SYMBOLE AUF DEM ETIKETT
In diesem Abschnitt sind die auf dem Produkt und der Verpackung verwendeten Symbole erklärt.
Symbol
Beschreibung
Axonics Probestimulator
Probestimulator mit einer Standardwellenform von 14 Hz,
0 mA
einer Amplitude von 0 mA und einer Pulsbreite von 210 µs
210 µs
14 Hz
Seriennummer des Produkts
Hersteller
Modellnummer des Produkts
Herstellungsdatum
Nichtionisierende elektromagnetische Strahlung
Conformité Européenne (Europäische Konformität). Dieses
Symbol bedeutet, dass das Gerät in vollem Umfang der
Direktive 90/385/EWG (von der benannten Stelle geprüft)
für aktive implantierbare medizinische Geräte (AIMD)
und der Direktive 2014/53/EG (Selbstdeklaration) für
Funkanlagen entspricht
Siehe Gebrauchsanleitung (Beiliegende Dokumente
beachten)
Symbol
IP24
IC
36
Beschreibung
Nicht wiederverwenden
Schutz vor einer Staub- und
Spritzwassermenge, die den Betrieb des
Geräts beeinträchtigen würde.
Nicht verwenden, wenn die Verpackung
beschädigt ist
Befugter Vertreter in der Europäischen
Union
Nur für Kunden in den USA
Vorsicht: Nach US- Bundesgesetz darf
dieses Gerät nur durch einen Arzt oder auf
dessen Anweisung verkauft werden
Warnhinweis/Vorsichtshinweis
Industry Canada Zertifizierungsnummer
Das Produkt darf nicht im Hausmüll
entsorgt werden. Siehe Anweisungen zur
Entsorgung des Produkts.
IEC 60601-1/EN60601-1, Gerät des Typs BF