Inleiding; Doel Van Het Proefsysteem; Contra-Indicaties; Waarschuwingen - Axonics 1601 Manual Del Usuario

INLEIDING

Deze handleiding bevat informatie over de proefstimulator (Model 1601) van het sacrale neuromodulatiesysteem (SNM) van
Axonics, dat deel uitmaakt van het Axonics SNM-proefsysteem. De proefstimulator (Trial Stimulator,TS) wordt gebruikt voor tijdelijke
elektrische stimulatie van de sacrale S3- of S4-zenuw. Er zijn twee soorten tests waarbij de TS wordt gebruikt. Bij een standaardtest
wordt de TS aangesloten op een PNE-lead (Peripheral Nerve Evaluation, evaluatie van de perifere zenuw) voor tijdelijke elektrische
stimulatie. Bij een geavanceerde test wordt de TS aangesloten op een tined lead voor tijdelijke elektrische stimulatie.

Doel van het proefsysteem

Het Axonics SNM-proefsysteem wordt gedurende een proefperiode gebruikt om te beoordelen of een persoon met het Axonics
SNM-systeem kan worden behandeld.

CONTRA-INDICATIES

Het Axonics SNM-proefsysteem is gecontra-indiceerd voor patiënten die het Axonics SNM-systeem niet kunnen bedienen.

WAARSCHUWINGEN

Diathermie
Kortegolfdiathermie, microgolfdiathermie of therapeutische ultrasone diathermie (gezamenlijk beschreven als diathermie) mogen
niet worden gebruikt bij patiënten bij wie het Axonics SNM-systeem geïmplanteerd is. Diathermie kan via het geïmplanteerde
systeem energie overbrengen, waardoor het weefsel mogelijk beschadigd kan worden op de plaats waar de elektroden zijn
geïmplanteerd, hetgeen tot ernstig letsel kan leiden.
Beeldvorming met kernspinresonantie (MRI)
Er mag geen MRI worden uitgevoerd bij een persoon in de proefperiode van de SNM-therapie met behulp van de externe TS.
De volgende aanvullende medische procedures die van invloed kunnen zijn op het Axonics SNM-systeem moeten tijdens de
proefperiode worden vermeden:
• Lithotripsie
• Monopolaire elektrochirurgie
• Ablatie met behulp van microgolven en radiofrequentie (RF)
• Stralingstherapie
• Echografische of scanapparatuur
102