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Idiomas disponibles
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Manejo de los componentes –
Maneje los componentes del Sistema Axonics SNM con extremo cuidado. Es posible que experimenten daños si se fuerzan en
exceso o debido a instrumentos cortantes y punzantes, lo que puede provocar una estimulación intermitente o la pérdida total de
estimulación y requerir una cirugía de sustitución.
INDIVIDUALIZACIÓN DEL TRATAMIENTO
Informe exhaustivamente al paciente de los riesgos y beneficios del tratamiento de SNM, como riesgos del procedimiento quirúrgico,
responsabilidades de seguimiento y requerimientos de cuidado personal. Para lograr los beneficios óptimos del tratamiento, el
Sistema Axonics SNM requiere un compromiso a largo plazo con el control posquirúrgico.
Selección de pacientes – Seleccione cuidadosamente a los pacientes para asegurarse de que cumplan los siguientes criterios:
• El paciente es un candidato quirúrgico adecuado, con especial consideración a la longitud del electrodo, la profundidad del
implante y la capacidad para implantar con éxito el electrodo y dirigirlo hasta el neuroestimulador.
• El paciente puede manejar adecuadamente el Sistema Axonics SNM, lo cual incluirá la capacidad para usar el control remoto,
detectar la alineación del cargador y darse cuenta de cuando se ha completado la carga.
• El paciente no tiene antecedentes de hipersensibilidad a la estimulación.
ACONTECIMIENTOS ADVERSOS
La implantación y el uso del Sistema Axonics SNM generan riesgos más allá de los asociados normalmente a una cirugía, algunos de
los cuales pueden requerir una intervención quirúrgica. Algunos riesgos precisarán una intervención quirúrgica. Los riesgos durante
el periodo de estimulación de prueba incluyen, entre otros, los siguientes:
• Cambio adverso en la función de evacuación (intestinal y/o vesical)
• Respuesta alérgica o del sistema inmunitario a los materiales implantados, que podría generar un rechazo del dispositivo
• Cambio en la sensación o magnitud de estimulación, que algunos pacientes han descrito como incómoda (sacudida o descarga)
• Infección
• Sospecha de migración del electrodo
• Sospecha de lesión en un nervio (incluido adormecimiento)
• Sospecha de mal funcionamiento del dispositivo técnico
• Hormigueo o descarga eléctrica transitoria
• Activación accidental de un nervio
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