla
porta di gonfiaggio del catetere per dilatazione. Mantenere una
pressione negativa sul palloncino finché non entra più aria nel
dispositivo.
f) Riportare lentamente la pressione del dispositivo a zero.
g) Scollegare la siringa da 20 cc (se usata) e collegare il dispositivo
di gonfiaggio alla porta di gonfiaggio del catetere per dilatazione,
senza introdurre aria nel sistema.
ATTENZIONE. Tutta l'aria dovrà essere rimossa dal palloncino
e sostituita con mezzo di contrasto prima dell'inserimento
all'interno del corpo (se necessario, ripetendo le fasi da 5a a
5g); in caso contrario possono presentarsi complicanze.
ISTRUZIONI PER L'USO
1. Inserire un filo guida attraverso la valvola emostatica, secondo le
istruzioni della casa produttrice. Far avanzare con cautela il filo
guida nel catetere guida. Al termine di questa operazione, ritirare
l'introduttore per filo guida, se usato.
2. All'occorrenza, collegare un torquer al filo guida. Sotto osservazione
fluoroscopica, far avanzare il filo guida fino al vaso desiderato e quindi
attraverso la stenosi.
3. Inserire la punta distale del catetere per dilatazione sul filo guida,
controllando che il filo guida esca dalla tacca situata prossimalmente
a circa 25 cm dal palloncino.
Nota. Quando si carica il catetere per dilatazione sul filo guida,
è opportuno reggerlo. Mentre lo si fa avanzare nel catetere guida,
è necessario sostenere il catetere per dilatazione con una mano,
afferrando saldamente lo stelo prossimale. Quando si apre o si chiude
la valvola emostatica, o si rimuove il catetere per dilatazione, bisogna
tenere presente i diversi diametri dello stelo.
4. Far avanzare il catetere per dilatazione sul filo guida finché raggiunge
la valvola emostatica. Aprire la valvola emostatica. Inserire il catetere
per dilatazione, mantenendo in posizione il filo guida, quindi serrare
la valvola emostatica. Per facilitare l'introduzione, il palloncino deve
essere completamente sgonfio, con una pressione negativa.
a) Stringere la valvola emostatica per creare una tenuta intorno al
catetere per dilatazione, senza comunque impedirne il movimento.
Ciò consentirà la registrazione continua della pressione coronarica
prossimale.
Nota. È importante che la valvola emostatica venga stretta
abbastanza da prevenire la fuoriuscita di sangue intorno allo stelo
del catetere per dilatazione, ma non tanto da impedire il flusso del
mezzo di contrasto attraverso il palloncino o limitare il movimento
del filo guida.
b) Far avanzare il catetere per dilatazione finché il marker
prossimale appropriato si allinea al raccordo della valvola
emostatica. Ciò indica che la punta del catetere per dilatazione ha
raggiunto la punta del catetere guida.
5. Far avanzare il catetere per dilatazione sul filo guida e nella stenosi o
nello stent. Gonfiare il palloncino a una pressione molto bassa (1 atm,
1 bar o 15 psi), per verificare il posizionamento corretto del palloncino.
Nota. Quando si utilizza la tecnica kissing wire, va usata una valvola
emostatica doppia DUOSTAT (o equivalente) ed è necessario prestare
molta attenzione nell'introdurre, ruotare e rimuovere i fili, onde
evitarne l'attorcigliamento. Quando si ricorre alla tecnica kissing wire,
i fili guida non devono essere ruotati più di 180 gradi (in senso orario
o antiorario). Si consiglia di rimuovere completamente dal paziente
uno dei fili guida prima di rimuovere gli altri dispositivi.
6. Gonfiare il palloncino (massimo 10 gonfiaggi in totale in uno stent,
20 gonfiaggi in totale se non si usa lo stent) per effettuare la PTCA o
la dilatazione post-impianto di uno stent conformemente alla prassi
standard. Mantenere una pressione negativa nel palloncino tra i
gonfiaggi.
7. Ritirare il catetere per dilatazione sgonfio e il filo guida dal catetere
guida attraverso la valvola emostatica. Stringere la valvola emostatica.
Nota. Dopo aver ritirato il catetere per dilatazione a palloncino
sgonfio, pulirlo con una garza imbevuta di soluzione fisiologica
eparinizzata e riporlo. Prima del reinserimento, il palloncino va
immerso in soluzione fisiologica eparinizzata, per riattivare il
rivestimento.
8. Avvolgere il catetere per dilatazione servendosi della clip, nel modo
seguente:
a) Il catetere può essere avvolto con la clip allegata alla confezione.
Per un corretto avvolgimento del catetere per dilatazione e per il
posizionamento della clip, vedere lo schema seguente.
b) Fare attenzione a non attorcigliare o piegare lo stelo durante
l'inserimento o la rimozione dalla clip. Soltanto il segmento
prossimale dello stelo va bloccato con la clip del catetere per
dilatazione; la clip non è infatti prevista per l'estremità distale del
catetere per dilatazione.
Avvolgimento corretto del catetere per dilatazione
Prima
Posizionamento corretto della clip del catetere per dilatazione
Dopo
PROCEDURA DI SCAMBIO
I cateteri per dilatazione coronarica TREK RX e MINI TREK RX sono stati
appositamente studiati per consentire lo scambio rapido del palloncino
da parte di un singolo operatore. Per eseguire lo scambio del catetere
per dilatazione:
1. Allentare la valvola emostatica.
2. Reggere il filo guida e la valvola emostatica con una mano, afferrando
lo stelo del palloncino con l'altra.
3. Mantenere la posizione del filo guida nell'arteria coronaria, bloccando
il filo guida e cominciare a sfilare il catetere per dilatazione attraverso
il catetere guida, controllando sempre in fluoroscopia la posizione del
filo guida.
4. Ritirare il catetere per dilatazione sgonfio fino al raggiungimento
della tacca del lume del filo guida (la tacca è indicata da un marker).
Spingere delicatamente la porzione flessibile distale del catetere
per dilatazione fuori dalla valvola emostatica rotante, mantenendo la
posizione del filo guida attraverso la lesione.
5. Sfilare la punta distale del catetere per dilatazione dalla valvola
emostatica e stringerla sul filo guida per mantenerla in posizione.
Sfilare completamente il catetere per dilatazione dal filo guida.
6. Preparare il successivo catetere per dilatazione da usare, come
descritto nella sezione Preparazione per l'uso.
7. Inserire un altro catetere per dilatazione come descritto nella sezione
Istruzioni per l'uso, fase 3, e continuare con la procedura.
TESTI DI RIFERIMENTO
Il medico deve consultare la letteratura recente sulla prassi medica
corrente in materia di dilatazione a palloncino, come le pubblicazioni
dell'American College of Cardiology e dell'American Heart Association.
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