Symboles Sur Les Étiquettes - Axonics 1601 Manual Del Usuario

SYMBOLES SUR LES ÉTIQUETTES
Cette section explique les symboles imprimés sur le produit et l' e mballage.
Symbole Description
Stimulateur test Axonics
Par défaut, le stimulateur test a une onde d'une
0 mA
fréquence de 14 Hz, une amplitude de 0 mA et une
210 µs
largeur d'impulsion de 210 μs.
14 Hz
Numéro de série du produit
Fabricant
Numéro de modèle du produit
Date de fabrication
Rayonnements électromagnétiques non ionisants
Conformité Européenne. Ce symbole signifie que
le dispositif est conforme à la directive 90/385/
CEE (étudiée par l' o rganisme notifié) relative aux
dispositifs médicaux implantables actifs (DDMIA) et
à la directive RED (directive européenne 2014/53/UE
concernant la mise sur le marché des équipements
radioélectriques (auto-certification)
Se reporter au mode d' e mploi (consulter les
documents annexes).
Symbole Description
Ne pas réutiliser.
Protection contre une quantité de poussière et
IP24
d' e au éclaboussée suffisante pour perturber le
fonctionnement du dispositif.
Ne pas utiliser si l' e mballage est endommagé
Représentant agréé dans l'Union européenne
Pour les États-Unis uniquement
Avertissement : conformément aux lois fédérales
des États-Unis, la vente de ce dispositif ne
peut être effectuée que par un médecin ou sur
ordonnance.
Avertissement/Précaution
IC
Numéro de certification Industrie Canada
Ce produit ne peut pas être jeté avec les ordures
ménagères. Voir les instructions concernant la
mise au rebut du produit.
CEI 60601-1/EN60601-1, équipement de type BF
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