Vorsichtsmaßnahmen - DePuy Synthes Codman Neuro CERTAS Plus Manual Del Usario

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Vorsichtsmaßnahmen
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Die Magnetfeldstärke eines Magneten kann sich bei
Einwirken eines signifikant stärkeren Magnetfeldes,
wie es beim Kernspintomographieverfahren induziert
wird, möglicherweise verringern.
Dank der Koerzitivfeldstärke des CERTAS
o
Plus Magnetmaterials ist das Ventil bei einer
1,5T-Kernspintomographie nicht für eine
magnetische Abschwächung anfällig.
Tests des CERTAS Plus Ventils nach der Einwirkung
o
von 10 simulierten Kernspintomographieverfahren
bei 3T weisen auf keine wesentliche
Demagnetisierung oder signifikante Reduktion der
Programmierbarkeit hin. Siehe ABSCHNITT D:
Störungsbeseitigung sollten beim Programmieren
Schwierigkeiten auftreten.
Die Komponenten der CODMAN CERTAS Verstelleinheit
(82-8851) dürfen nicht gegen die Komponenten des
CODMAN CERTAS Therapiemanagementsystems
TMS (82-8850) ausgetauscht werden.
• Der Indikator besitzt einen präzisen
Betriebsmechanismus und kann bei
unsachgemäßer Behandlung leicht
beschädigt werden. Alle Komponenten der
Verstelleinheit in der Verpackung aufbewahren
und transportieren, wenn sie nicht verwendet
werden, um eine Beschädigung zu
vermeiden. Der Indikator muss umgehend
ersetzt werden, falls er fallengelassen wurde
(oder ein solcher Verdacht besteht), um
eine akkurate Leistung zu gewährleisten.
Ersatz-Indikatoren sind von Ihrem Codman
Außendienstmitarbeiter vor Ort verfügbar.
Die sterile Verpackung sorgfältig untersuchen. Das
Produkt nicht verwenden, wenn:
die Verpackung oder der Verschluss beschädigt ist,
–
der Inhalt beschädigt ist oder
–
das Verfallsdatum abgelaufen ist.
–
Bei der Handhabung der Ventile und des Zubehörs
stets steril vorgehen.
Das Produkt ist nur in Verbindung mit Kathetern zu
verwenden, deren Abmessungen denen im Abschnitt
Detaillierte Produktbeschreibung entsprechen.
Den Patienten während der ersten 24 Stunden
nach der Verstellung der Ventileinstellung sorgfältig
überwachen. Es wird empfohlen, jede Verstellung auf
die Erhöhung oder Verringerung um nur jeweils eine
Einstellung zu begrenzen, da Einstellungsänderungen
zwischen 15 und 50 mmH
Die Ventilleistungseinstellung nach einem
Kernspintomographieverfahren bestätigen.
Nur die CODMAN CERTAS Verstelleinheit zum
Verstellen der Einstellung der CODMAN CERTAS
und CODMAN CERTAS Plus programmierbaren
Ventile verwenden.
Die Komponenten der CODMAN CERTAS
Verstelleinheit dürfen nicht auf einer Metalloberfläche,
wie etwa einem Mayo-Instrumententisch, platziert
werden, da dies zu einer Störung der Magneten des
Indikators führen könnte.
Hinweis: Die Verstellkomponente enthält starke
Magneten.
Die Komponenten der CODMAN CERTAS
Verstelleinheit vor jeder Verwendung sorgfältig
untersuchen. Auf Beschädigungen, wie z. B. Risse,
überprüfen. Die Verstelleinheit nicht verwenden,
O liegen können.
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