Bewaren - Bactiseal-Katheters; Prestatietest Voorafgaand Aan Implantatie; Gebruiksaanwijzing; Sectie A: Bijstellingsprocedure Voorafgaand Aan Implantatie - DePuy Synthes Codman Neuro CERTAS Plus Manual Del Usario

De volgende componenten zijn bij tests
pyrogeenvrij bevonden:
•
•
•
•
•
Bewaren – BACTISEAL-katheters
Bewaar kleppensets met BACTISEAL-katheters bij een
temperatuur beneden 27 °C, niet blootgesteld aan direct
licht. Haal het product pas uit de verpakking als het
wordt gebruikt. Producten met BACTISEAL-katheters
kunnen na de sterilisatiedatum een jaar worden bewaard.
De uiterste gebruiksdatum wordt aangegeven op de
verpakking. Het product kan worden gebruikt tot en met
de laatste dag van de aangegeven maand.

Prestatietest voorafgaand aan implantatie

Elke programmeerbare CODMAN CERTAS Plus-klep
wordt tijdens fabricage gekalibreerd en wordt getest op
een correcte prestatie.
Het uitvoeren van manometertesten wordt om de
volgende redenen niet aanbevolen:
• De concentratie van antibiotica in de BACTISEAL-
• Door klanten uitgevoerde testen zijn onderhevig aan
• De resultaten zijn niet fysiologisch van aard.
Als de chirurg erop staat dat een manometertest wordt
uitgevoerd om de sluitdruk van de klep te bevestigen,
raadpleegt u Optionele manometertest in bijlage A.

Gebruiksaanwijzing

Opmerking: U kunt aanvullend trainingsmateriaal
bestellen bij uw lokale Codman-vertegenwoordiger.
SECTIE A: Bijstellingsprocedure voorafgaand
aan implantatie
De instelling moet worden bijgesteld voordat
de programmeerbare CERTAS Plus-klep wordt
geïmplanteerd. Deze stap wordt uitgevoerd voordat de
steriele binnenverpakking wordt geopend.
1. Plaats de klep in de steriele verpakking op een
206521-001-G-INS.indd 80
Klep en klep met SIPHONGUARD-regelaar.
Ventrikelkatheter (zowel BACTISEAL-katheters als
niet-behandelde katheters)
Distale katheter (zowel BACTISEAL-katheters als
niet-behandelde katheters)
Haakse adapter
Pompadapter
katheters kan afnemen door het testen.
omgevingsfactoren.
geschikt oppervlak (geen metaal) zodat het
doorzichtige gedeelte van de verpakking naar
boven is gericht. Plaats de positioneringstool met
instelbare hoogte zodanig in de cirkelvormige
groeven van de verpakking dat de pijl op de
tool in dezelfde richting wijst als de pijltjes in de
plasticverpakking (zie Afbeelding 3). Zorg ervoor
dat de positioneringstool met instelbare hoogte
volledig in de groeven is verzonken. Houd indien
nodig de positioneringstool met instelbare hoogte
gedurende de gehele procedure vast om ervoor
te zorgen dat deze goed in de groeven van de
verpakking blijft zitten.
LET OP: als de positioneringstool niet goed
boven het klepmechanisme blijft zitten, kan dit
een onnauwkeurige indicatie van de instelling tot
gevolg hebben.
80
21-05-2015 23:31:00