Axonics 1601 Manual Del Usuario página 45

Sistema de neuromodulación sacra, venta exclusiva bajo prescripción médica
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Si les paramètres de ces dispositifs sont modifiés, un médecin connaissant bien chaque dispositif doit vérifier les paramètres du
programme pour chacun d' e ux avant que le patient ne rentre chez lui (ou le plus rapidement possible). Les patients doivent contacter
immédiatement leur médecin s'ils présentent des symptômes susceptibles d' ê tre liés aux dispositifs ou à leur pathologie.
Perturbation du signal de télémesure due à des IEM –
Le stimulateur-test (TS) ne doit pas être programmé à proximité d'un appareil pouvant produire des IEM. L' é quipement peut entraver
la capacité du programmateur du médecin (CP) ou de la télécommande à communiquer avec le stimulateur-test (TS). Si l' o n suspecte
que des IEM perturbent la programmation, le programmateur du médecin (CP) ou la télécommande et le stimulateur-test (TS)
doivent être éloignés de la source potentielle d'IEM.
Interférences au cours de l'imagerie médicale –
Le stimulateur-test (TS) doit être éteint, débranché et retiré avant toute imagerie médicale (radiographie, TDM). Les composants
du système de test peuvent déformer les images ou compromettre la capacité à visualiser certaines structures internes lors de ces
examens.
Activités des patients
Activités nécessitant une torsion ou un étirement –
Les patients doivent éviter les activités qui peuvent tirer sur les connexions entre les composants implantés du système Axonics
SNM et le stimulateur-test (TS). Par exemple, les mouvements qui impliquent une flexion, une torsion, des bonds ou un étirement
peuvent tirer sur la connexion entre le stimulateur-test (TS) et la ou les électrodes. Ceci peut provoquer un déplacement de
l' é lectrode ou une gêne et se traduire par une période de test non concluante en raison d'une absence de stimulation adéquate du
nerf sacré. Les médecins doivent interroger les patients sur les activités qu'ils pratiquent et les informer de la nécessité de limiter et
de réduire au minimum ces activités pendant la période de stimulation test.
Manipulation du composant par le patient (syndrome de Twiddler) –
Les médecins doivent recommander aux patients de s'abstenir de manipuler les composants du système Axonics SNM. La
manipulation peut endommager le dispositif et entraîner un déplacement des électrodes, une érosion cutanée ou une stimulation
désagréable.
Plongée sous-marine et caissons hyperbares –
Les patients ne doivent pas pratiquer de plongée sous-marine ou utiliser un caisson hyperbare pendant la période de stimulation
test.
Parachutisme, ski ou randonnée en montagne –
Les patients ne doivent pas faire de parachutisme, de ski ou de randonnées en montagne pendant la période de stimulation test.
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