Axonics 1601 Manual Del Usuario página 47

• La date limite d'utilisation a expiré. Dans ce cas, les performances du composant ne peuvent pas être garanties.
Environnement d'utilisation :
La liste ci-dessous indique la température, l'humidité, la pression pour l'utilisation du stimulateur-test (TS) :
• Température : de 5 à 40 °C
• Humidité : de 15 à 95 %
• Pression : de 106 à 70 kPa
Environnement de stockage et d'expédition :
La liste ci-dessous indique la température, l'humidité, la pression pour l' e xpédition et le stockage du stimulateur-test (TS) :
• Température (court terme : 3 jours) : de -25 à 70 °C
• Température (longue durée) : de 20 à 30 °C
• Humidité (court terme : 3 jours) : de 15 à 95 %
• Humidité (longue durée) : de 30 à 85 %
• Température (court terme : 3 jours) : de 57 à 106 kPa
• Pression (longue durée) : de 70 à 106 kPa
Si le stimulateur-test (TS) a été conservé en dehors de cette plage de température, ne pas l'utiliser avant qu'il ne revienne dans la
plage de température de fonctionnement.
Stérilisation
Le contenu de l' e mballage n' e st pas stérile. Ce dispositif est à usage unique et ne doit pas être stérilisé.
Implantation du système
Compatibilité –
Pour un traitement adéquat, utiliser uniquement les composants de SNM Axonics. L'utilisation d'autres composants que ceux
fabriqués par Axonics avec le système Axonics SNM risque d' e ndommager les composants Axonics ou d' e ntraîner une perte de
stimulation ou des lésions chez le patient.
L'utilisation d'autres composants que ceux fabriqués par Axonics annulera la couverture de garantie Axonics.
Défaillances de composants –
Les composants du système Axonics SNM peuvent être défectueux à tout moment. De telles défaillances, notamment des courts-
circuits électriques, des circuits ouverts ou des ruptures de l'isolation sont imprévisibles. La batterie du stimulateur-test (TS) finira
par se décharger et ne pourra pas fournir plus de 60 jours de stimulation.
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