Esterilización; Implante Del Sistema Compatibilidad - Axonics 1601 Manual Del Usuario

• El componente en sí mismo muestra algún signo de daño. Es posible que el componente no funcione adecuadamente.
• Ha vencido la fecha de caducidad. En tal caso, no puede garantizarse la eficacia del componente.
Entorno de uso:
A continuación, se detallan las condiciones de uso de temperatura, humedad y presión adecuadas para usar el EP:
• Temperatura: 5 °C a 40 °C
• Humedad: 15 % a 95 %
• Presión: 106 kPa a 70 kPa
Entorno de envío y almacenamiento:
A continuación, se detallan las condiciones de temperatura, humedad y presión adecuadas para el envío y almacenamiento del EP:
• Temperatura (a corto plazo: 3 días): de –25 °C a 70 °C
• Temperatura (a largo plazo): 20 °C a 30 °C
• Humedad (a corto plazo: 3 días): 15 % a 95 %
• Humedad (a largo plazo): 30 % a 85 %
• Presión (a corto plazo: 3 días): 57 kPa a 106 kPa
• Presión (a largo plazo): 70 kPa a 106 kPa
Si el EP se almacenó a temperaturas fuera de este rango, no usar hasta que haya vuelto al rango de temperatura de funcionamiento.
Esterilización
El contenido del envase no es estéril. Este dispositivo es para un solo uso y no debe esterilizarse.
Implante del sistema
Compatibilidad –
Para el tratamiento adecuado, use solo componentes de Axonics SNM. El uso de componentes que no sean de Axonics con el Sistema
Axonics SNM puede provocar daños a los componentes de Axonics, pérdida de estimulación o lesiones al paciente.
El uso de componentes que no sean de Axonics anulará la cobertura de la garantía de Axonics.
Fallos de componentes –
Los componentes del Sistema Axonics SNM pueden fallar en cualquier momento. Fallos, como cortes eléctricos, circuitos abiertos y
pérdidas del aislamiento son impredecibles. Asimismo, la batería del EP puede llegar a agotarse y no proporcionar más de 60 días
de estimulación.
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